Herbion sirup od islandskog lišaja

Herbion sirup od islandskog lišaja je tradicionalni biljni lijek koji se preporučuje za simptomatsko ublažavanje nadraženosti sluznice usta i ždrijela i povezanog suhog kašlja.

Primjena kod naznačenih indikacija temelji se na iskustvu iz dugotrajne uporabe.

Herbion sirup od islandskog lišaja indiciran je za primjenu u odraslih te djece u dobi od 2 godine i starijima.

Doziranje

Odrasli i adolescenti stariji od 16 godina: 15 ml sirupa, do četiri puta dnevno (što odgovara ukupno 360 mg gustog ekstrakta islandskog lišaja dnevno).

Trajanje liječenja ovisi o prirodi i intenzitetu bolesti.

Pedijatrijska populacija

Djeca u dobi od 10 do 16 godina: 10 ml sirupa,do četiri puta dnevno (što odgovara ukupno 240 mg gustog ekstrakta islandskog lišaja dnevno).

Djeca u dobi od 4 do 10 godina: 5 ml sirupa,do četiri puta dnevno (što odgovara ukupno 120 mg gustog ekstrakta islandskog lišaja dnevno).

Djeca u dobi od 2 do 4 godine:

Potrebno je savjetovati se s liječnikom prije primjene lijeka.

Uobičajena doza je: 2,5 ml sirupa,do četiri puta dnevno (što odgovara ukupno 60 mg gustog ekstrakta islandskog lišaja dnevno).

Lijek nije za primjenu u djece mlađe od dvije godine. Način primjene

Za usta i ždrijelo. Sirup treba zadržati u ustima kratko vrijeme prije gutanja.

Prije upotrebe bočicu je potrebno protresti.

Hrana ili tekućina ne bi se trebala uzimati odmah nakon primjene Herbion sirupa od islandskog lišaja jer se lijek može prerano ukloniti sa sluznice usta i ždrijela.

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

Kod pojave dispneje, vrućice, kroničnog kašlja ili krvavog iskašljaja, potrebno je savjetovati se s liječnikom.

Prije primjene u djece u dobi od 2 do 4 godine potrebno je savjetovati se s liječnikom.

Ako se simptomi bolesti ne poboljšaju nakon 7 dana liječenja ili se pogoršaju tijekom liječenja potrebno je posjetiti liječnika.

Sorbitol

Ovaj lijek sadrži sorbitol. Treba uzeti u obzir aditivni učinak istodobno primijenjenih lijekova koji sadrže sorbitol (ili fruktozu) te unos sorbitola (ili fruktoze) prehranom. Sadržaj sorbitola u lijekovima za peroralnu primjenu može utjecati na bioraspoloživost drugih istodobno primijenjenih lijekova za peroralnu primjenu. Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne smiju primiti ovaj lijek osim ako to zaista nije neophodno. Sorbitol može uzrokovati nelagodu u probavnom sustavu i blagi

laksativni učinak.

Etanol

Ovaj lijek sadrži malu količinu etanola (alkohola), manje od 100 mg po dozi.

Natrijev benzoat

Ovaj lijek sadrži 2 mg benzoatne kiseline/soli benzoatne kiseline u jednom mililitru.

Natrij

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.

Nisu provedena istraživanja o interakcijama.

Sluzi kao sastavnica sirupa mogu utjecati na apsorpciju nekih lijekova. Stoga se preporučuje uzeti dozu sirupa 2 sata nakon uzimanja lijekova.

Trudnoća

S obzirom na ograničene kliničke podatke o primjeni ekstrakta islandskog lišaja tijekom trudnoće, sirup se ne preporučuje trudnicama.

Dojenje

S obzirom na ograničene kliničke podatke o primjeni ekstrakta islandskog lišaja tijekom dojenja, sirup se ne preporučuje dojiljama.

Plodnost

Ne postoje podaci o djelovanju ovog lijeka na plodnost.

Nije zabilježeno da Herbion sirup od islandskog lišaja utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Kategorije učestalosti nuspojava:

• Vrlo često (≥1/10)

  - Često (≥1/100 i <1/10)

  - Manje često (≥1/1000 i <1/100)

  - Rijetko (≥1/10 000 i <1/1000)

• Vrlo rijetko (<1/10 000)

• Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Ne treba uzimati doze veće od preporučenih.

Prekoračenje doze može djelovati nadražujuće na želučanu sluznicu.