Persen forte tvrde kapsule

Persen forte je tradicionalni biljni lijek koji se koristi za ublažavanje blagih simptoma psihičkog stresa (kao što su psihička napetost, nemir), te kao pomoć kod nesanice.

Persen forte je tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje u navedenim indikacijama temeljenim na iskustvu iz dugotrajne primjene.

Doziranje

Odrasli i djeca starija od 12 godina

Ublažavanje blagih simptoma psihičkog stresa: dvije Persen forte tvrde kapsule dva puta na dan (4 kapsule dnevno).

Pomoć kod nesanice: jedna Persen forte tvrda kapsula pola sata do sat vremena prije odlaska na spavanje uz ranije uzetu dozu tijekom večeri ako je potrebno.

Pedijatrijska populacija

Zbog nedostatka podataka o djelotvornosti i sigurnosti Persen forte tvrdih kapsula, ne preporuča se njihova primjena u djece mlađe od 12 godina.

Način primjene

Persen forte tvrde kapsule namijenjene su za oralnu primjenu. Kapsule treba progutati s malo vode, neovisno o obroku.

Trajanje primjene

Ako se tijekom 2 tjedna primjene Persen forte tvrdih kapsula zdravstveno stanje ne poboljša ili se čak pogorša, potrebno se posavjetovati s liječnikom ili ljekarnikom.

Preosjetljivost na djelatnu/e tvar/i ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

Persen forte tvrde kapsule ne smiju uzimati pacijenti sa žučnim kamencima, kolangitisom ili bilo kojim drugim poremećajem bilijarnog trakta koji zahtijeva stručan medicinski nadzor.

Primjena Persen forte tvrdih kapsula ne preporučuje se u djece mlađe od 12 godina.

Pacijenti koji boluju od gastroezofagealne refluksne bolesti bi trebali izbjegavati list paprene metvice, zbog mogućeg pogoršanja žgaravice.

Persen forte tvrda kapsula sadrži 85,50 mg laktoze monohidrat. Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili glukoza-galaktoza malapsorpcijom ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

Persen forte tvrda kapsula sadrži 35 mg tekuće glukoze. Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem glukoza-galaktoza malapsorpcija ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

Dostupni su samo ograničeni podaci o farmakološkim interakcijama s drugim lijekovima. Nisu opažene klinički značajne interakcije s lijekovima metaboliziranim putem CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 ili CYP 2E1 enzima.

Ne preporučuje se istovremena primjena sa sintetskim sedativima.

Trudnoća

Sigurnost primjene Persen forte tvrdih kapsula tijekom trudnoće nije utvrđena, zbog čega se njegova primjena u trudnica ne preporučuje.

Dojenje

Sigurnost primjene Persen forte kapsula tijekom dojenja nije utvrđena, zbog čega se njegova primjena u dojilja ne preporučuje.

Plodnost

Nisu provedene studije koje ispituju utjecaj Persen forte tvrdih kapsula na plodnost.

Persen forte tvrde kapsule malo utječu na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Tijekom uzimanja lijeka ne preporučuje se upravljanje vozilima ili strojevima.

Nuspojave su razvrstane prema organskim sustavima i učestalosti:

vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i

<1/1000), vrlo rijetko (<1/10000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Poremećaji probavnog sustava:

Nepoznato: mučnina, grčevi u trbuhu, pogoršanje gastroezofagealane refluksne bolesti i pogoršanje žgaravice.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Jednokratna doza od približno 20 g korijena odoljena (valerijana) (ekvivalent 42 Persen forte kapsule), može uzrokovati bezopasne pojave kao što su umor, grčevi u trbuhu, osjećaj pritiska u prsima, ošamućenost, drhtanje ruku i midrijaza. Simptomi nestaju unutar 24 sata, no ukoliko se pogoršaju, liječenje se provodi simptomatski.

Nema podataka o predoziranju listom matičnjaka (melisa) ili listom paprene metvice (menta).