Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici

Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici je biljni lijek koji se koristi za olakšano iskašljavanje u slučaju produktivnog kašlja u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina.

Doziranje

Adolescenti iznad 12 godina, odrasli i stariji:

1 vrećica od 5 ml tri puta dnevno (što odgovara 99,0 mg suhog ekstrakta lista bršljana dnevno)

Djeca od 6-11 godina:

1 vrećica od 5 ml dva puta dnevno (što odgovara 66,0 mg suhog ekstrakta lista bršljana dnevno)

Djeca mlađa od 6 godina:

Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici nije pogodan za primjenu u djece mlađe od 6 godina (vidjeti dio 4.4) i kontraindiciran je u djece mlađe od 2 godine (vidjeti dio 4.3).

Oštećenje bubrega i/ili jetre:

Zbog nedostatka podataka o ovim grupama bolesnika, nije moguće preporučiti dozu.

Način primjene Kroz usta.

Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici potrebno je uzeti nerazrijeđen i neovisno o obroku. Prije upotrebe vrećicu lagano protrljajte.

Preporuka je uzimati puno vode ili toplog napitka bez kofeina tijekom dana za vrijeme uzimanja Mucoplant forte sirupa od bršljana u vrećici.

Trajanje primjene

Ako simptomi potraju dulje od tjedna dana za vrijeme primjene lijeka, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge biljke iz porodice Araliaceae (bršljanovke) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1

Djeca mlađa od 2 godine zbog općeg rizika od pogoršanja respiratornih simptoma putem sekretolitičkih lijekova.

U slučaju pojave dispneje, vrućice ili gnojnog sputuma, potrebno je konzultirati liječnika ili ljekarnika. Kod bolesnika s gastritisom ili čirom želuca preporuča se oprez.

Pedijatrijska populacija

Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici kontraindiciran je u djece mlađe od 2 godine (vidjeti dio 4.3)

i nije pogodan za primjenu u djece mlađe od 6 godina jer količina djelatne tvari po vrećici nije pogodna za ovu dobnu skupinu. Za djecu mlađu od 6 godina dostupan je drugi farmaceutski oblik i jačina (Mucoplant sirup od bršljana).

Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici sadrži maltitol, tekući (koji sadrži sorbitol):

Ovaj lijek sadrži do 137 mg sorbitola u svakoj doznoj jedinici. Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici se ne preporuča za bolesnike s nasljednim nepodnošenjem fruktoze (HFI).

Nisu provedena ispitivanja interakcija.

Trudnoća

O primjeni suhog ekstrakta lista bršljana u trudnica nema podataka ili su podatci ograničeni. Istraživanja na životinjama nisu dovoljna u smislu reproduktivne toksičnosti (vidi dio 5.3). Ne preporuča se uzimanje Mucoplant forte sirupa od bršljana u vrećici tijekom trudnoće.

Dojenje

Nije poznato izlučuju li se sastojci ili metaboliti suhog ekstrakta lista bršljana u ljudskom mlijeku. Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad. Primjena se ne preporučuje tijekom dojenja.

Plodnost

Nema dostupnih podataka o učinku suhog ekstrakta lista bršljana na plodnost.

Nisu provedena nikakva istraživanja o učincima lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Prijavljene su probavne smetnje (mučnina, povraćanje, proljev). Učestalost nije poznata.

Prijavljene su alergijske reakcije (urtikarija, kožni osip, dispneja, anafilaktička reakcija). Učestalost nije poznata.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja biljnog lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika biljnog lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.

Predoziranje može izazvati mučninu, povraćanje, proljev i uznemirenost. Liječenje je simptomatsko.

Zabilježen je jedan slučaj četverogodišnjeg djeteta koje je nakon slučajnog uzimanja ekstrakta bršljana u količini od 1,8 g biljne tvari (što odgovara 45 ml odnosno 9 vrećica Mucoplant forte sirupa od bršljana u vrećici), razvilo agresivnost i proljev.