Voda za injekcije Viaflo, otapalo za parenteralnu primjenu
Informacije o propisivanju
Lista
Režim izdavanja
Ograničenje primjene lijeka
Propisivanje
Indikacija po HZZO
Smjernica
Interakcije sa
Ostale informacije
Naziv
Sastav
Farmaceutski oblik
Nositelj odobrenja
Zadnje ažuriranje SmPC-a

Koristite Mediately aplikaciju
Dobijte informacije o lijekovima brže.
Više od 36k ocjene
SmPC - Voda
Sterilna voda za injekcije indicirana je kao sredstvo za razrjeđivanje i otapanje prikladnih lijekova namijenjenih parenteralnoj primjeni.
Doziranje
Doziranje će ovisiti o svojstvima dodanog lijeka. Brzina primjene ovisit će o rasporedu doziranja propisanog lijeka.
Nakon odgovarajućeg dodavanja propisanih lijekova, doziranje obično ovisi o dobi, težini i kliničkom stanju bolesnika kao i rezultatima laboratorijskih pretraga.
Način primjene
Otapalo služi za razrjeđivanje i primjenu lijekova. Volumen otopine koji će se koristiti u liječenju kao i način primjene odredit će se prema uputi za uporabu dodanog lijeka.
Voda za injekcije se ne smije davati sama.
Moraju se uzeti u obzir kontraindikacije vezane uz dodani lijek.
Voda za injekcije je hipotonična i stoga se ne smije davati sama. Ne smije se injicirati intravenski bez prethodnog izotoniziranja.
Kada se voda za injekcije koristi za razrjeđivanje hipertoničnih otopina, razrjeđenje je potrebno prilagoditi tako da se dobije približno izotonična otopina.
Posljedica infuzije u kojoj je sterilna voda za injekcije može biti hemoliza eritrocita. Zabilježeno je da je nakon hemolize hemoglobin izazvao zatajenje bubrega.
Kada se primjenjuju veliki volumeni otopina, mora se redovno kontrolirati elektrolitski status bolesnika.
Voda za injekcije u plastičnim vrećicama velikog volumena (500 ml) služi kao otapalo za lijekove, a nije namijenjena izravnoj intravenskoj primjeni.
Nisu provedena ispitivanja interakcija.
Potrebno je razmotriti moguće kliničke interakcije između različitih lijekova koji se istodobno dodaju u vodu za injekcije.
Rizici korištenja tijekom trudnoće i dojenja određeni su prirodom dodanih lijekova.
Sljedeće nuspojave zabilježene su nakon stavljanja lijeka u promet. Učestalost nuspojava navedenih u ovom dijelu ne može se utvrditi iz dostupnih podataka.
| NUSPOJAVE | ||
| Organski sustav (SOC) | MedDRA preporučeni pojam | Učestalost |
| Poremećaji krvi i limfnog sustava | - hemoliza | Nepoznato |
Druge nuspojave ovise o svojstvima dodanih lijekova. Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Posljedica prekomjerne infuzije hipotonične otopine u kojoj je sterilna voda za injekcije korištena za razrjeđivanje može biti hemoliza eritrocita (vidjeti dio 4.4.).
Znaci i simptomi predoziranja odnosit će se i na prirodu dodanog lijeka. U slučaju nenamjernog predoziranja potrebno je odmah prekinuti primjenu, a bolesnika promatrati na pojavu odgovarajućih znakova i simptoma predoziranja svojstvenih dodanom lijeku.
Farmakološka svojstva - Voda
Farmakoterapijska skupina: svi ostali neterapeutski pripravci, otapala i sredstva za razrjeđivanje uključujući otopine za irigaciju, ATK oznaka: V07AB
Budući da je voda za injekcije samo sredstvo za primjenu dodanog lijeka, farmakodinamika će ovisiti o svojstvima dodanog lijeka.
