neo-angin pastile

Za potporno kratkotrajno liječenje upale sluznice ždrijela praćenih tipičnim simptomima poput grlobolje, crvenila ili otekline.

neo-angin pastile su namijene za primjenu u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina.

Doziranje

Odrasli

Ako nije drugačije propisano, odrasli trebaju polako otopiti jednu pastilu u ustima svaka 2-3 sata. Maksimalna dnevna doza je 6 pastila.

Pedijatrijska populacija

Ako nije drugačije propisano djeca starija od 6 godina mogu polako otopiti jednu pastilu u ustima svaka 2-3 sata. Maksimalna dnevna doza je 6 pastila.

Bez preporuke liječnika, neo-angin pastile se ne smiju uzimati dulje od 3-4 dana. Način primjene

Za orofaringealnu primjenu.

Polako otopiti pastilu u ustima. Pastile se ne uzimaju neposredno prije i tijekom obroka ili uzimanja tekućine.

Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

Astma i druge bolesti dišnih puteva s osjetljivošću dišnih puteva kod kojih može doći do bronhokonstrikcije zbog ulja paprene metvice i mentola.

Pastile se ne smiju primjenjivati u djece mlađe od 6 godina.

U slučaju prethodnog dugotrajnog kašljanja, iskašljavanja ili promuklosti, ustrajnih simptoma, porasta temperature ili pogoršanja općeg stanja, potrebna je kontrola liječnika.

Bolesnici koji imaju žgaravicu ili hijatalnu herniju ponekad imaju egzacerbaciju ovih simptoma nakon uzimanja ulja paprene metvice. Liječenje je potrebno prekinuti u ovih bolesnika.

Pomoćne tvariJedna neo-angin pastila sadrži 1,14 g glukoze i 1,42 g saharoze što odgovara približno 10 kcal (42 kJ). Ovo treba uzeti u obzir u bolesnika s diabetes mellitusom. Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom sukraza-izomaltaze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.

neo-angin pastile sadrže boju Ponceau 4R (E 124) koja može izazvati alergijske reakcije.

Ovaj lijek može sadržavati sumporni dioksid ili sulfite, što rijetko može uzrokovati teške reakcije preosjetljivosti i bronhospazam.

Boja u ovom lijeku sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po pastili, tj. zanemarive količine natrija. Za liječenje neo-anginom, djeca moraju biti u stanju kontrolirano sisati pastile.

Nisu poznate interakcije s drugim lijekovima s obzirom na orofaringealnu primjenu lijeka.

Trudnoća

Nema podataka ili su podaci o primjeni djelatnih tvari u trudnica ograničeni. Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).

Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka neo-angin pastila tijekom trudnoće.

Dojenje

Nema dovoljno podataka o izlučivanju djelatnih tvari/metabolita u majčino mlijeko. Stoga se neo- angin pastile ne smiju koristiti tijekom dojenja.

Plodnost

Podaci o utjecaju na plodnost nisu dostupni.

Nije značajno.

Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava (SOC) i učestalosti: Vrlo često (≥1/10)

Često (≥1/100 i <1/10)

Manje često (≥1/1000 i <1/100)

Rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) Vrlo rijetko (<1/10 000)

Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

Moguće nuspojave:

Poremećaji imunološkog sustava

Nepoznato: Mogu se javiti alergijske reakcije poput edema usta i jezika.

Poremećaji probavnog sustava

Vrlo rijetko: nadraženost sluznice usta i želuca

Ulje paprene metvice i mentol može uzrokovati laringospazam u dojenčadi i djece do 2 godine starosti.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.

Nema zabilježenih slučajeva predoziranja.

U slučaju predoziranja, koje je vrlo malo vjerojatno, opisane nuspojave mogu se pojačati. U tom slučaju se preporučuje simptomatsko liječenje.