Hepan 500 IU/g + 5 mg/g gel

Hepan gel koristi se za lokalno liječenje površinskog tromboflebitisa.

Doziranje

Hepan gel nanosi se na oboljelo mjesto 2 - 4 puta dnevno u tankom sloju, bez utrljavanja u kožu.

Trajanje liječenja

Bez savjetovanja s liječnikom do najviše 2 tjedna. U kroničnim slučajevima moguće je dulje liječenje, ali samo nakon pregleda i preporuke liječnika.

Dulja primjena lijeka tada treba biti pod liječničkim nadzorom.

Način primjene

Samo za primjenu na kožu. Gel se nanosi na oboljelo mjesto u tankom sloju bez utrljavanja.

• Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

• Ulkus kruris

• Otvorene rane

• Krvarenje oboljele kožne površine

• Primarna i sekundarna infekcija

• Primjena u novorođenčadi i dojenčadi

• Trenutna ili prethodna alergijska trombocitopenija (tipa II) na heperin

• Primjena na sluznice

Kod primjene Hepan gela treba valja paziti da gel ne dospije u oči, na sluznicu i na otvorene rane, niti na kožu zahvaćenu infekcijom.

Pedijatrijska populacija

Zbog veće propusnosti kože Hepan gel se ne primjenjuje u novorođenčadi i dojenčadi.

Pomoćne tvari

Hepan gel sadrži propilenglikol koji može nadražiti kožu

Hepan gel sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat koji mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).

Budući da se istodobno s heparinom i dekspantenolom ne primjenjuju drugi lokalni pripravci, interakcije nisu zabilježene.

Heparin ne prelazi u placentu i ne izlučuje se majčinim mlijekom.

Ne postoje izvještaji da površinsko nanošenje heparina tijekom trudnoće može dovesti do neželjenih učinaka na trudnoću ili na zdravlje fetusa odnosno novorođenčeta. Nema podataka o štetnim učincima na majku i dijete nakon lokalne primjene heparina i dekspantenola. Trudnice i dojilje mogu primjenjivati Hepan gel samo ako je neophodno te uz prethodno savjetovanje s liječnikom.

Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Učestalost nuspojava je definirana kao: vrlo često (≥1/10), često ( ≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko ( ≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Alergijske kožne reakcije vrlo su rijetke na površinski primijenjen heparin. Vrlo rijetko mogu se javiti alergijske reakcije kao što su svrbež, crvenilo i peckanje. U tom slučaju potrebno je prekinuti s korištenjem gela.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.

Nije zabilježeno.

Kada se pravilno koristi, ne treba očekivati predoziranje heparinom.