Macmiror Complex 100 mg/g + 40 000 IU/g krema za rodnicu

Liječenje vulvovaginalnih poremećaja izazvanih mikroorganizmima kao što su: Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae i Candida albicans

Doziranje:

Primijeniti 2,5 g kreme za rodnicu, jedanput na dan kroz 10-20 dana ili 2,5 g kreme za rodnicu dva puta na dan kroz 7-10 dana, navečer i/ili ujutro, prema preporuci liječnika.

Način primjene:

Potrebna količina kreme za rodnicu primjenjuje se pomoću plastičnog aplikatora za doziranje koji je priložen u pakiranju, na sljedeći način:

1. Plastični aplikator pričvrstiti zavrtanjem na tubu kreme i pritisnuti tubu sve dok se potrebna količina kreme ne nađe u aplikatoru (prema oznakama koje odgovaraju gramima kreme).

2. Aplikator odvojiti od tube i uvesti ga u rodnicu. Potiskom klipa aplicirati kremu u rodnicu.

3. Ukoliko je potrebno, radi lakše aplikacije lijeka, prije uvođenja aplikatora u rodnicu odvojiti cjevčicu od klipa aplikatora i pričvrstiti na suprotni kraj aplikatora.

   U pakiranju je priložen jedan plastični aplikator koji je nakon svake primjene lijeka potrebno dobro oprati i na taj način pripremiti za sljedeću upotrebu.

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

Upotreba lijeka, osobito ako potraje dulje vrijeme, može dovesti do senzitizacije (preosjetljivosti). U slučaju reakcije preosjetljivosti, primjena lijeka se mora prekinuti. Tijekom liječenja potrebno je suzdržavanje od spolnih odnosa. U liječenju infekcija izazvanih Trihomonasom i recidivnih infekcija preporuča se liječiti i seksualnog partnera kombinacijom peroralnog liječenja Macmiror 200 mg

tabletama (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za Macmiror 200 mg obložene tablete) u periodu od 7 dana.

S liječenjem se započinje nakon prestanka menstrualnog krvarenja. Ako za vrijeme primjene lijeka dođe do menstrualnog krvarenja primjenu lijeka treba nastaviti.

Ovaj lijek sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat koji mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).

1 g ovog lijeka sadrži 50 mg propilen glikola.

S obzirom na način primjene lijeka koji ne postiže značajnu sistemsku apsorpciju djelatne tvari, ne očekuju se interakcije. Nisu opisane interakcije niti s jednom komponentom MACMIROR COMPLEX kreme za rodnicu.

Trudnoća:

Specifična ispitivanja neškodljivosti lijeka tijekom trudnoće kod ljudi nisu provedena. Ne preporučuje se uzimanje lijeka tijekom trudnoće. Lijek se smije primjenjivati samo uz nadzor liječnika nakon pažljive procjene koristi u odnosu na eventualni rizik. Kod sumnje na trudnoću potrebno je savjetovati se s liječnikom.

Dojenje:

Ne preporučuje se uzimanje lijeka tijekom dojenja, osim ako to nije nužno potrebno.

Nisu opisani negativni učinci lijeka na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.

Iskustva nakon stavljanja lijeka u promet:

Nuspojave su prikazane prema klasifikaciji organskih sustava i prema učestalosti nuspojava kako slijedi: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1 000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1 000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Slijedeće nuspojave su prijavljene:

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Nisu opisani slučajevi predoziranja. Specifični antidot nije poznat. Iako zbog izostanka značajne sistemske apsorpcije djelatnih tvari nije vjerojatno, u slučaju predoziranja preporuča se primjena simptomatskih mjera.