Simptomatsko ublažavanje boli i ukočenosti u mišićima i zglobovima, uključujući akutnu i subakutnu bol u donjem dijelu leđa, bol povezanu s osteoartritisom te drugu fazu liječenja manjih sportskih ozljeda uključujući uganuća i istegnuća.

Doziranje

Dva do tri puta dnevno nanijeti tanki sloj kreme na zahvaćeno područje i lagano umasirati.

Pedijatrijska populacija

Lijek se ne smije primjenjivati u djece mlađe od pet godina (vidjeti dio 4.3.). Potreban je oprez kod primjene lijeka u djece mlađe od 16 godina (vidjeti dio 4.4.).

Način primjene

Za primjenu na koži. Odmah nakon uporabe potrebno je oprati ruke vodom i sapunom, osim ako su ruke područje koje se liječi.

Kod manjih sportskih ozljeda (uključujući uganuća i istegnuća) lijek se može koristiti u drugoj fazi liječenja (nakon dva do tri dana od ozljede).

Akutna i subakutna bol u donjem dijelu leđa je ona bol koja traje do četiri odnosno do 12 tjedana.

Nema podataka o sigurnosti dugotrajne primjene lijeka. Ako se simptomi ne poboljšaju nakon 14 dana ili ako se pogoršaju, potrebno je potražiti savjet liječnika.

Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

Preosjetljivost na acetilsalicilatnu kiselinu, ibuprofen ili ostale nesteroidne protuupalne lijekove (uključujući njihovu oralnu primjenu), osobito kad je povezana s astmom.

Primjena u djece mlađe od 5 godina.

Astma

Potreban je oprez s obzirom na to da salicilati u bolesnika s astmom mogu izazvati bronhospazam (vidjeti dio 4.3.)

• Koristiti samo za vanjsku uporabu na neoštećenoj koži.

• Izbjegavati primjenu lijeka na velikoj površini kože.

• Izbjegavati doticaj s očima i osjetljivim područjima kože.

• Prije uporabe lijek treba isprobati na maloj površini kože.

• Moguć je osjećaj neugode, osobito u ljudi s osjetljivom kožom, ili ako se krema primijeni za izrazito toplog vremena te nakon kupke.

• Lijek se ne smije primjenjivati s okluzivnim zavojem.

  Ako se jave znakovi nadraženosti kože potrebno je prekinuti primjenu lijeka i posavjetovati se s liječnikom (vidjeti dio 4.8.).

  Pedijatrijska populacija

  Deep Heat Rub krema se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 5 godina.

  Postoji moguća povezanost između primjene acetilsalicilatne kiseline i pojave Reyeva sindroma u djece. Deep Heat Rub kremu treba primjenjivati s oprezom u djece mlađe od 16 godina. Općenito, u djece mlađe od 16 godina, topikalni pripravci koji sadrže salicilate ne smiju se primjenjivati na veće površine tijela, primjenjivati u duljem vremenskom razdoblju ili ispod okluzivnih zavoja.

  Ostala upozorenja

  Deep Heat Rub krema sadrži cetilni i staerilni alkohol te lanolin, a može sadržavati i butilhidroksitoluen (E321) (kao stabilizator terpentinskog ulja) koji mogu uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).

  Deep Heat Rub krema sadrži 1 g propilenglikola (E1520) u svakih 100 g kreme što odgovara 10 mg/g. Propilenglikol (E1520) može nadražiti kožu.

Iako nisu provedena odgovarajuća kontrolirana ispitivanja o interakcijama, postoji mogućnost da prekomjerna uporaba topikalnih salicilata poveća djelovanje kumarinskih antikoagulansa i antitrombocitnih lijekova. Stoga je potreban oprez u bolesnika koji koriste kumarinske antikoagulanse ili antitrombocitne lijekove, uključujući acetilsalicilatnu kiselinu.

Nema podataka o uporabi lijeka za vrijeme trudnoće i dojenja. Salicilati su tvari slične acetilsalicilatnoj kiselini te je jednak oprez potreban kao i kod primjene acetilsalicilatne kiseline.

Treba izbjegavati primjenu lijeka u trudnoći i tijekom dojenja.

Deep Heat Rub krema ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):

• reakcije preosjetljivosti koje uključuju simptome poput: osjećaja žarenja, crvenila, boli i oticanja kože, osipa

• stvaranje mjehura

• opekline

  Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

  Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Literaturni podaci ukazuju da je rijetka sistemska toksičnost kod topikalne primjene salicilata, no zabilježeno je akutno sistemsko trovanje salicilatima (salicilizam) nakon primjene značajnih količina salicilata na veliku površinu tijela. Znakovi intoksikacije koji se mogu javiti su mučnina, povraćanje, poremećaj sluha, smušenost, glavobolja, vrtoglavica, šum u uhu, pojačano znojenje, bljedilo te ubrzano i duboko disanje. Nakon prekida primjene lijeka, svi simptomi nestaju.

Liječenje predoziranja mora biti potporno i simptomatsko.