Za simptomatsko liječenje funkcionalnih i motilitetom uvjetovanih gastrointestinalnih smetnji, primjerice funkcionalne dispepsije i sindroma nadraženog crijeva, uključujući gastrointestinalne grčeve, kao i za potporno simptomatsko liječenje gastritisa.

Ovi poremećaji uglavnom se manifestiraju kao simptomi u obliku bola u želucu, osjećaja punoće, meteorizma (nadutosti), želučano - crijevnih grčeva, mučnine i žgaravice.

Iberogast je indiciran za primjenu u djece starije od 6 godina, adolescenata i odraslih.

Doziranje

Odrasli i adolescenti

Ako nije drugačije propisano:

odrasli i adolescenti stariji od 12 godina 3 puta dnevno po 20 kapi

Pedijatrijska populacija

djeca od 6 do 12 godina 3 puta dnevno po 15 kapi

Iberogast se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 6 godina zbog nedostatka iskustva u toj dobnoj skupini.

Duljina primjene lijeka u osnovi nije ograničena i ovisi o vrsti, ozbiljnosti i tijeku bolesti.

Ako u slučaju prve primjene lijeka Iberogast simptomi i dalje traju nakon tjedan dana primjene lijeka potrebno je savjetovati se s liječnikom da bi se isključili organski uzroci. Ako se simptomi pogoršaju za vrijeme uzimanja lijeka Iberogast ili se pojave novi simptomi, potrebno je potražiti savjet liječnika.

Način primjene Protresti prije uporabe!

Držati bočicu s kapaljkom pod kutem od 45° prilikom kapanja. Zatvoriti čvrsto zelenim čepom nakon primjene.

Iberogast se uzima prije ili tijekom obroka u malo tekućine. Upute za prvo korištenje kapaljke

1. Skinuti poklopac i ukloniti bijeli dio.

2. Zeleni poklopac zavrnuti i stegnuti rukom kako bi se umetnula kapaljka.

3. Osigurati da je kapaljka dobro umetnuta.

Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Djeca mlađa od 6 godina.

Kod postojećih ili prethodnih bolesti jetre ili kod istodobne primjene lijekova koji mogu oštetiti jetru, lijek se ne smije uzimati.

Potreban je oprez u slučaju bolesti jetre kao i istodobne uporabe lijekova koji mogu oštetiti jetru.

Zabilježeni su slučajevi oštećenja jetre uzrokovanog lijekom, uključujući zatajenje jetre, tijekom primjene lijeka Iberogast (vidjeti i dio 4.8.).

Ako se pojave znakovi oštećenja jetre (žutilo kože ili očiju, tamna mokraća, stolica svijetle boje, bol u gornjem dijelu abdomena), liječenje treba odmah prekinuti i posavjetovati se s liječnikom.

Bolesnike također treba uputiti da se posavjetuju s liječnikom u slučaju duljeg trajanja simptoma ili nakon izostanka očekivanih rezultata primjenom lijeka unutar 7 dana.

Ovaj lijek sadrži 31 vol. % etanola (alkohola) tj. do 240 mg po dozi, što odgovara 6,2 ml piva, 2,6 ml vina po dozi. Štetno za osobe koje pate od alkoholizma. O tome treba voditi računa u trudnica ili dojilja, djece te visokorizičnih skupina ljudi poput bolesnika s bolešću jetre ili epilepsijom.

Dosad nema poznatih interakcija.

Trudnoća

Ne postoje podaci, ili su ograničeni, (manje od 300 rezultata trudnoće) o primjeni lijeka Iberogast u trudnica. Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke u odnosu na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).

Kao mjera opreza ne preporučuje se primjena lijeka Iberogast tijekom trudnoće.

Dojenje

Nema dovoljno podataka o izlučivanju lijeka Iberogast / njegovih metabolita u ljudsko mlijeko. Ne može se isključiti rizik za dojenče. Potrebno je donijeti odluku o prestanku dojenja ili prestanku s terapijom lijekom Iberogast uzimajući u obzir korist dojenja djeteta u odnosu na korist terapije za ženu.

Ukoliko se primjenjuje u skladu s uputama i preporučenom dozom, ne očekuje se da Iberogast umanji sposobnost upravljanja motornim vozilima ili rada na strojevima.

Nuspojave su navedene po učestalosti prema MedDRA konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (<1/10000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

*Uz primjenu lijeka Iberogast prijavljeni su slučajevi oštećenja jetre uzrokovanog lijekom (povećanje jetrenih enzima i bilirubina do žutice povezane s lijekovima i slučajevi zatajenja jetre).

U ovim slučajevima liječenje lijekom Iberogast mora se prekinuti. Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Nije zabilježeno.

Ispitivanje akutne oralne toksičnosti lijeka Iberogast u različitih životinjskih vrsta i dugogodišnje terapijsko iskustvo u ljudi nisu pokazali znakove predoziranja.