Heparin MS Pliva krema indicirana je za površinski tromboflebitis.

Doziranje

Heparin MS Pliva krema se nanosi na oboljelo mjesto u tankom sloju 2 do 4 puta na dan.

Trajanje liječenja ovisi o težini simptoma, a najdulje do 2 tjedna. U kroničnim slučajevima moguće je dulje, ali samo nakon pregleda i preporuke liječnika.

Pedijatrijska populacija

Heparin MS Pliva krema se ne smije primjenjivati u novorođenčadi, dojenčadi i djece mlađe od 3 godine, a primjenu kod djece mlađe od 12 godina potrebno je izbjegavati. Kod djece mlađe od 16 godina, topikalni pripravci heparina koji sadrže salicilatnu kiselinu ne smiju se primjenjivati na veće površine tijela, primjenjivati u duljem vremenskom periodu ili ispod okluzivnih zavoja (vidjeti dio 4.4).

Način primjene

Samo za primjenu na kožu. Krema se nanosi na oboljelo mjesto u tankom sloju, uz blago utrljavanje.

• Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

• Ulkus kruris.

• Otvorene rane.

• Krvarenje oboljele kožne površine.

• Infekcija.

• Djeca mlađa od 3 godine.

• Trenutna ili prethodna alergijska trombocitopenija (tipa II) na heparin.

• Ne smije se nanositi na sluznice.

Zbog veće propusnosti kože Heparin MS Pliva krema se ne smije primjenjivati u novorođenčadi i dojenčadi zbog rizika od pojave Reyevog sindroma, a primjenu kod djece mlađe od 12 godina potrebno je izbjegavati. Kod djece mlađe od 16 godina, topikalni pripravci koji sadrže salicilatnu kiselinu ne smiju se primjenjivati na veće površine tijela, primjenjivati u duljem vremenskom periodu ili ispod okluzivnih zavoja.

Istovremeno s Heparin MS Pliva kremom ne smiju se na isto mjesto na kožu nanositi drugi lokalni pripravci (lijekovi, kozmetički proizvodi).

Heparin MS Pliva krema sadrži natrijev benzoat koja moži uzrokovati lokalni nadražaj. Sadrži i cetilni i stearilni alkohol te lanolin koji mogu uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).

Tijekom liječenja Heparin MS Pliva kremom nije dozvoljena primjena ostalih lokalnih pripravaka na istom mjestu na koži.

Topikalne salicilate, osobito u obliku masti, treba s oprezom primjenjivati kod bolesnika koji su na terapiji varfarinom, a osobito treba izbjegavati prekomjernu primjenu zbog moguće pojave potencijalno opasnih interakcija koje mogu dovesti do povećanja antikoagulacijskog učinka varfarina.

Trudnoća

Ne postoje izvještaji da nanošenje Heparin MS Pliva kreme tijekom trudnoće može dovesti do neželjenih učinaka na trudnoću ili na zdravlje fetusa odnosno novorođenčeta. Ne preporučuje se primjena tijekom trudnoće. Samo ako je to neophodno, Heparin MS Pliva krema se u trudnica (posebno tijekom trećeg tromjesečja) primjenjuje na malim površinama ako korist primjene za majku nadmašuje rizike za dijete i po preporuci liječnika.

Dojenje

Iako nema podataka o štetnim učincima na majku i dijete, ne preporučuje se primjena tijekom dojenja. Samo ako je to neophodno Heparin MS Pliva krema se u dojilja primjenjuje na malim površinama ako korist primjene za majku nadmašuje rizike za dijete i po preporuci liječnika. Pri tome se mora izbjegavati nanošenje na mjesta gdje je moguća ingestija kreme od strane dojenčeta.

Plodnost

Nema dostupnih podataka o utjecaju Heparin MS Pliva kreme na plodnost u ljudi. Nije bilo učinaka na plodnost kod životinja (vidjeti dio 5.3).

Nema podataka ali se ne očekuje utjecaj Heparin MS Pliva kreme na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Pri pravilnoj uporabi, Heparin MS Pliva krema se dobro podnosi.

Učestalost mogućih nuspojava navedenih dalje u tekstu definira se na sljedeći način: vrlo često (≥1/10),

često (≥1/100 do <1/10),

manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000),

nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

Poremećaji imunološkog sustava

Nepoznato: Reakcije preosjetljivosti.

Alergijske reakcije na heparin vrlo su rijetke nakon primjene na kožu. U pojedinim slučajevima mogu se pojaviti reakcije preosjetljivosti kao što su crvenilo kože ili svrbež. Takve reakcije se obično brzo povlače nakon prestanka primjene lijeka.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.

Predoziranje s Heparin MS Pliva kremom nije zabilježeno.

Literaturni podaci ukazuju da je rijetka sistemska toksičnost kod topikalne primjene salicilata, no zabilježeno je akutno sistemsko trovanje salicilatima (salicilizam) nakon primjene značajnih količina salicilatne kiseline na velika područja tijela. Znakovi intoksikacije koji se mogu javiti su mučnina, povraćanje, poremećaj sluha, smušenost, glavobolja, vrtoglavica, šum u uhu, pojačano znojenje, bljedilo te ubrzano i duboko disanje. Nakon prekida primjene lijeka, svi simptomi nestaju.

Teoretski, moglo bi se desiti da slučajno dođe do ingestije Heparin MS Pliva kreme, no ukupna količina salicilata u lijeku je niska i nisu vjerojatni sistemski učinci, osim mogućih gastrointestinalnih smetnji poput mučnine i povraćanja.