Voda za injekcije Fresenius Kabi otapalo za parenteralnu uporabu
Informacije o propisivanju
Lista
Režim izdavanja
Ograničenje primjene lijeka
Propisivanje
Indikacija po HZZO
Smjernice
Ostale informacije
Naziv
Sastav
Farmaceutski oblik
Nositelj odobrenja
Zadnje ažuriranje SmPC-a
Koristite Mediately aplikaciju
Dobijte informacije o lijekovima brže.
Više od 36k ocjene
SmPC - Voda
Sterilna voda za injekciju koristi se za otapanje i razrjeđivanje lijekova prikladnih za parenteralnu uporabu.
Doziranje
Doza koja se primjenjuje ovisi o vrsti lijeka koji se dodaje. Brzina primjene ovisi o režimu doziranja za prepisane lijekove.
Nakon što su prepisani lijekovi pomiješani na odgovarajući način, doziranje uglavnom ovisi o dobi, tjelesnoj težini i kliničkom statusu bolesnika, kao i o rezultatima laboratorijskih ispitivanja.
Način primjene
Tekućina se koristi za otapanje i razrjeđivanje prikladnih lijekova koji se dodaju. Odgovarajući volumen, brzina i put primjene navedeni su u Sažetku opisa svojstava lijeka koji se dodaje.
Voda za injekcije ne smije se primijeniti samostalno.
Treba uzeti u obzir kontraindikacije za svaki dotični lijek koji se dodaje.
Voda za injekcije je hipotonična te se stoga ne smije se primjenjivati samostalno.
Ne smije se koristiti za intravenoznu injekciju osim ako je dodatkom odgovarajuće tvari pripremljena izotonična otopina.
Kada se voda za injekcije koristi za razrjeđivanje hipertoničnih otopina, treba ih razrijediti tako da se dobije gotovo izotonična otopina.
Može doći do hemolize nakon infuzije velikih volumena hipotoničnih otopina pripremljenih sterilnom vodom za injekcije kao otapalom.
Tijekom primjene velikih volumena treba redovito nadzirati ravnotežu elektrolita u bolesnika.
Veliki volumeni (500 i 1000 ml) koriste se za razrjeđivanje u ljekarni, a ne za intravenoznu primjenu.
Nema poznatih interakcija.
Kada se vodi za injekcije dodaje kombinacija lijekova, treba uzeti u obzir moguće kliničke interakcije među lijekovima koji se dodaju.
Rizik od uporabe za vrijeme trudnoće i dojenja ovisi o vrsti lijekova koji se dodaju.
Intravenozna primjena vode za injekcije može dovesti do hemolize ako se primijeni samostalno. Druge nuspojave nastati će ovisno o vrsti i količini lijekova koji se dodaju.
Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Nakon infuzije velikih volumena hipotoničnih otopina koristeći sterilnu vodu za injekcije kao otapalo, može doći do hemolize.
Znakovi i simptomi predoziranja ovise o vrsti lijekova koji se dodaju vodi za injekcije.
U slučaju nehotičnog predoziranja liječenje treba prekinuti, a bolesnika promatrati zbog simptoma predoziranja svojstvenih dodanom lijeku.
Farmakološka svojstva - Voda
Farmakoterapijska skupina: otapala i sredstva za razrjeđivanje i ispiranje. ATK oznaka: V07AB
Farmaceutski podaci - Voda
Lijekovi koji se dodaju mogu biti međusobno inkompatibilni. Lijekovi za koje je poznato da su inkompatibilni ne smiju se koristiti.
Prije dodavanja lijekova treba provjeriti:
-
je li lijek topljiv i stabilan u vodi obzirom na pH vrijednost Vode za injekcije
-
je li lijek kompatibilan s drugim lijekovima
Ako su studije kompatibilnosti nepotpune, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja. Ampule čuvati u originalnom pakiranju.
Polietilenske (LDPE) ampule
Pakiranje od 20 ampula sa 5 ml, u kutiji. Pakiranje od 20 ampula sa 10 ml, u kutiji. Pakiranje od 20 ampula sa 20 ml, u kutiji.
Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
i druga rukovanja lijekom
Ovaj lijek namijenjen je samo za jednokratnu uporabu. Neiskorišteni lijek treba odmah uništiti. Upotrijebite samo bistru otopinu bez vidljivih čestica, te ako je pakiranje neoštećeno.
Obavezno je da se otapanje izvodi u kontroliranim i aseptičnim uvjetima. Pripremite izotoničnu otopinu prije parenteralnog davanja.
Otopina u koju su dodani lijekovi mora se što prije iskoristiti nakon pripreme, osim ako je pripremljena u kontroliranim i validiranim aseptičnim uvjetima.
Upute za rukovanje
Kako bi odvojili jednu ampulu, potrebno je uvinuti jednu od preostalih ampula bez dodirivanja vrha i vrata ampule (1). Protresti ampulu jednim pokretom (vidi sliku 2), kako bi se uklonila zaostala tekućina u vrhu (2). Za otvaranje ampule, uviti tijelo i vrh ampule u suprotnim smjerovima sve dok se ne odvoje (3).Otvorenu ampulu spojiti na luer štrcaljku ili luer-lock -štrcaljku kako je prikazano na slici (4).
3
H A L M E D
18 - 05 - 2021
O D O B R E N O
Igla nije potrebna za izvlačenje otopine. Izvuci otopinu.