Doziranje

Trajanje liječenja ovim lijekom obično je 5 dana, ali može se i prilagoditi u skladu s općim stanjem bolesnika i odgovorom na liječenje. Liječenje encefalitisa uzrokovanog herpesom obično traje 10 dana. Liječenje neonatalnog herpesa obično traje 14 dana za mukokutane infekcije (koža-oko-usta) te 21 dan za diseminiranu bolest ili bolest središnjeg živčanog sustava.

Trajanja profilaktičke primjene lijeka Aciklovir Alpha-Medical određuje se prema periodu trajanja rizika.

Odrasli:

Bolesnicima s infekcijama virusima Herpes simplex (osim herpetičnog encefalitisa) ili Varicella zoster potrebno je dati Aciklovir Alpha-Medical u dozama od 5 mg/kg tjelesne težine svakih 8 sati ukoliko funkcija bubrega nije oštećena (vidjeti dio Oštećenje funkcije bubrega).

Imunokompromitiranim bolesnicima s infekcijama Varicella zoster ili bolesnicima s herpetičnim encefalitisom potrebno je dati Aciklovir Alpha-Medical u dozama od 10 mg/kg tjelesne težine svakih 8 sati ukoliko funkcija bubrega nije oštećena (vidjeti dio Oštećenje funkcije bubrega).

U pretilih bolesnika, kojima je intravenska doza aciklovira određena na temelju njihove stvarne tjelesne težine, mogu se postići više koncentracije lijeka u plazmi (vidjeti dio 5.2). Pozornost se stoga mora posvetiti smanjenju doze u pretilih bolesnika, a osobito u onih s oštećenjem funkcije bubrega ili u starijih osoba.

Pedijatrijska populacija

Dojenčad i djeca:

Za dojenčad i djecu u dobi od 3 mjeseca do 12 godina, intravenska doza aciklovira računa se na temelju površine tijela.

Dojenčadi i djeci u dobi od 3 mjeseca i starijoj s infekcijama virusima Herpes simplex (izuzev herpetičnog encefalitisa) ili Varicella zoster potrebno je dati Aciklovir Alpha-Medical u dozama od 250 mg po kvadratnom metru površine tijela svakih 8 sati ukoliko nije oštećena bubrežna funkcija.

Imunokompromitiranoj dojenčadi i djeci s infekcijama virusom Varicella zoster ili dojenčadi i djeci s herpetičnim encefalitisom potrebno je dati Aciklovir Alpha-Medical u dozama od 500 mg po kvadratnom metru površine tijela svakih 8 sati ukoliko nije oštećena bubrežna funkcija.

Doziranje Aciklovira Alpha-Medical u novorođenčadi i dojenčadi u dobi do 3 mjeseca starosti izračunava se na temelju tjelesne težine.

Preporučeni režim doziranja za liječenje poznatog ili suspektnog neonatalnog herpesa je 20 mg aciklovira/kg tjelesne težine, primijenjen i.v. svakih 8 sati tijekom 21 dana za diseminiranu (proširenu) bolest i bolest središnjeg živčanog sustava, ili 14 dana za bolest ograničenu na kožu i sluznice. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega potrebno je pravilno prilagoditi dozu, sukladno stupnju oštećenja (vidjeti Oštećenje funkcije bubrega).

Starije osobe:

U starijih bolesnika mora se uzeti u obzir mogućnost oštećenja funkcije bubrega te je, u skladu s time, potrebno prilagoditi dozu (vidjeti Oštećenje funkcije bubrega). Potrebno je održavati adekvatnu hidraciju.

Oštećenje funkcije bubrega:

Savjetuje se oprez kod primjene aciklovir otopine za infuziju bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega. Potrebno je održavati adekvatnu hidraciju.

Prilagodba doze u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega temelji se na klirensu kreatinina, u jedinicama od ml/min za odrasle i adolescente i u jedinicama od ml/min/1,73m2 za dojenčad i djecu mlađu od 13 godina.

Preporučuju se slijedeće prilagodbe doziranja:

Tablica 1: Prilagodba doze i.v. aciklovira u odraslih i adolescenata s oštećenjem bubrega za liječenje infekcija virusom Herpes simplex.

Klirens kreatinina	Doziranje
25 do 50 ml/min	Preporučena doza (5 ili 10 mg/kg tjelesne težine) svakih 12 sati.
10 do 25 ml/min	Preporučena doza (5 ili 10 mg/kg tjelesne težine) svaka 24 sata.
0 (anurija) do 10 ml/min	U bolesnika koji su na kontinuiranoj ambulantnoj peritonealnoj dijalizi (CAPD) gore preporučenu dozu (5 ili 10 mg/kg tjelesne težine) treba prepoloviti i primjenjivati svaka 24 sata.

Bolesnici na hemodijalizi U bolesnika koji su na hemodijalizi, gore preporučenu dozu (5 ili

10 mg/kg tjelesne težine) treba prepoloviti i primjenjivati svaka 24 sata i odmah nakon dijalize.

Tablica 2: Prilagodba doze i.v. aciklovira u novorođenčadi, dojenčadi i djece s oštećenjem funkcije bubrega za liječenje infekcija virusom Herpes simplex.

Klirens kreatinina	Doziranje
25 do 50 ml/min/1.73m2	Preporučena doza (250 ili 500 mg/m2 tjelesne površine ili 20 mg/kg tjelesne težine) svakih 12 sati.
10 do 25 ml/min/1.73m2	Preporučena doza (250 ili 500 mg/m2 tjelesne površine ili 20 mg/kg tjelesne težine) svaka 24 sata.
0 (anurija) do 10 ml/min/1.73m2	U bolesnika koji su na kontinuiranoj ambulantnoj peritonealnoj dijalizi (CAPD), gore preporučenu dozu (250 ili 500 mg/m2 površine tijela ili 20 mg/kg tjelesne težine), treba prepoloviti i primjenjivati svaka 24 sata.
Bolesnici na hemodijalizi	U bolesnika koji su na hemodijalizi, gore preporučenu dozu (250 ili 500 mg/m2 površine tijela ili 20 mg/kg tjelesne težine), treba prepoloviti i primjenjivati svaka 24 sata i odmah nakon dijalize.

Način primjene

Potrebnu dozu lijeka Aciklovir Alpha-Medical treba primijeniti sporom intravenskom infuzijom tijekom perioda od jedan sat.