Učestalost nuspojava u ovom dijelu definira se kao: rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Poremećaji krvi i limfnog sustava

Vrlo rijetko: promjene krvne slike u obliku leukopenije, trombocitopenije, hemolitičke anemije, aplastične anemije i agranulocitoze

Endokrini poremećaji

Nepoznato: antihistaminici u bolesnika s feokromocitomom mogu potaknuti otpuštanje kateholamina

Psihijatrijski poremećaji Nepoznato: depresija Poremećaji živčanog sustava Rijetko: napadaji

Nepoznato: pospanost, omaglica, omamljenost, poremećaj koncentracije, glavobolja

Istodobno se mogu javiti vegetativni simptomi kao poremećaji akomodacije, suha usta, osjećaj začepljenog nosa, povećani očni tlak, konstipacija i poremećaji mokrenja, kao i mučnina, povraćanje, proljev, povećani ili smanjeni apetit i bol u epigastriju.

Poremećaji uha i labirinta Nepoznato: tinitus Srčani poremećaji

Nepoznato: tahikardija, aritmija, pogoršanje postojećeg zatajenja srca i promjene EKG-a

Krvožilni poremećaji

Nepoznato: hipotenzija, hipertenzija

Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja

Nepoznato: oštećena funkcija disanja zbog zgušnjavanja sluzi, opstrukcije bronha i bronhospazma

Poremećaji probavnog sustava

Vrlo rijetko: paralitički ileus opasan po život

Poremećaji jetre i žuči

Nepoznato: oštećenje funkcije jetre (kolestatska žutica)

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Nepoznato: alergijske kožne reakcije i fotoosjetljivost

Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Nepoznato: mišićna slabost Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene

Nepoznato: umor, povećano vrijeme reakcije, poremećaji regulacije tjelesne temperature,

„paradoksalne“ reakcije kao što su nemir, pretjerano uzbuđenje, tenzija, insomnija, noćne more, konfuzija, halucinacije, tremor.

Nakon dugotrajne svakodnevne primjene mogu se u slučaju naglog prekida liječenja ponovno pojaviti pojačani poremećaji spavanja.

Napomena:

Incidencija i težina nuspojava može se smanjiti pažljivom individualnom prilagodbom dnevnih doza. Rizik za nuspojave je veći u starijih bolesnika, stoga i rizik od padova može biti povećan u toj skupini bolesnika.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.