Prospan meke pastile

Prospan meke pastile koriste se kao ekspektorans u liječenju bolesti dišnog sustava praćenih produktivnim kašljem u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina.

Odrasle osobe i adolescenti stariji od 12 godina otapaju u ustima 1 pastilu 4 puta na dan (odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 104 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista).

Djeca od 6 do 12 godina otapaju u ustima 1 pastilu 2 puta na dan (odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 52 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista).

Prospan meke pastile nisu namijenjene za djecu mlađu od 6 godina. Način primjene

Za oralnu primjenu, otapanjem u ustima.

Pastile otopiti u ustima nakon jela (ne u ležećem položaju).

Trajanje primjene

Ako simptomi traju dulje od tjedan dana tijekom primjene ovog lijeka, potrebno je javiti se liječniku.

Prospan meke pastile kontraindicirane su kod bolesnika s poznatom preosjetljivošću na djelatnu tvar, neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. ili neku drugu biljku iz porodice Araliaceae (bršljanovke).

U slučaju pojave dispneje, povišene tjelesne temperature, purulentnog ili krvavog sputuma, potrebna je liječnička obrada.

Prospan meke pastile nisu namijenjene za primjenu u djece ispod 6 godina starosti.

Ne preporučuje se istodobna primjena antitusika, kao što su kodein ili dekstrometorfan, bez savjetovanja s liječnikom.

Potreban je oprez kod primjene u bolesnika s gastritisom ili peptičkim ulkusom. Prospan meke pastile sadrže sorbitol i maltitol.

Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.

Do sada nisu prijavljene interakcije s drugim lijekovima.

Sigurnost tijekom trudnoće i dojenja nije utvrđena. U nedostatku dovoljno dokaza, primjena tijekom trudnoće i dojenja se ne preporučuje.

Nisu provedena istraživanja o utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Učestalost i klasifikacija nuspojava temelje se na sljedećim vrijednostima: Vrlo često: (≥ 1/10)

Često: (≥ 1/100 i <1/10)

Manje često: (≥ 1/1000 i <1/100)

Rijetko: (≥ 1/10 000 i <1/1000)

Vrlo rijetko: (< 1/10 000)

Nepoznato: (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

Poremećaji probavnog sustava

Često

• Probavne smetnje (mučnina, povraćanje, proljev)

  Poremećaji imunološkog sustava

  Manje često

• Alergijske reakcije (urtikarija, kožni osip, dispneja)

  Vrlo rijetko

• Angioedem (Quinckeov edem), što može dovesti do otežanog disanja

  Poremećaji kože i potkožnog tkiva

  Manje često

• Rozaceja

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se

omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da

prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Uzimanje znatno većih količina od preporučenih može izazvati mučninu, povraćanje, proljev i agitaciju (Prijavljen je izolirani slučaj četverogodišnjeg djeteta u kojega se razvila agresivnost i proljev nakon ingestije znatno veće količine lijeka koji sadrži ekstrakt bršljana, u količini koja odgovara 1,8 g biljne supstance).

Predoziranje se liječi simptomatski.