Dolokain je indiciran za lokalnu anesteziju u slučaju:

• kateterizacije uretre,

• cistoskopije,

• endoskopije probavnoga sustava.

Doziranje

Kod žena, djece (2-12 godina) i adolescenata (mlađih od 18 godina) nije najbolje dokazan učinak lidokain gela, stoga potrebu za njegovom primjenom treba procijeniti liječnik. Posebne preporuke za doziranje u ovoj skupini bolesnika se ne mogu dati, međutim općenito je pravilo da se količina primijenjenog gela prilagodi individualnoj anatomiji uretre svakog bolesnika.

Sistemska apsorpcija lidokaina može biti povećana u djece stoga je potreban oprez. Općenito, maksimalna doza od 2,9 mg/kg lidokainklorida u djece, u dobi od 2 do 12 godina, ne smije se premašiti. Dolokain gel se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 2 godine.

Dolokain gel namijenjen je samo za jednokratnu uporabu. Preostalu količinu gela potrebno je baciti (vidjeti dio 6.6).

Anestezija uretre žene

Vanjsko se ušće uretre opere i dezinficira te se ubrizga 3-5 ml gela (60-100 mg lidokainklorida). Preko vanjskoga ušća uretre postavi se sterilni tampon natopljen gelom tijekom 5-10 minuta.

Anestezija uretre muškarca

Vanjsko se ušće uretre opere i dezinficira te se ubrizga 5-10 ml gela (100-200 mg lidokainklorida) ili dok pacijent ne osjeti napetost (kateterizacija). Drugim se ubrizgavanjem, nakon 5-10 minuta pri zahvatima sondiranja ili cistoskopije primjeni ostatak gela (dok pacijent ne osjeti napetost, cca. 10-15 ml).

Endoskopske pretrage

1. Endoskopska pretraga gornjega dijela probavnoga sustava – prikladna količina gela (5 ml) primjeni se 5 minuta prije zahvata u orofaringealno područje bolesnika te se nakon nekoliko minuta uvodi endoskopska sonda.

2. Endoskopska pretraga donjega dijela probavnoga sustava – prikladna količina gela (10-25 ml) primjeni se intrarektalno te se nakon 5-10 minuta uvodi endoskopska sonda premazana gelom.

Bolesnike u kojih je lidokain korišten kod provođenja laringoskopije treba upozoriti da 3-4 sata nakon primjene lokalnoga anestetika ne jedu niti piju.

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Preosjetljivost na lokalne anestetike amidnoga tipa.

Primjena na sluznici oka.

Dolokain gel se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 2 godine.

Lijek nije predviđen za primjenu u oku te ga ne treba upotrebljavati u blizini oka. Također, ne upotrebljavati ga u slušnom kanalu ako je došlo do perforacije bubnjića.

Ne preporučuje se primjena u slučaju lokalne infekcije na mjestu aplikacije te u slučaju oštećenja sluznice jer oštećena sluznica omogućava povećanu sistemsku apsorpciju.

Lidokain s oprezom treba primjenjivati u starijih osoba, djece (2-12 godina) i adolescenata (mlađih od 18 godina), u bolesnika s kardiovaskularnim bolestima i epilepsijom, u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre, kao i u bolesnika s mijastenijom gravis.

Ovaj lijek sadrži propilenglikol koji može nadražiti kožu.

Ne opisuju se značajne interakcije nakon lokalne primjene lidokainklorida.

Trudnoća

Nema podataka o štetnim učincima lidokaina primijenjenoga lokalno na majku i dijete.

Lijek se ne bi trebao koristiti tijekom trudnoće osim ako liječnik ne procijeni da je neophodno.

Dojenje

Lidokain dobro prolazi placentarnu barijeru i izlučuje se u majčinom mlijeku.

Izuzetno je niska mogućnost za nastanak potencijalnih toksičnih učinaka izlaganjem novorođenčeta ili dojenčeta lidokainu u majčinom mlijeku.

Prema mišljenju Američke akademije za pedijatriju, lidokainklorid je kompatibilan s dojenjem.

Dolokain gel ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Učestalost nuspojava je definirana kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i

<1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Lokalno primijenjen, lidokainklorid rijetko uzrokuje alergijsku ili anafilaktičku reakciju, uključujući osip na mjestu primjene gela. Osip je blag i obično prolazi spontano 1-2 sata nakon primjene lijeka.

Poremećaji imunološkog sustava

Vrlo rijetko: angioedem.

Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja

Vrlo rijetko: bronhospazam.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Vrlo rijetko: urtikarija.

U slučaju pojave sistemskih nuspojava potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka i savjetovati se s liječnikom.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

U slučaju primjene velikih količina lidokainklorida na oštećenu sluznicu može doći do resorpcije i pojave sistemskih učinaka.