Bronchipret TP filmom obložene tablete

Biljni lijek za iskašljavanje kod produktivnog kašlja. Bronhipret TP je namijenjen odraslima.

Doziranje

Odrasli uzimaju 1 filmom obloženu tabletu 3 puta na dan (najviše 3 filmom obložene tablete na dan).

Pedijatrijska populacija

Ne preporučuje se primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (vidjeti dio 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi.)

Posebne populacije

Nema dovoljno podataka za posebne preporuke za doziranje u bolesnika s poremećenom funkcijom bubrega/jetre.

Način primjene

Filmom obložene tablete treba uzeti cijele (ne žvakati) prije obroka s dovoljno tekućine (poželjno s čašom vode).

Ako simptomi potraju dulje od tjedan dana od početka uzimanja lijeka, potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom radniku.

Preosjetljivost na djelatne tvari, na druge biljke iz obitelji usnača (Lamiaceae) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

U slučaju dispneje, vrućice ili gnojnog sputuma, potrebno je obratiti se liječniku ili ljekarniku. Oprez se preporučuje u bolesnika s gastritisom ili čirom na želucu.

Ako se tijekom uzimanja lijeka simptomi pogoršaju, potrebno je obratiti se liječniku ili ljekarniku. Ovaj lijek sadrži glukozu i laktozu. Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek. Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po filmom obloženoj tableti, tj. zanemarive količine natrija.

Pedijatrijska populacija

Primjena lijeka u djece i adolescenata mlađih od 18 godina još uvijek nije preporučena zbog nedostatka odgovarajućih podataka o djelotvornosti.

Nisu provedena ispitivanja interakcija.

Trudnoća

Sigurnost primjene lijeka tijekom trudnoće nije utvrđena. Zbog nedostatka podataka, primjena lijeka tijekom trudnoće nije preporučena.

Dojenje

Nije poznato izlučuju li se djelatne tvari ili metaboliti iz lijeka Bronchipret TP u majčino mlijeko. Bronchipret TP se ne bi trebao primjenjivati tijekom dojenja.

Plodnost

Nisu dostupni podaci o utjecaju lijeka na plodnost u ljudi.

Nisu provedena ispitivanja utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Poremećaji imunološkog sustava

Vrlo rijetko (<1/10000): Reakcije preosjetljivosti kao što su dispneja, osip, koprivnjača, oticanje lica, usta i/ili ždrijela

Poremećaji probavnog sustava

Manje često (≥ 1/1000 i <1/100): Poremećaji probavnog sustava kao što su grčevi, mučnina, povraćanje i dijareja.

U slučaju prvih znakova reakcije preosjetljivosti, Bronchipret TP se ne smije ponovno uzeti.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja lijekom.

Predoziranje lijekom može izazvati nadraženost želuca, povraćanje ili dijareju.

Liječenje u slučaju predoziranja: U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.