Prolax čepići za odrasle

Povremena opstipacija i konstipacija te stanja kada nije moguće primijeniti laksativ na usta.

Doziranje

Prolax čepići za odrasle

Odrasli i djeca starija od 12 godina:

Jedan Prolax čepić za odrasle dnevno.

Prolax čepići za odrasle nisu prikladni za primjenu u djece mlađe od 12 godine.

Prolax čepići za djecu:

Pedijatrijska populacija (djeca starija od 2 godine)

Jedan Prolax čepić za djecu dnevno.

Prolax čepići za djecu nisu prikladni za primjenu u djece mlađe od 2 godine.

Primjena u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega

Nije potrebno prilagođavati dozu u ovoj populaciji bolesnika.

Trajanje primjene

Ne preporučuje se primjena u kontinuitetu duljem od tjedan dana (vidjeti dio 4.4).

Način primjene

Prolax čepići primjenjuju se rektalno. Čepić navlažiti vodom i uvesti u debelo crijevo.

Primjena Prolax čepića kontraindicirana je kod:

• preosjetljivosti na glicerol ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

• intestinalne opstrukcije ili blokade.

Primjena supozitorija može dovesti do pojave osjećaja boli i lokalne iritacije, osobito u slučaju postojanja analnih fisura ili fistula, te ulceroznih hemoroida ili proktitisa.

Glicerinski čepići koriste se za liječenje lakših i povremenih smetnji za koje nije potrebna liječnička pomoć. Prije primjene laksativnog sredstva važno je ustanoviti da je bolesnik opstipiran, a da navedena opstipacija nije uzrokovana nekim nedijagnosticiranim stanjem u podlozi zbivanja. Ukoliko je laksativ potreban svakodnevno, uzrok konstipacije ili opstipacije potrebno je otkriti.

Ne preporučuje se primjena u kontinuitetu duljem od tjedan dana.

Dugotrajnu primjenu laksativa treba izbjegavati. Dugotrajna neumjerena primjena može dovesti do poremećaja ravnoteže tekućine i elektrolita. Primjena u kontinuitetu duljem od preporučenog može izazvati poremećaj funkcije crijeva te “navikavanje” crijeva na ovakav oblik pražnjenja.

Bolesnike treba upozoriti da “redovitost” u pražnjenju crijeva može varirati bez ikakvih štetnih posljedica te da ne treba odmah pribjeći uporabi laksativnog sredstva. Uporaba laksativa trebala bi se ograničiti na stanja kada bi njihovo nekorištenje dovelo do pogoršanja bolesti (npr. angina pektoris) ili povećanja rizika za krvarenje iz rektuma (hemoroidi).

U djece koja se hrane majčinim mlijekom ili unose manje tekućine i vlaknaste hrane treba voditi računa o činjenici da neredovita defekacija može biti normalna. Također, važno je napomenuti da razdoblje dulje od 3 dana između stolica može uzrokovati bol zbog prolaza tvrde stolice pa dijete zbog nelagode počinje izbjegavati defekaciju.

Nisu provedena ispitivanja interakcija.

Trudnoća

Ne postoje odgovarajuća i kontrolirana ispitivanja u trudnica. Dugotrajno iskustvo nije pokazalo pojavu štetnih učinaka primjene glicerola tijekom trudnoće. Međutim, treba se izbjegavati primjena tijekom prvog tromjesečja trudnoće te se smije uzimati tijekom trudnoće samo uz preporuku liječnika.

Dojenje

Prolax čepići mogu se primjenjivati tijekom dojenja. Ne očekuju se učinci na dojenu novorođenčad/dojenčad budući da je sistemska izloženost dojilja rektalno primijenjenom glicerolu zanemariva.

Prolax čepići ne utječu ili zanemarivo utječu na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Za prikaz učestalosti pojavljivanja nuspojava korištene su sljedeće definicije učestalosti:

vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Poremećaji probavnog sustava

Manje često: nelagoda u debelom crijevu, osjećaj pečenja, grčevitih boli, lokalna iritacija.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.

Kod nekontrolirane primjene može doći do disbalansa elektrolita i dehidracije. Tada je potrebno prekinuti primjenu čepića te nadoknaditi tekućinu.

U slučaju ingestije, primijeniti odgovarajuće suportivne mjere.