Linex forte tvrde kapsule pomažu u uspostavljanju i održavanju uravnotežene crijevne mikroflore. Linex forte tvrde kapsule se primjenjuju za prevenciju te kao dodatna terapija u liječenju proljeva, nadutosti i ostalih probavnih smetnji koje su posljedica promjena u crijevnoj mikroflori.

Doziranje:

Odrasli i djeca starija od 12 godina: 1 kapsula jedan do tri puta na dan (ovisno o jačini simptoma).

Linex forte tvrde kapsule nisu prikladne za osobe s poteškoćama gutanja zbog farmaceutskog oblika pa se sadržaj kapsule treba istresti u žlicu i pomiješati s malom količinom tekućine te dozirati kako je gore navedeno.

Pedijatrijska populacija

Linex forte tvrde kapsule nisu prikladne za djecu mlađu od 12 godina zbog farmaceutskog oblika pa se sadržaj kapsule treba istresti u žlicu i pomiješati s malom količinom tekućine i to:

• za djecu od 2 do 12 godina sadržaj 1 kapsule jedan do dva puta na dan (ovisno o jačini simptoma)

• za dojenčad i djecu do 2 godine sadržaj 1 kapsula jedanput na dan.

  Mliječno kisele bakterije u Linex forte tvrdim kapsulama osjetljive su na određene antibiotike te zbog navedenog, Linex forte treba uzimati najmanje tri sata nakon uzimanja oralnog antibiotika.

  Linex forte tvrde kapsule se mogu uzimati cijelo vrijeme za trajanja simptoma proljeva.

  U slučaju da proljev traje dulje od dva dana, od početka uzimanja Linex forte tvrdih kapsula, bolesnik se treba obratiti liječniku.

  Proljev može uzrokovati veliki gubitak tekućine i elektrolita. Zbog toga je nadoknada tekućine i elektrolita najvažnija terapijska mjera u liječenju proljeva. To se posebno odnosi na djecu.

  Način primjene:

  Linex forte tvrde kapsule se uzimaju peroralno.

  Linex forte tvrde kapsule treba uzimati uz obrok jer to osigurava maksimalnu učinkovitost lijeka. Linex forte tvrde kapsule se ne smije uzimati istovremeno s alkoholom ili vrućim napitcima.

• preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

• opstrukcija probavnog trakta

• perforacija ili rizik od nastanka perforacije probavnog trakta.

Oprez je potreban u bolesnika u kojih se uz proljev javlja:

• povišena tjelesna temperatura (temperatura iznad 38 ºC)

• krv ili sluz u stolici

• jaka bol u abdomenu.

  Posebnu pažnju treba posvetiti proljevu koji u kontinuitetu traje dulje od 2 dana, a posebno opasni mogu biti teški proljevi praćeni dehidracijom i gubitkom tjelesne težine.

  Treba voditi računa o bolesnicima koji uz proljev u podlozi imaju:

• teška zdravstvena stanja (hitna stanja, kardiovaskularne poremećaje, prisutnost centralnog venskog katetera)

• smanjenu imunološku otpornosti organizma (npr. infekcija HIV-om, terapija imunosupresivima)

• poremećaj crijevne barijere (npr. sindrom kratkog crijeva).

Nadoknada tekućine i elektrolita je najvažnija terapijska mjera u liječenju proljeva. Proljev u djece treba se liječiti uz liječnički nadzor.

Posebna upozorenja o pomoćnim tvarima lijeka

Linex forte tvrde kapsule sadrže oligofruktozu. Oligofruktoza se sastoji od fruktoze, glukoze i saharoze.

Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijenciom sukraza-izomaltaza ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.

Potrebno je uzeti u obzir aditivni učinak istodobno primijenjenih lijekova koji sadrže fruktozu (sorbitol) te unos fruktoze (ili sorbitola) prehranom.

Linex forte može sadržavati tragove proteina iz mlijeka koji mogu prouzročiti alergijsku reakciju.

Nisu provedena ispitivanja interakcija Linex forte tvrdih kapsula s ostalim lijekovima.

Mliječno kisele bakterije u Linex forte kapsulama su osjetljive na antibiotike te zbog toga Linex forte tvrde kapsule treba uzimati najmanje tri sata nakon uzimanja antibiotika.

U slučaju akutnog proljeva, kako bi se izbjegao gubitak tekućine i elektrolita ili bilo koji neželjeni događaj koji može ugroziti nerođeno dijete ili trudnicu, nužno je provesti odgovarajuće mjere opreza.

Liječenje proljeva tijekom trudnoće i dojenja potrebno je provoditi pod nadzorom liječnika.

Nema dovoljno podataka o sigurnosti primjene Linex forte tvrdih kapsula tijekom trudnoće i dojenja, zbog čega se njegova primjena u trudnica i dojilja ne preporučuje.

Nisu provedena ispitivanja.

Nuspojave nastale primjenom mliječno kiselih bakterija su vrlo rijetke (<1/10 000). Moguće su reakcije preosjetljivosti.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se

omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Nema prijavljenih slučajeva predoziranja.