Carbomed 385 mg/g granule za oralnu suspenziju indicirane su u odraslih i djece za liječenje:

• akutnog peroralnog trovanja ili predoziranja oralno unesenim lijekom;

• alimentarnih intoksikacija.

Doziranje

Lijek se primjenjuje uz nadzor liječnika/ zdravstvenog djelatnika.

Odrasli i djeca starija od 12 godina

Preporučena doza je 50 g granula (1 bočica Carbomed granula) razmućena u vodi ili čaju, na početku liječenja. Ako je potrebno, ponoviti primjenu svaka 4 sata ili češće.

Djeca ispod 12 godina

Preporučena doza je 25 g granula (1/2 bočice Carbomed granula) razmućena u vodi ili čaju, na početku liječenja. Ako je potrebno, ponoviti primjenu svaka 4 sata ili češće.

Ako je veća količina otrova progutana, i postoji rizik po život, preporučuje se doza od 50 g granula (1 bočica Carbomed granula).

Ne preporučuje se davanje Carbomed tableta djeci mlađoj od 3 godine.

Način primjene

Granule je potrebno razmutiti u čaši (200 ml) vode ili čaja. Lijek se ne smije koristiti s mlijekom. Suspenzija se nakon pripreme uzima kroz usta ili ju zdravstveni radnik može primijeniti putem želučane sonde.

Potrebno je paziti da bolesnik ne udahne lijek.

Ukoliko je moguće, aktivirani medicinski ugljen potrebno je primijeniti u roku 30 minuta od unošenja toksične tvari u organizam, radi učinkovitijeg sprečavanja apsorpcije.

Međutim, kako je kod masivnih akutnih predoziranja apsorpcija često usporena, čak i odgođena primjena Carbomed granula može biti korisna.

U teškim trovanjima, ponovna primjena Carbomed granula preporučuje se kako bi se spriječila apsorpcija slobodnog lijeka u donjem dijelu probavnog trakta ili za ubrzanje eliminacije i sprječavanje ponovne apsorpcije za lijekove koji prolaze enterohepatičnu cirkulaciju.

Carbomed granule mogu se primijeniti nakon izazivanja povraćanja ili ispiranja želuca i mogu se koristiti istodobno s parenteralnim antidotima poput acetilcisteina.

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Mogućnost peroralne primjene specifičnog antidota na uzrok otrovanja/predoziranja.

Primjena aktiviranoga medicinskog ugljena ne preporučuje se u slučajevima trovanja mineralnim kiselinama ili lužinama, sredstvima za pranje, odnosno solima teških metala, cijanidom, metanolom, etanolom, etilen glikolom, jer za navedene tvari aktivirani medicinski ugljen ima mali adsorptivni kapacitet.

Usporedno liječenje aktiviranim medicinskim ugljenom i drugim oralnim emetikom ili oralnim antidotom smanjuje djelovanje emetika ili antidota.

Tijekom primjene aktiviranoga medicinskog ugljena potrebno je paziti da ne dođe do udisanja čestica aktiviranoga ugljena. Osoba kojoj dajemo suspenziju aktiviranoga medicinskog ugljena mora biti pri svijesti. Suspenzija se bolesniku koji je bez svijesti smije dati samo ako mu je odgovarajuće postavljen endotrahealni tubus s balonom kako bi se zaštitili zračni putovi.

Aktivirani medicinski ugljen boji stolicu u crno.

Prisutnost medicinskog ugljena u probavnom sustavu ometati će eventualnu potrebu za hitnom endoskopijom.

Aktivirani medicinski ugljen može otežati otkrivanje patogenih parazita u probavnom sustavu pa u slučaju sumnje na parazitima uzrokovan proljev treba prije liječenja aktiviranim medicinskim ugljenom pregledati stolicu.

U slučaju akutne dizenterije s krvavom stolicom i povišenom temperaturom primjerenije je umjesto aktiviranoga medicinskog ugljena primijeniti odgovarajući antibiotik.

U slučaju da uzeti otrov ima svojstva diuretika ili je uzet s alkoholom, nakon primjene aktiviranog medicinskog ugljena preporučuje se uzeti veću količinu tekućine (vode).

Dugotrajno liječenje aktiviranim medicinskim ugljenom može izazvati probavne poremećaje zbog adsorpcije enzima i vitamina iz hrane.

Carbomed granule sadrže laktoza hidrat. Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

Carbomed granule sadrže saharozu. Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom sukraza-izomaltaza ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

Aktivirani medicinski ugljen smanjuje terapijski učinak većine istodobno oralno primijenjenih lijekova. Uzrok je tomu njihova adsorpcija na čestice ugljena. Zbog toga, pri istodobnoj primjeni, potrebno je paziti da razmak između njihova uzimanja bude najmanje dva sata.

Ženama koje primjenjuju oralne kontraceptive preporučuje se primjena drugih oblika kontracepcije za vrijeme uzimanja aktiviranog medicinskog ugljena.

Usporedno liječenje aktiviranim medicinskim ugljenom i drugim oralnim emetikom ili oralnim antidotom smanjuje djelovanje emetika ili antidota.

Istodobna primjena sorbitola i aktiviranoga medicinskog ugljena može dovesti do dehidracije. Mlijeko, sladoled i slični proizvodi smanjuju adsorptivni kapacitet aktiviranoga medicinskog ugljena. Sistemske interakcije ne postoje jer se medicinski ugljen ne resorbira iz probavnog trakta.

U dostupnoj literaturi nisu zabilježeni problemi vezani uz primjenu aktiviranoga medicinskog ugljena u trudnica i dojilja. Medicinski ugljen se ne resorbira iz probavnog trakta.

Aktivirani medicinski ugljen ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Aktivirani medicinski ugljen boji stolicu u crno.

Učestalost nuspojava, povezanih s liječenjem aktiviranim medicinskim ugljenom, prikazana je na sljedeći način: vrlo često ( ≥ 1/10), često ( ≥ 1/100 i <1/10), manje često ( ≥ 1/1000 i <1/100), rijetko ( ≥ 1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Poremećaji probavnog sustava

Manje često: opstipacija;

Rijetko: povraćanje, bol u trbuhu.

Nepoznata učestalost: stvaranje bezoara. opstrukcija crijeva i perforacija crijeva.

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava

Rijetko: hipokalemija, acidoza.

Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja

Rijetko: dispneja, poremećaj disanja s insuficijencijom, plućne infiltracije, aspiracija.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Rijetko: blagi nadražaj kože i/ili sluznice, alergijska reakcija.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

S obzirom na mehanizam djelovanja aktiviranoga medicinskog ugljena, nema opasnosti od predoziranja.