neo-angin kadulja pastile bez šećera

Za kratkotrajno potporno liječenje upale sluznice ždrijela praćene tipičnim simptomima poput grlobolje, crvenila ili otekline.

neo-angin kadulja pastile bez šećera su namijenjene za primjenu u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina.

Doziranje

Odrasli i adolescenti

Ako nije drugačije propisano, odrasli i adolescenti trebaju polako otopiti jednu pastilu u ustima svaka 2-3 sata. Maksimalna dnevna doza je 6 pastila.

Pedijatrijska populacija

Ako nije drugačije propisano djeca starija od 6 godina trebaju polako otopiti jednu pastilu u ustima svaka 2-3 sata. Maksimalna dnevna doza je 6 pastila.

Pastile se ne smiju primjenjivati u djece mlađe od 6 godina.

Bez preporuke liječnika, neo-angin kadulja pastile bez šećera se ne smiju uzimati dulje od 3-4 dana.

Način primjene

Za orofaringealnu primjenu.

Polako otopiti pastilu u ustima. Pastile se ne smiju uzimati neposredno prije i tijekom obroka ili uzimanja tekućine.

Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

Astma i druge bolesti dišnih puteva s osjetljivošću dišnih puteva kod kojih može doći do bronhokonstrikcije zbog ulja paprene metvice i mentola.

Pastile se ne smiju primjenjivati u djece mlađe od 6 godina.

U slučaju prethodnog dugotrajnog kašljanja, iskašljavanja ili promuklosti, ustrajnih simptoma, porasta temperature ili pogoršanja općeg stanja, potrebna je kontrola liječnika.

Bolesnici koji imaju žgaravicu ili hijatalnu herniju ponekad imaju egzacerbaciju ovih simptoma nakon uzimanja ulja paprene metvice. Liječenje je potrebno prekinuti u ovih bolesnika.

Jedna neo-angin kadulja pastila bez šećera sadrži 2,58 g izomalta kao zamjenu za šećer što odgovara približno 6 kcal (26 kJ). Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Izomalt može imati blagi laksativni učinak.

neo-angin kadulja pastile bez šećera sadrže boju Ponceau 4R (E124) koja može uzrokovati alergijske reakcije.

Nisu poznate interakcije koje bi bile od važnosti prilikom orofaringealne primjene lijeka.

Trudnoća

Dostupnih kliničkih podataka o primjeni amilmetakrezola, 2,4-diklorbenzilnog alkohola i levomentola u trudnica nema ili su vrlo ograničeni.

Ispitivanja na životinjama nisu pokazala da postoje izravni ili neizravni učinci na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3). Budući da količina dostupnih informacija nije dovoljna, rizici za fetus ne mogu se u potpunosti isključiti pa se stoga primjena ovog lijeka u trudnoći ne preporučuje.

Dojenje

Nije poznato izlučuju li se djelatne tvari lijeka u majčino mlijeko, stoga se primjena ovog lijeka ne preporučuje za vrijeme dojenja.

Plodnost

Podaci o utjecaju na plodnost nisu dostupni.

Nije vjerojatan.

Nuspojave su navedene prema sustavu organskih klasa i učestalosti. Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10000 do < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (učestalost se ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Moguće nuspojave:

Poremećaji probavnog sustava

Vrlo rijetko: nadraženost sluznice usta i želuca.

Poremećaji imunološkog sustava

Nepoznato: mogu se javiti alergijske reakcije poput edema usta i jezika.

Ulje paprene metvice može uzrokovati laringospazam u dojenčadi i djece do 2 godine starosti. Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se

omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem: navedenog u Dodatku V.

Nema zabilježenih slučajeva predoziranja.

U slučaju predoziranja, koje je vrlo malo vjerojatno, može doći do nadraženosti usne sluznice i želuca. U tom slučaju se preporučuje simptomatsko liječenje.