Hipoglikemija

Lijek treba propisati samo ako je vjerojatno da će bolesnik redovito uzimati obroke (uključujući doručak). Redoviti unos ugljikohidrata važan je zbog povećanog rizika od hipoglikemije koji nastupa ako se obrok uzme prekasno, ako nije uzeta dovoljna količina hrane ili ako obrok sadrži malo ugljikohidrata. Vjerojatnost hipoglikemije veća je tijekom niskokalorične dijete, poslije dugotrajne ili naporne tjelovježbe, konzumacije alkoholnih pića ili ako se primjenjuje kombinacija hipoglikemika.

Nakon primjene pripravaka sulfonilureje može se javiti hipoglikemija (vidjeti dio 4.8.). Ponekad može biti teška i produžena. Može biti neophodno bolničko liječenje i davanje glukoze tijekom nekoliko dana.

Pažljiv odabir bolesnika i primijenjene doze te jasne upute bolesniku potrebni su da se smanji rizik od hipoglikemijskih epizoda.

Čimbenici koji povećavaju rizik od hipoglikemije:

bolesnikovo odbijanje ili nesposobnost suradnje (osobito u starijih bolesnika),
malnutricija, neredovito uzimanja obroka, izostavljanje obroka, razdoblja gladovanja ili promjena u prehrani,
neravnoteža između tjelesne aktivnosti i uzimanja ugljikohidrata,
insuficijencija bubrega,
teška insuficijencija jetre,
predoziranje lijekom Gliclada,
neki endokrini poremećaji: poremećaj rada štitnjače, hipopituitarizam i adrenalna insuficijencija,
istodobna primjena nekih drugih lijekova (vidjeti dio 4.5.).
Oštećenje funkcije bubrega i jetre
Farmakokinetika i/ili farmakodinamika gliklazida može biti promijenjena u bolesnika s

insuficijencijom jetre ili teškim zatajenjem bubrega. Hipoglikemijske epizode u tih bolesnika mogu biti produljene pa treba uvesti odgovarajuće liječenje.
Informiranje bolesnika
Bolesniku i članovima njegove obitelji moraju se objasniti rizici od hipoglikemije, njezini simptomi (vidjeti dio 4.8.), liječenje i stanja koja mogu dovesti do njezinog razvoja.

Bolesniku treba objasniti važnost pridržavanja dijetnih preporuka, redovitog vježbanja i redovite kontrole razine glukoze u krvi.
Slaba regulacija glukoze u krvi
Na regulaciju razine glukoze u krvi bolesnika koji uzimaju antidijabetike može utjecati sljedeće: pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatim) (vidjeti dio 4.5.), vrućica, povreda, infekcija ili kirurški zahvat. U pojedinim slučajevima može biti potrebno davanje inzulina.

Hipoglikemijska djelotvornost bilo kojeg oralnog antidijabetika, uključujući gliklazid, u mnogih bolesnika tijekom vremena slabi: to može biti zbog uznapredovalosti dijabetesa ili smanjenog odgovora na liječenje. Ta je pojava poznata kao sekundarni neuspjeh i treba ju razlikovati od

primarnog neuspjeha kada je neka djelatna tvar neučinkovita u prvoj liniji liječenja. Prije donošenja zaključka da je došlo do sekundarnog neuspjeha, potrebno je razmotriti mogućnost odgovarajuće prilagodbe doze lijeka i bolesnikovo pridržavanje dijete.
Disglikemija
Zabilježeni su slučajevi poremećaja glukoze u krvi, uključujući hipoglikemiju i hiperglikemiju, u bolesnika s dijabetesom koji se istodobno liječe fluorokinolonima, osobito u starijih bolesnika.

Preporučuje se pažljiva kontrola šećera u krvi u svih bolesnika koji istodobno uzimaju Gliclada tablete s prilagođenim oslobađanjem i fluorokinolone.
Laboratorijski nalazi
Za procjenu kontrole razine glukoze u krvi preporučuje se mjerenje vrijednosti glikoziliranog hemoglobina (ili glukoze u venskoj plazmi natašte). Samokontrola razine glukoze u krvi također može biti korisna.

Primjena pripravaka sulfonilureje u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze (G-6- PD) može dovesti do pojave hemolitičke anemije. Budući da gliklazid pripada kemijskoj skupini lijekova pripravaka sulfonilureje, potreban je oprez u bolesnika s nedostatkom G-6-PD te se treba razmotriti mogućnost uvođenja druge terapije bez sulfonilureje.
Bolesnici koji boluju od porfirije
U bolesnika koji boluju od porfirije opisani su slučajevi akutne porfirije pri primjeni drugih sulfonilureja lijekova.

Gliclada sadrži laktozu. Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.