Unilat 50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina
Informacije o propisivanju
Lista
Režim izdavanja
Ograničenje primjene lijeka
Propisivanje
Indikacija po HZZO
Smjernice
Ostale informacije
Naziv
Sastav
Farmaceutski oblik
Nositelj odobrenja
Zadnje ažuriranje SmPC-a
Koristite Mediately aplikaciju
Dobijte informacije o lijekovima brže.
Više od 36k ocjene
SmPC - Unilat 50 mikrograma/ml
Sniženje povišenog intraokularnog tlaka u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta i okularnom hipertenzijom.
Sniženje povišenog intraokularnog tlaka u pedijatrijskih bolesnika s povišenim intraokularnim tlakom i pedijatrijskim glaukomom.
Doziranje
Preporučena doza za odrasle (uključujući i starije):
Preporučena terapija je primjena jedne kapi jednom dnevno u bolesno oko (oči). Optimalan učinak postiže se primjenom UNILATA navečer.
UNILAT se ne smije koristi češće od jednom dnevno jer se pokazalo da češće davanje smanjuje djelotvorni učinak na sniženje intraokularnog tlaka.
Ako se propusti jedna doza, liječenje treba nastaviti sljedećom planiranom dozom. Kontaktne leće treba prije primjene kapi skinuti te se mogu ponovo staviti 15 minuta nakon ukapavanja lijeka.
Ako se koristi više od jednog topikalnog oftalmološkog lijeka, preporučuje se vremenski razmak od najmanje pet minuta između njihove primjene.
Pedijatrijska populacija
UNILAT se može koristiti u pedijatrijskoj populaciji u istim dozama kao i u odraslih. Nema podataka za nedonoščad (gestacijske dobi manje od 36 tjedana). Vrlo su ograničeni podaci o primjeni u djece mlađe od godinu dana (4 bolesnika) (vidjeti dio 5.1.).
Način primjene
Primijeniti jednu kap u bolesno oko jedanput na dan.
Kao i kod drugih kapi za oko, a u svrhu smanjenja moguće sustavne apsorpcije, preporuča se pritisak na suznu vrećicu u području medijalnog očnog kuta (okluzija suznih točkica) u trajanju od jedne minute. To se treba učiniti odmah nakon ukapavanja svake kapi.
Preosjetljivost na djelatnu tvar (latanoprost) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
UNILAT može postupno promijeniti boju očiju povećavanjem smeđeg pigmenta u šarenici. Prije početka liječenja bolesnike treba upozoriti na mogućnost trajne promjene boje očiju. Jednostrano liječenje može izazvati trajnu heterokromiju.
Ova promjena boje očiju uglavnom se viđa u bolesnika s mješovito obojenim šarenicama npr. plavo-smeđe, sivo-smeđe, zeleno-smeđe ili žuto-smeđe. Ispitivanja s latanoprostom pokazala su da se promjena boje obično javlja unutar prvih 8 mjeseci liječenja, rijetko tijekom druge ili treće godine liječenja, a nakon četvrte godine liječenja nije zabilježena. Brzina progresije pigmentacije šarenice smanjuje se s vremenom i stabilna je tijekom pet godina. Učinak povećane pigmentacije nakon pet godina nije se ispitivao. U otvorenom petogodišnjem ispitivanju neškodljivosti latanoprosta, u 33% bolesnika došlo je do pigmentacije šarenice (vidjeti dio 4.8.). Promjena boje šarenice u većini slučajeva je blaga i često se klinički ne uočava. Učestalost ove promjene u bolesnika s mješovito obojenim šarenicama kreće se od 7 do 85% a najčešće se javlja u skupini bolesnika sa žuto-smeđim šarenicama. U bolesnika s homogeno plavim očima, nije uočena promjena, a u bolesnika s homogeno sivim, zelenim ili smeđim očima, promjena je viđena samo rijetko.
Promjena boje posljedica je povećanog sadržaja melanina u stromalnim melanocitima šarenice, a ne povećanja broja melanocita. Tipično, smeđa pigmentacija oko zjenice širi se koncentrično prema periferiji u zahvaćenom oku, ali i cijela šarenica ili njeni dijelovi mogu postati jače smeđi. Nakon prekida liječenja nije uočen daljnji porast smeđeg pigmenta šarenice. U svim do sada provedenim kliničkim ispitivanjima nije se pokazalo da je navedena promjena povezana s nekim simptomom ili patološkim promjenama.
Liječenje latanoprostom nije pokazalo nikakav učinak na nevuse niti na pjegice u području šarenice. Tijekom kliničkih ispitivanja nije zamijećeno akumuliranje pigmenta u području trabekularne mreže kao ni u drugim dijelovima prednje očne komore. Na temelju petogodišnjeg kliničkog iskustva, povećanje pigmentacije šarenice nije izazvalo negativne kliničke posljedice te se liječenje UNILATOM može nastaviti i ako dođe do pigmentacije šarenice. Međutim, takve bolesnike treba redovito pratiti i ako kliničko stanje zahtjeva, liječenje UNILATOM može se prekinuti.
Ograničeno je iskustvo u primjeni latanoprosta kod kroničnog glaukoma zatvorenog kuta, glaukoma otvorenog kuta u pseudofakičnih bolesnika te kod pigmentnog glaukoma. Ne postoji iskustvo s primjenom latanoprosta kod upalnog i neovaskularnog glaukoma ili upalnih stanja oka. Latanoprost ima mali, gotovo nikakav učinak na zjenicu, no nije poznato kako djeluje kod akutnih napadaja glaukoma zatvorenog kuta. Stoga se preporučuje oprez pri primjeni UNILATA kod ovih stanja dok se ne stekne više iskustva.
Ograničeni su podaci iz ispitivanja o primjeni latanoprosta tijekom perioperativnog razdoblja kod operacije katarakte. U ovih bolesnika UNILAT treba koristiti s oprezom.
UNILAT treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s anamnezom herpetičkog keratitisa te ga treba izbjegavati u slučajevima aktivnog herpes simpleks keratitisa i u bolesnika s anamnezom
rekurentnog herpetičkog keratitisa specifično povezanog s analozima prostagladina.
Slučajevi makularnog edema zabilježeni su (vidjeti dio 4.8.) uglavnom u afakičnih bolesnika, u pseudofakičnih bolesnika s oštećenjem stražnje kapsule leće ili leće u prednjoj očnoj komori te u bolesnika s poznatim rizikom za razvoj cistoidnog makularnog edema (dijabetička retinopatija ili okluzija retinalne vene). UNILAT treba koristiti s oprezom u afakičnih bolesnika, u pseudofakičnih bolesnika s oštećenjem stražnje kapsule leće ili leće prednje očne komore te u bolesnika s poznatim rizikom za razvoj cistoidnog makularnog edema (vidjeti dio 4.8.).
U bolesnika s poznatim predisponirajućim čimbenicima rizika za razvoj iritisa/uveitisa, UNILAT se može koristi, ali s oprezom.
Ograničena su iskustva o primjeni u bolesnika s astmom, ali su nakon stavljanja u promet zabilježeni neki slučajevi egzacerbacije astme i/ili dispneje. Stoga astmatične bolesnike treba liječiti s oprezom do prikupljanja dovoljno podataka (vidjeti dio 4.8.).
Uočena je periorbitalna diskoloracija kože, uglavnom opisana u populaciji Japanaca. Dosadašnja iskustva ukazuju da ta promjena nije trajna te da u nekim slučajevima nestaje tijekom daljnjeg liječenja latanoprostom.
Latanoprost može postupno izazvati promjene na trepavicama i nježnim dlačicama područja oko oka koje se liječi; promjene uključuju povećanje duljine, debljine i pigmentacije trepavica, povećanje gustoće trepavica ili dlačica te krivi smjer rasta trepavica. Promjene trepavica su reverzibilne nakon prekida primjene lijeka.
UNILAT sadrži benzalkonijev klorid koji se uobičajeno koristi kao konzervans u kapima za oko. Prijavljeno je da benzalkonijev klorid izaziva točkastu keratopatiju i/ili toksičnu ulcerativnu keratopatiju, a također može izazvati iritaciju oka te prouzročiti promjenu boje mekih kontaktnih leća. Potrebno je redovito praćenje bolesnika sa suhim okom ili u stanjima gdje je rožnica kompromitirana, kod učestale ili dugotrajne primjene UNILATA. Kontaktne leće mogu apsorbirati benzalkonijev klorid te ih treba ukloniti iz oka prije primjene UNILATA. Leće se mogu ponovno staviti 15 minuta nakon primjene lijeka (vidjeti dio 4.2.).
Za benzalkonijev klorid je zabilježeno da uzrokuje iritaciju oka, simptome suhog oka, te može utjecati na suzni film i površinu rožnice. Potrebno je primjenjivati s oprezom kod bolesnika sa suhim okom i bolesnika kod kojih rožnica može biti ugrožena. Bolesnike je potrebno nadzirati u slučaju dugotrajne primjene.
Pedijatrijska populacija
Podaci o djelotvornosti i sigurnosti primjene u dobnoj skupini do 1 godine (4 bolesnika) su vrlo ograničeni (vidjeti dio 5.1.). Nema podataka za nedonoščad (gestacijska dob ispod 36 tjedana). U djece u dobi do 3 godine, koja boluju od primarnog kongenitalnog glaukoma terapija izbora ostaje kirurški zahvat (npr. trabekulektomija/goniotomija).
Još nije utvrđena sigurnost dugotrajne primjene u djece.
Upozorenje vezano za pomoćnu tvar benzalkonijev klorid: na temelju dostupnih, ograničenih podataka, nema razlike u profilu štetnih događaja u djece u usporedbi s odraslima. Općenito, oči u djece ipak pokazuju jaču reakciju na dani podražaj nego oči odraslih osoba. Iritacija može imati utjecaj na adherenciju djece u liječenju.
Nisu dostupni konačni podaci o interakcijama s drugim lijekovima.
Postoje izvještaji o paradoksalnom povećanju intraokularnog tlaka pri istodobnoj oftalmološkoj primjeni dva analoga prostaglandina. Stoga se ne preporučuje istodobna primjena dvaju ili više prostaglandina, njihovih analoga ili derivata prostaglandina.
Pedijatrijska populacija
Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Trudnoća
Sigurnost primjene ovog lijeka tijekom trudnoće nije utvrđena. Budući da postoje potencijalno štetni farmakološki učinci na tijek trudnoće, fetus ili novorođenče (vidjeti dio 5.3.), UNILAT ne treba koristiti tijekom trudnoće.
Dojenje
Latanoprost i njegovi metaboliti prelaze u majčino mlijeko pa stoga UNILAT ne treba koristiti tijekom dojenja ili dojenje treba prekinuti.
Plodnost
Ispitivanja na životinjama nisu pokazala da latanoprost ima učinak na plodnost (vidjeti dio 5.3.).
Kao i kod drugih lijekova za oko, primjena UNILAT kapi za oko može uzrokovati prolaznu zamućenost vida. Do nestanka navedenih simptoma, bolesnici ne smiju voziti niti upravljati strojevima.
Sažetak sigurnosnog profila lijeka
Većina nuspojava odnosi se na poremećaje oka. U otvorenom petogodišnjem ispitivanju sigurnosti latanoprosta, 33% bolesnika razvilo je pigmentaciju šarenice (vidjeti dio 4.4.). Druga negativna okularna djelovanja su uglavnom prolazna i nestaju s prestankom uzimanja lijeka.
Tablični popis nuspojava
Nuspojave su svrstane po učestalosti kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), te nepoznato (ne može se procijeniti iz raspoloživih podataka).
| Organski sustav | Vrlo često≥ 1/10 | Često≥ 1/100 i< 1/10 | Manje često≥ 1/1000 i< 1/100 | Rijetko ≥1/10000 i < 1/1000 | Vrlo rijetko< 1/10 000 | |
| Infekcije iinfestacije | herpetičkikeratitis*§ | |||||
| Poremećajiživčanog sustava | glavobolja*; omaglica* | |||||
| Poremećaji oka | povećana pigmentacija šarenice; blaga do umjerena konjuktivalna hiperemija; iritacija oka (osjećaj pijeska u očima, svrbež,bockanje i | površinski točkasti keratitis, najčešće bez simptoma; blefatitis; bol u oku; fotofobija; konjunktivitis* | edem vjeđa; suhoća oka; keratitis*; zamućen vid; makularni edem uključujući cistoidni makularni edem*; uveitis* | iritis*; edem rožnice*; erozija rožnice; periorbitalni edem; trihijaza*; distihijaza; cista na šarenici*§; lokalizirana reakcija kože vjeđa; tamnjenje palpebralne kože vjeđa;konjuktivalni | periorbitalne promjene i promjene kapaka koje dovode do produbljivanja pregiba kapaka | |
| 4 | H A L M E D18 - 05 - 2022O D O B R E N O | |||||
| osjećaj stranog tijela); promjene trepavica i velus dlačica (povećana dužina, debljina,pigmentacija i broj) | pseudopamfigoid*§ | ||||
| Poremećajiprobavnog sustava | mučnina; povraćanje | ||||
| Srčani poremećaji | angina pektoris;palpitacije* | nestabilna angina | |||
| Poremećaji dišnog sustava, prsišta isredoprsja | astma*; dispneja* | egzacerbacija astme | |||
| Poremećaji kože i potkožnogtkiva | osip | pruritus | |||
| Poremećaji mišićno- koštanog sustava ivezivnog tkiva | mijalgija*; artralgija* | ||||
| Opći poremećaji i reakcije na mjestuprimjene | bol u prsima* |
*nuspojave prijavljene nakon što je lijek stavljen na tržište
§učestalost nuspojave procijenjena je korištenjem zakona broja tri "The Rule of 3"
U bolesnika sa značajnim oštećenjem rožnice vrlo rijetko su zabilježeni slučajevi kalcifikacije rožnice povezani s primjenom kapi za oko koje sadrže fosfate.
Pedijatrijska populacija
U dva kratkotrajna klinička ispitivanja (≤ 12 tjedana) s uključenih 93 (25 i 68) pedijatrijskih bolesnika, sigurnosni profil bio je sličan onome u odraslih te nisu zabilježene nove nuspojave. Kratkotrajni sigurnosni profili u različitim pedijatrijskim podskupinama također su bili slični (vidjeti dio 5.1.). Nuspojave češće zabilježene u pedijatrijskoj populaciji u odnosu na odrasle su nazofaringitis i pireksija.
Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Osim iritacije oka i hiperemije konjuktive, nisu poznate druge očne nuspojave kod predoziranja latanoprostom.
Kod slučajne ingestije UNILATA, mogu biti korisne sljedeće informacije:
Jedna bočica sadrži 125 mikrograma latanoprosta. Više od 90% metabolizira se tijekom prvog prolaza kroz jetru. Kod intravenske infuzije 3 mikrograma/kg u zdravih dobrovoljaca srednja koncentracija lijeka u plazmi bila je 200 puta veća nego tijekom kliničkih ispitivanja, a nije izazvala nikakve simptome. Infuzija 5,5-10 mikrograma/kg izazvala je mučninu, bol u trbuhu, omaglicu, umor, valove vrućine i znojenje. U majmuna, intravenska infuzija latanoprosta u dozama do 500 mikrograma/kg nije dovela do značajnijih kardiovaskularnih posljedica.
Intravenska primjena latanoprosta u majmuna može biti povezana s prolaznom bronhokonstrikcijom. Međutim, u bolesnika s umjerenom bronhijalnom astmom, bronhokonstrikcija nije bila izazvana latanoprostom kad je primijenjen topikalno u oko u dozi sedam puta većoj od uobičajenih.
Ako dođe do predoziranja UNILATOM, liječenje treba biti simptomatsko.
Farmakološka svojstva - Unilat 50 mikrograma/ml
Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje bolesti oka (oftalmici), analozi prostaglandina ATK oznaka: S01EE01
Mehanizam djelovanja i farmakodinamički učinci
Latanoprost, analog prostaglandina F2α, selektivni je prostanoid FP receptor agonist koji snižava intraokularni tlak tako da pospješuje istjecanje očne vodice. Sniženje intraokularnog tlaka kod ljudi nastupa 3-4 sata nakon primjene lijeka, a maksimalni učinak postiže se između 8-12 sati. Očni tlak ostaje snižen tijekom najmanje sljedeća 24 sata.
Ispitivanja na životinjama i ljudima ukazuju da je glavni mehanizam djelovanja povećano uveoskleralno otjecanje, iako su kod čovjeka pokazane i promjene u sustavu otjecanja (uslijed smanjenog otpora pri otjecanju).
Klinička djelotvornost i sigurnost
Ključna ispitivanja pokazala su da je latanoprost učinkovit u monoterapiji. Dodatno su provedena klinička ispitivanja kombinirane primjene. Ona uključuju studije koje pokazuju da je latanoprost učinkovit u kombinaciji s beta-adrenergičnim antagonistima (timolol). Kratkotrajna ispitivanja (1 do 2 tjedna) govore u prilog aditivnog učinka latanoprosta u kombinaciji s adrenergičnim agonistima (dipivalil epinefrin), oralnim inhibitorima karboanhidraze (acetazolamid) i barem djelomični aditivan učinak s kolienergičkim agonistima (pilokarpin).
Klinička ispitivanja pokazala su da latanoprost nema značajan utjecaj na stvaranje očne vodice. Latanoprost nema utjecaj na krvno-vodenu barijeru.
Ispitivanja na majmunima pokazale su da latanoprost ima vrlo mali ili zanemariv utjecaj na cirkulaciju krvi unutar oka ako se koristi u kliničkim dozama. Međutim, tijekom topikalne primjene može se javiti blaga do umjerena konjuktivalna ili episkleralna hiperemija.
Kronično liječenje oka latanoprostom u majmuna koji su bili podvrgnuti vađenju ekstrakapsularnih leća, nije utjecalo na retinalne krvne žile što je utvrđeno fluoresceinskom angiografijom.
Latanoprost tijekom kratkotrajnog liječenja nije izazvao propuštanje fluoresceina u stražnji segment pseudofakičnih očiju u ljudi.
Latanoprost u terapijskim dozama nema značajnih farmakoloških učinaka na kardiovaskularni ili respiratorni sustav.
Pedijatrijska populacija
Učinkovitost UNILATA u pedijatrijskih bolesnika do 18 godina dokazana je u 12-tjednom, dvostruko slijepom kliničkom ispitivanju latanoprosta u odnosu na timolol, u 107 bolesnika s dijagnosticiranim povišenim intraokularnim tlakom i pedijatrijskim glaukomom. Novorođenčad su bila gestacijske dobi od najmanje 36 tjedana. Bolesnici su primali latanoprost 0,005% jedanput na dan ili timolol 0,5% (ili 0,25% za mlađe od 3 godine) dvaput na dan.
Primarni cilj ispitivanja bilo je srednje smanjenje intraokularnog tlaka u 12. tjednu ispitivanja u odnosu na početnu vrijednost. Srednje smanjenje vrijednosti intraokularnog tlaka u skupinama s latanoprostom i timololom bilo je slično. U svim ispitivanim dobnim skupinama (0 do 3 godine, 3 do 12 godina, 12 do 18 godina) srednje smanjenje intraokularnog tlaka u 12. tjednu u skupini s latanoprostom bilo je slično onome u skupini s
timololom. Međutim, podaci o učinkovitosti u dobnoj skupini do 3 godine odnose se samo na 13 bolesnika koji su primali latanoprost, a relevantna učinkovitost nije dokazana u kliničkom pedijatrijskom ispitivanju s 4 bolesnika u dobi do 1 godine. Nema podataka za nedonoščad (gestacijske dobi manje od 36 tjedana).
Smanjenje intraokularnog tlaka među ispitanicima u podskupini s primarnim kongenitalnim/infantilnim glaukomom bilo je slično u skupinama s latanoprostom i timololom. Podskupina bez primarnog kongenitalnog glaukoma (npr. juvenilni glaukom otvorenog kuta, glaukom s afakijom) imala je slične rezultate kao podskupina s primarnim kongenitalnim glaukomom.
Učinak na intraokularni tlak bio je vidljiv nakon prvog tjedna liječenja (vidjeti tablicu) te se zadržavao kroz 12 tjedana studije, kao i u odraslih.
Tablica: Smanjenje intraokularnog tlaka (mm Hg) u 12.tjednu prema skupinama s aktivnim liječenjem i početnim dijagnozama
| LatanoprostN=53 | TimololN=54 | |||
| Srednja početna vrijednost (SE) | 27,3 (0,75) | 27,8 (0,84) | ||
| Srednja promjena od početnevrijednosti nakon 12 tjedana† (SE) | -7,18 (0,81) | -5,72 (0,81) | ||
| p-vrijednost vs. timolol | 0,2056 | |||
| PCG N=28 | Ne-PCG N=25 | PCG N=26 | Ne-PCG N=28 | |
| Srednja početna vrijednost (SE) | 26,5 (0,72) | 28,2 (1,37) | 26,3 (0,95) | 29,1 (1,33) |
| Srednja promjena od početnevrijednosti nakon 12 tjedana† (SE) | -5,9 (0,98) | -8,66 (1,25) | -5,34 (1,02) | -6,02(1,18) |
| p-vrijednost vs. timolol | 0,6957 | 0,1317 | ||
SE: standardna greška (prema engl. standard error)
PCG – primarni kongenitalni glaukom (prema engl. primary congenital glaucoma)
†Procjena prema ANCOVA modelu (analiza kovarijance)
Apsorpcija
Latanoprost (molekularna masa 432,58) je izopropil ester, predlijek koji nije aktivan u tom obliku, međutim, nakon hidrolize u kiselinu, postaje biološki aktivan. Kao predlijek dobro se
apsorbira kroz rožnicu i sav lijek koji uđe u očnu vodicu hidrolizira se tijekom prolaska kroz rožnicu. Klinička ispitivanja u ljudi su pokazala da se vršna koncentracija u očnoj vodici postiže dva sata nakon topikalne primjene. Nakon lokalne primjene u majmuna, latanoprost se primarno distribuira u prednji segment oka, konjuktivi i vjeđama. Samo minimalna količina lijeka prelazi u stražnji segment oka.
Distribucija
Volumen distribucije u ljudi je 0,16 ± 0,02 L/kg. Kiselina latanoprosta može se mjeriti u očnoj vodici prva četiri sata, te u plazmi samo unutar prvog sata, od lokalne primjene lijeka.
Biotransformacija i eliminacija
Praktički nema metabolizma kiseline latanoprosta u oku. Glavni metabolizam se odvija u jetri. Poluvijek u plazmi je u ljudi 17 minuta. Glavni metaboliti, 1,2-dinor i 1,2,3,4-tetranor, pokazuju vrlo malu ili nikakvu biološku aktivnost u ispitivanjima provedenim na životinjama i primarno se izlučuju putem urina.
Pedijatrijska populacija
Otvoreno farmakokinetičko ispitivanje koncentracija latanoprostne kiseline provedeno je u 22 odrasla te u 25 pedijatrijskih bolesnika (od rođenja do 18. godine života), s povišenim očnim tlakom i glaukomom. Sve dobne skupine liječene su latanoprostom 0,005%, jednom kapi dnevno u svako oko tijekom razdoblja od najmanje 2 tjedna. Sustavna izloženost latanoprostnoj kiselini bila je približno 2 puta veća u dobnoj skupini od 3 do 12 godina te 6 puta veća u djece do 3 godine u odnosu na odrasle, no uz široku granicu sigurnosti s obzirom na sustavne nuspojave (vidjeti dio 4.9.). Srednje vrijeme za postizanje vršne koncentracije bilo je 5 minuta nakon primjene u svim dobnim skupinama. Srednje poluvrijeme eliminacije iz plazme bilo je kratko (< 20 minuta), slično u pedijatrijskih i odraslih bolesnika i nije rezultiralo nakupljanjem latanoprostne kiseline u sustavnoj cirkulaciji u stanju dinamičke ravnoteže.
Farmaceutski podaci - Unilat 50 mikrograma/ml
natrijev klorid
benzalkonijev klorid, otopina
natrijev dihidrogenfosfat hidrat (E339a) natrijev hidrogenfosfat, bezvodni (E339b) kloridna kiselina za podešavanje pH natrijev hidroksid za podešavanje pH voda za injekcije
In vitro studije zabilježile su taloženje u slučaju miješanja latanoprosta s kapima za oko koje sadrže tiomersal. U slučaju istovremenog korištenja oba lijeka potreban je vremenski razmak od najmanje 5 minuta između njihove primjene.
Rok valjanosti lijeka u neotvorenoj bočici: 2 godine. Rok valjanosti nakon prvog otvaranja bočice: 28 dana.
Prije prvog otvaranja: Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC). Ne zamrzavati. Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Nakon prvog otvaranja: Ne čuvati na temperaturi iznad 25ºC. Ne koristiti dulje od 28 dana nakon prvog otvaranja.
Polietilenska bočica s umetkom za kapanje i plastičnim zatvaračem s 2,5 ml otopine.
Svaka bočica sadrži 2,5 ml kapi za oko, otopine, što odgovara oko 80 kapi otopine. Veličina pakiranja: 1 x 2,5 ml
3 x 2,5 ml
Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.