Persen je tradicionalni biljni lijek koji se koristi za ublažavanje blagih simptoma psihičkog stresa (kao što su psihička napetost i nemir), te kao pomoć kod nesanice.

Persen je tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje u navedenim indikacijama temeljenim na iskustvu iz dugotrajne primjene.

Doziranje

Odrasli i djeca starija od 12 godina

Ublažavanje blagih simptoma psihičkog stresa: tri Persen obložene tablete tri puta na dan (9 tableta dnevno).

Pomoć kod nesanice: tri Persen obložene tablete pola sata do sat vremena prije odlaska na spavanje uz raniju dozu uzetu tijekom večeri ako je potrebno.

Maksimalna dnevna doza: 3 pojedinačne doze (max. dnevna doza je 9 tableta).

Pedijatrijska populacija

Zbog nedostatka podataka o djelotvornosti i sigurnosti Persen obloženih tableta, ne preporuča se njihova primjena u djece mlađe od 12 godina.

Način primjene

Tablete Persen namijenjene su za oralnu primjenu. Tabletu treba progutati s malo vode, neovisno o obroku.

Trajanje primjene

Ako se tijekom 2 tjedna primjene Persen obloženih tableta zdravstveno stanje ne poboljša ili se pogorša, potrebno je posavjetovati se sa liječnikom ili ljekarnikom.

Preosjetljivost na djelatnu/e tvar/i ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

Persen tablete ne smiju uzimati pacijenti sa žučnim kamencima, kolangitisom ili bilo kojim drugim poremećajem bilijarnog trakta koji zahtijeva stručan medicinski nadzor.

Primjena Persen tableta ne preporučuje se u djece mlađe od 12 godina.

Pacijenti koji boluju od gastroezofagealane refluksne bolesti trebali bi izbjegavati list paprene metvice, zbog mogućeg pogoršanja žgaravice.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka

Persen obložena tableta sadrži 14 mg tekuće glukoze. Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem glukoza-galaktoza malapsorpcije ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

Persen obložena tableta sadrži 99,50 mg laktoze monohidrat. Bolesnici s rijetkim nasljednim

poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili glukoza-galaktoza malapsorpcijom ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

Persen obložena tableta sadrži 66,988 mg saharoze. Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, glukoza-galaktoza malapsorpcijom ili saharoza-izomaltaza insuficijencijom ne smiju uzimati ovaj lijek.

Dostupni su samo ograničeni podaci o farmakološkim interakcijama s drugim lijekovima. Nisu opažene klinički značajne interakcije s lijekovima metaboliziranim putem CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 ili CYP 2E1 enzima.

Ne preporučuje se istovremena kombinacija tableta Persen sa sintetskim sedativima.

Trudnoća

Sigurnost primjene Persen obloženih tableta tijekom trudnoće nije utvrđena, zbog čega se njihova primjena u trudnica ne preporučuje.

Dojenje

Sigurnost primjene Persen obloženih tableta tijekom dojenja nije utvrđena, zbog čega se njihova primjena u dojilja ne preporučuje.

Plodnost

Nisu provedene studije koje ispituju utjecaj Persen obloženih tableta na plodnost.

Persen obložene tablete malo utječu na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Tijekom uzimanja lijeka ne preporučuje se upravljanje vozilima ili strojevima.

Nuspojave su razvrstane prema organskim sustavima i učestalosti:

vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i

<1/1000), vrlo rijetko (<1/10000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Poremećaji probavnog sustava:

Nepoznato: mučnina, grčevi u trbuhu, pogoršanje gastroezofagealane refluksne bolesti i pogoršanje žgaravice.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Jednokratna doza od približno 20 g korijena odoljena (valerijane), ekvivalent 103 Persen obloženih tableta, može uzrokovati bezopasne pojave kao što su umor, grčevi u trbuhu, osjećaj pritiska u prsima, ošamućenost, drhtanje ruku i midrijaza. Simptomi nestaju unutar 24 sata, no ukoliko se pogoršaju, liječenje se provodi simptomatski.

Nema podataka o predoziranju listom matičnjaka ili listom paprene metvice.