Kalcijev karbonat Krka 1 g tablete

Kalcijev karbonat se koristi za liječenje hiperfosfatemije u bolesnika sa zatajenjem bubrega koji se liječe dijalizom i u bolesnika kojima dijaliza nije potrebna.

Doziranje

Bubrežnim bolesnicima lijek se daje oralno, u ukupnoj dozi od 1 g do 20 g na dan, u više doza, ovisno o broju obroka. Bolesnici moraju uzeti lijek pri svakom obroku. Pojedina doza se određuje s obzirom na sadržaj fosfora u svakom obroku posebno. Ciljna serumska koncentracija fosfora kreće se između 1,5 mmol/l i 1,9 mmol/l.

Pedijatrijska populacija

Djeci se lijek daje u dnevnoj dozi od 0,1 g do 0,3 g na kilogram tjelesne mase.

Kalcijev karbonat se ne smije davati u slučajevima:

• preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.,

• hiperkalcemije (u sklopu teškog hiperparatiroidizma, bez znakova hiperparatiroidizma kao posljedice plazmocitoma ili koštanih metastaza),

• hiperkalciurije,

• nefrolitijaze.

U bolesnika sa zatajenjem bubrega, posebice u onih koji istodobno uzimaju vitamin D preporučuje se, zbog sprječavanja hiperkalcemije, praćenje serumske koncentracije kalcija. U bolesnika na dijalizi koncentracije se mjere svaki mjesec, a u ostalih svaka 2 mjeseca. Pojavi li se hiperkalcemija, a

koncentracija fosfata je još uvijek previsoka, dozu Kalcijevog karbonata valja sniziti; pri upornoj hiperfosfatemiji uvodi se drugi lijek za vezanje fosfata.

Natrij

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.

Kalcijev karbonat može, uzima li se zajedno s nekim drugim lijekovima (tetraciklinima, kinolonima, bifosfonatima, fluoridima, oralnim pripravcima željeza) utjecati na resorpciju tih lijekova tako da promijeni pH u želucu, utječe na pražnjenje želuca ili da s drugim lijekom stvara komplekse koji se ne mogu apsorbirati. Interakcija se može ublažiti ako je između uzimanja Kalcijevog karbonata i bilo kojeg drugog lijeka razmak od 2 do 3 sata. Oprez je potreban u bolesnika koji istodobno uzimaju pripravke digitalisa, jer hiperkalcemija može pojačati učinak digitalisa.

Istodobno uzimanje kalcijevog karbonata i vitamina D može uzrokovati hiperkalcemiju.

Istodobno uzimanje kalcijevog karbonata i tiazida ili tiazidima sličnih diuretika povećava mogućnost da se u bolesnika razvije mliječno-alkalijski sindrom (hiperkalcemija, metabolička alkaloza, bubrežno zatajenje).

Lijek se u preporučenim dozama može uzimati tijekom trudnoće i dojenja.

Lijek Kalcijev karbonat Krka ne utječe ili ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

• Vrlo često (≥1/10)

  - Često (≥1/100 i <1/10)

  - Manje često (≥1/1000 i <1/100)

  - Rijetko (≥1/10 000 i <1/1000)

• Vrlo rijetko (<1/10 000)

• Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.

Probavne smetnje su najčešći neželjeni učinci.

Izvještaji o pojavi mliječno-alkalijskog sindroma, koji uključuje hiperkalcemiju i alkalozu sa

zatajenjem bubrega, obično su se odnosili na bolesnike koji su uzimali veće doze. Opasnost od razvoja tog sindroma povećana je u bolesnika sa zatajenjem bubrega, u dehidriranih bolesnika i onih s

poremećajima elektrolitne ravnoteže.

Hipersekrecija želučane kiseline i povratni hiperaciditet pojavljuju se kod duljeg uzimanja većih doza.

Hiperkalcemija, alkaloza ili hiperkalciurija mogu se pojaviti kod uzimanja većih doza kalcijevog karbonata, međutim, nakon smanjenja doze prestaju.

U slučaju pojave težih neželjenih učinaka, liječenje se mora prekinuti.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.

Uzimanje velikih doza kalcijevog karbonata može uzrokovati hiperkalcemiju. Pri teškoj simptomatskoj hiperkalcemiji preporučuje se intravensko davanje natrijevog fosfata. U slučaju hiperkalcemije mora se smanjiti doza kalcijevog karbonata.