Izračun ukupne doze željeza:

Nadomjestak željeza kod bolesnika s anemijom uslijed nedostatka željeza:

Doza i raspored doziranja Monofera moraju se individualno odrediti za svakog bolesnika. Optimalna ciljana razina hemoglobina i zalihe željeza mogu biti različite u različitih grupa bolesnika te među bolesnicima. Molimo Vas da pogledate službene smjernice. Doza Monofera izražena je u mg elementarnog željeza.

Anemija uslijed nedostatka željeza neće se pojaviti dok sve zalihe željeza ne budu iscrpljene. Zbog toga terapija željezom mora nadomjestiti željezo u hemoglobinu i ukupne zalihe željeza.

Nakon što je korigiran trenutni nedostatak željeza, bolesnik može trebati kontinuiranu terapiju s Monoferom da bi održao ciljanu razinu hemoglobina i prihvatljive razine drugih parametara željeza.

Ukupna doza željeza može se odrediti upotrebom Ganzonijeve formule (1) ili dozirnim tablicama ispod (2).

Preporuča se korištenje Ganzonijeve formule kod bolesnika koji zahtjevaju individualnu prilagodbu doze kao što su bolesnici s anoreksijom nervozom, kaheksijom, prekomjernom težinom, u trudnoći ili kod anemija izazvanih krvarenjem.

Ganzonijeva formula:

Ukupna doza željeza računa se slijedeći Ganzonijevu formulu, u kojoj je kratica za hemoglobin „Hb“:

Ukupna doza željeza [mg željeza] = tjelesna težina(A) [kg] x (ciljani Hb – izmjereni Hb)(B) [g/dl] x 2,4(C) + željezo za popunjavanje rezervi željeza u organizmu(D) [mg željeza]
1. Preporučuje se upotrijebiti bolesnikovu idealnu težinu ili težinu prije trudnoće
2. Kako biste Hb [mM] pretvorili u Hb [g/dl] pomnožite Hb [mM] faktorom 1,61145 (C) Faktor 2,4 = 0,0034 x 0,07 x 10.000
  
  0,0034: Količina željeza u hemoglobinu je 0,34%
  
  0,07: Volumen krvi je 70 ml/kg tjelesne težine ≈ 7% tjelesne težine 10.000: Faktor konverzije 1 g/dl = 10.000 mg/l
  
  (D) Za osobu s tjelesnom težinom iznad 35 kg zalihe željeza iznose 500 mg ili više
Dozirna tablica Ukupna doza željeza

Hb (g/dL) Bolesnici s tjelesnom težinom 50 kg do <70 kg Bolesnici s tjelesnom težinom ≥70 kg

≥10 1000 mg 1500 mg

<10 1500 mg 2000 mg

Nadomjestak željeza zbog gubitka krvi:

Terapija željezom kod bolesnika s gubitkom krvi treba nadomjestiti količinu željeza koja je izgubljena krvarenjem.
- Ako je razina Hb-a snižena: koristite Ganzonijevu formulu uzimajući u obzir da rezerve željeza ne treba popunjavati:
  
  Ukupna doza željeza = tjelesna težina x (ciljani Hb – izmjereni Hb) x 2,4 [mg željeza] [kg] [g/dl]
- Ako je poznata količina izgubljene krvi: Davanje 200 mg Monofera povećava koncentraciju hemoglobina jednako kao i 1 jedinica krvi:

Količina željeza koja treba biti nadomještena = Broj izgubljenih jedinica krvi x 200 mg željeza]

Primjena:

Pažljivo pratite bolesnike radi pojave znakova i simptoma reakcija preosjetljivosti tijekom i nakon svake primjene lijeka Monofer.

Monofer se smije davati bolesnicima samo u slučaju da na raspolaganju odmah stoji osoblje izučeno za procjenu i djelovanje u slučaju pojave anafilaktičkih reakcija, u okruženju u kojem je dostupna puna oprema za reanimaciju. Bolesnika se mora pratiti radi pojave nuspojava najmanje 30 minuta od primanja svake injekcije lijeka Monofer (vidjeti dio 4.4).

Djeca i adolescenti:

Monofer se ne preporučuje za primjenu kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.

Odrasli i stariji ljudi:

Monofer se može davati ili kao intravenska bolus injekcija, kao intravenska drip infuzija ili kao direktna injekcija u vensku liniju uređaja za dijalizu.

Monofer se ne smije primjeniti istodobno s oralnim pripravcima željeza budući da bi apsorpcija željeza primljenog oralnim putem mogla biti smanjena (vidjeti dio 4.5).

Intravenska bolus injekcija:

Monofer se može primjeniti kao intravenska bolus injekcija do 500 mg do tri puta tjedno uz brzinu davanja do 50 mg željeza/minuti. Može se primijeniti nerazrijeđen ili se može razrijediti u maksimalno 20 ml sterilne otopine 0,9 % natrijeva klorida.

Intravenska drip infuuzija:

Ukupna doza potrebnog željeza se može primijeniti kao jednokratna infuzija Monofera do 20 mg željeza po kg tjelesne težine ili kao tjedne infuzije dok se ne primjeni ukupna doza željeza.

Ako ukupna doza željeza prelazi 20 mg željeza po kg tjelesne težine, doza se mora podijeliti u dvije primjene s intervalom od najmanje tjedan dana između primjena.

Doze do 1000 mg moraju biti davane infuzijom u trajanju od 30 minuta. Doze iznad 1000 mg moraju biti davane infuzijom u trajanju od 60 minuta.

Monofer se mora dodati u najviše 500 ml sterilne otopine 0,9 % natrijeva klorida. Molimo vidjeti dijelove 6.3 i 6.6.

Ubrizgavanje u uređaj za dijalizu:

Monofer se može dati tijekom hemodijalize izravno u vensku liniju uređaja za dijalizu istim postupcima opisanim za intravensku bolus injekciju.

Hb (g/dL)	Bolesnici s tjelesnom težinom 50 kg do <70 kg	Bolesnici s tjelesnom težinom ≥70 kg
≥10	1000 mg	1500 mg
<10	1500 mg	2000 mg