Carmol oralne kapi su tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje za ublažavanje simptoma izazvanih lakšim probavnim smetnjama poput osjećaja punoće, nelagode i nadutosti.

Primjena ovog tradicionalnog biljnog lijeka temelji se na iskustvu iz dugotrajne uporabe.

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina

Doziranje

10 – 20 kapi Carmola do 5 puta dnevno.

Ne postoji dovoljno iskustva o primjeni Carmola u djece te se iz tog razloga ne preporučuje primjena u djece mlađe od 12 godina.

Način primjene

Carmol oralne kapi uzimaju se na način da se nakapaju na kocku šećera, u šalicu čaja ili čašu vode.

Preosjetljivosti na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. ili peruanski balzam.

Primjena Carmola kontraindicirana je u slučaju opstrukcije žučnih putova, kolecistitisa, bolesti jetre, ulkusa na želucu ili crijevima.

Primjena kod djece nije dovoljno ispitana. Iz tog se razloga djeci i adolescentima mlađim od 12 godina ne preporučuje uzimanje Carmola.

Osobe koje boluju od žučnih kamenaca smiju uzimati Carmol samo nakon savjetovanja s liječnikom.

Ovaj lijek sadrži 430 mg alkohola (etanola) u jednoj dozi tj u 20 kapi. Količina alkohola u 20 kapi ovog lijeka odgovara količini alkohola koja se nalazi u manje od 10 ml piva ili 4 ml vina Mala količina alkohola prisutna u ovom lijeku neće imati nikakav zamjetan učinak.

S obzirom na sadržaj alkohola (65 vol.%) primjena Carmol kapi ne preporučuje se kod

bolesnika s poremećajima jetre, alkoholičara, epileptičara, bolesnika s oštećenjem mozga, kod trudnica i dojilja.

Ukoliko se simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 8 dana primjene lijeka potrebno je savjetovati se s liječnikom.

Nisu poznate.

Zbog nedovoljnog broja provedenih ispitivanja primjena Carmola se ne preporučuje trudnicama i dojiljama.

Carmol sadrži 65 vol.% alkohola. Uzima li se u preporučenoj dozi, sa svakom se pojedinačnom dozom oralno unese do 0,43 g alkohola.

U slučaju predoziranja sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja strojevima može biti narušena.

Nuspojave su razvrstane po organskim sustavima i učestalosti.

Učestalost i klasifikacija nuspojava temelje se na sljedećim vrijednostima:

Vrlo često: (≥ 1/10)

Često: (≥ 1/100 i <1/10) Manje često: (≥ 1/1000 i <1/100) Rijetko: (≥ 1/10 000 i <1/1000)

Vrlo rijetko: (< 1/10 000)

Nepoznato: (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

Poremećaji probavnog sustava:

Nepoznato: Osjetljiviji bolesnici mogu imati želučanih problema.

Poremećaji imunološkog sustava:

Nepoznato: Zbog prisustva eteričnog ulja cimeta posebno su moguće alergijske reakcije kože i gastrointestinalnog sustava.

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Ne postoje podaci o predoziranju.