Geonistin 100 mg/ 100 000 IU tablete za rodnicu
Informacije o propisivanju
Lista
Režim izdavanja
Ograničenje primjene lijeka
Propisivanje
Indikacija po HZZO
Smjernice
Ostale informacije
Naziv
Sastav
Farmaceutski oblik
Nositelj odobrenja
Zadnje ažuriranje SmPC-a

Koristite Mediately aplikaciju
Dobijte informacije o lijekovima brže.
Više od 36k ocjene
SmPC - Geonistin 100 mg/ 100 000
Geonistin tablete za rodnicu se koriste za lokalno liječenje vulvovaginitisa i cervicitisa uzrokovanih
Candidom albicans i ostalim gljivicama i bakterijama osjetljivima na nistatin i oksitetraciklin.
Geonistin tablete za rodnicu se također koriste za profilaksu vulvovaginitisa i cervicitisa nakon ginekoloških zahvata (npr. kauterizacije). Koristi se i za profilaksu gljivične superinfekcije pri bakterijskim upalama sluznice rodnice.
Doziranje
Svake večeri jednu vaginalnu tabletu treba ovlažiti vodom i staviti što dublje u rodnicu. Liječenje obično traje 6 uzastopnih dana.
Način primjene:
U rodnicu.
Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1..
Liječenje se ne smije prekidati tijekom menstruacije.
Ako se na sluznici pojavi lokalni nadražaj koji nije postojao prije liječenja, preporučuje se prekinuti liječenje.
Tijekom liječenja treba se pridržavati higijenskih mjera, suzdržati se od spolnog odnosa ili koristiti kondom da bi se izbjegla infekcija partnera ili reinfekcija.
Partner se istodobno treba liječiti nekom od antifungalnih krema, zbog osobne zaštite i zaštite bolesnice (moguća reinfekcija).
Nisu provedena ispitivanja interakcija. Budući da je sustavna izloženost djelatnim tvarima nakon primjene u rodnicu zanemariva, ne očekuju se interakcije sa sustavnim liječenjem.
Trudnoća
Tijekom trudnoće nisu uočeni štetni učinci Geonistina. Tablete za rodnicu se tijekom trudnoće primjenjuju samo ako je potencijalna korist veća u odnosu na potencijalni rizik.
Dojenje
Tijekom dojenja nisu uočeni štetni učinci Geonistina.
Geonistin tablete za rodnicu ne utječu na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Geonistin je lijek male toksičnosti i dobro se podnosi.
Učestalost nuspojava klasificirana je na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznata učestalost (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki
Vaginalna iritacija (vrlo rijetko)
Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Farmakološka svojstva - Geonistin 100 mg/ 100 000
Farmakoterapijska skupina: Ginekološki antiinfektivi i antiseptici; Antibiotici.
ATK oznaka: G01AA51
Geonistin je vaginalni antiseptik koji sadrži oksitetraciklin i nistatin.
Oksitetraciklin je bakteriostatski antibakterijski lijek širokog spektra djelovanja. Inhibicijom sinteze bjelančevina oksitetraciklin djeluje bakteriostatski na brojne gram-pozitivne i gram-negativne bakterije, klamidije, rikecije, spirohete, na ureaplasma urealyticum, mikoplazme i neke protozoe.
Nistatin je antibakterijski lijek sa specifičnim antimikotičkim učinkom. Djeluje fungistatski i fungicidno na saprofitske i parazitske kvasnice, osobito na Candida spp. Candida albicans je gljivica koja postaje patogena u uvjetima koji omogućuju njezino razmnožavanje, a to su trudnoća, pretilost, dijabetes, jako znojenje, kaheksija, dugotrajno liječenje antibioticima širokog spektra i imunosupresivima.
Apsorpcija
Nistatin se ne apsorbira sustavno nakon primjene u rodnicu.
Oksitetetraciklin se zanemarivo apsorbira nakon primjene u rodnicu. Farmakokinetičko ispitivanje Geonistina provedeno je na 15 ispitanica koje su lijek uzimale 6 uzastopnih dana. Kod 11 pacijentica koncentracije oksitetraciklina u serumu iznosile su od 13,3 ng/ml do 32,2 ng/ml, dok je kod 4 pacijentice koncentracija bila niža od 10 ng/ml.
Farmaceutski podaci - Geonistin 100 mg/ 100 000
laktoza hidrat kukuruzni škrob hidroksipropilceluloza dekstrin
biljno ulje, hidrogenirano, vrst I celuloza, mikrokristalična natrijev stearilfumarat hipromeloza
karmelozanatrij, umrežena