Amsparity: SmPC, Sastav, Ref. cijena*

Amsparity 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

Reumatoidni artritis
U kombinaciji s metotreksatom, Amsparity je indiciran za:

liječenje umjereno teškog do teškog oblika reumatoidnog artritisa u aktivnoj fazi u odraslih bolesnika u kojih prethodnim liječenjem antireumaticima koji modificiraju tijek bolesti, uključujući metotreksat, nije postignut zadovoljavajući odgovor.

liječenje teškog oblika aktivnog i progresivnog reumatoidnog artritisa u odraslih bolesnika koji nisu bili prethodno liječeni metotreksatom.
Amsparity se može davati i kao monoterapija ako bolesnik ne podnosi metotreksat ili kada kontinuirana primjena metotreksata nije prikladna.
Radiološke su pretrage pokazale da adalimumab usporava brzinu progresije oštećenja zglobova i poboljšava fizičku funkciju kada se uzima u kombinaciji s metotreksatom.
Juvenilni idiopatski artritis
Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis
Amsparity je, u kombinaciji s metotreksatom, indiciran za liječenje aktivnog poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa u bolesnika u dobi od 2 godine i starijih u kojih prethodnim liječenjem jednim ili više antireumatika koji modificiraju tijek bolesti (engl. disease-modifying anti-rheumatic drug, DMARD) nije postignut zadovoljavajući odgovor. Amsparity se može davati kao monoterapija u slučajevima nepodnošenja metotreksata ili kada nastavak terapije metotreksatom nije prikladan (za djelotvornost monoterapije vidjeti dio 5.1). Adalimumab nije ispitivan u bolesnika mlađih od 2 godine.
Artritis povezan s entezitisom
Amsparity je indiciran za liječenje aktivnog artritisa povezanog s entezitisom u bolesnika u dobi od 6 godina i starijih u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor ili koji ne podnose konvencionalnu terapiju (vidjeti dio 5.1).
Aksijalni spondiloartritis
Ankilozantni spondilitis (AS)
Amsparity je indiciran za liječenje teškog oblika aktivnog ankilozantnog spondilitisa u odraslih osoba u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno liječenje.
Aksijalni spondiloartritis bez radiološkog dokaza AS-a
Amsparity je indiciran za liječenje teškog oblika aksijalnog spondiloartritisa bez radiološkog dokaza AS-a kod odraslih, ali s objektivnim znakovima upale u obliku povišenog C-reaktivnog proteina (CRP) i/ili nalaza magnetne rezonance (MRI), u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL-ove) ili koji ih ne podnose.
Psorijatični artritis
Amsparity je indiciran za liječenje aktivnog i progresivnog psorijatičnog artritisa u odraslih bolesnika u kojih prethodnim liječenjem antireumaticima koji modificiraju tijek bolesti nije postignut zadovoljavajući odgovor. Pokazalo se da adalimumab smanjuje brzinu progresije oštećenja perifernih zglobova mjerenu radiološki u bolesnika s poliartikularnim simetričnim podtipovima bolesti (vidjeti dio 5.1) te da popravlja fizičku funkciju zglobova.
Psorijaza
Amsparity je indiciran za liječenje umjerene do teške kronične plak psorijaze u odraslih bolesnika koji su kandidati za sistemsko liječenje.
Plak psorijaza u djece
Amsparity je indiciran za liječenje teške kronične plak psorijaze u djece i adolescenata u dobi od 4 ili više godina u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor ili koji nisu prikladni kandidati za topikalnu terapiju i fototerapije.
Gnojni hidradenitis (Hidradenitis suppurativa)
Amsparity je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog gnojnog hidradenitisa (acne inversa) u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno sistemsko liječenje gnojnog hidradenitisa (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Crohnova bolest
Amsparity je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivne Crohnove bolesti u odraslih bolesnika u kojih unatoč prethodnom potpunom i odgovarajućem tijeku liječenja kortikosteroidima i/ili imunosupresivima nije postignut odgovor ili kod bolesnika koji ih ne podnose ili im je takva terapija kontraindicirana.
Crohnova bolest u djece
Amsparity je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivne Crohnove bolesti u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 godina i starijih) u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalnu terapiju, uključujući primarnu nutritivnu terapiju i liječenje kortikosteroidom i/ili imunomodulatorom ili u onih koji ne podnose ili u kojih su takve vrste terapija kontraindicirane.
Ulcerozni kolitis
Amsparity je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog ulceroznog kolitisa u odraslih bolesnika u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno liječenje, uključujući kortikosteroide i 6-merkaptopurin (6-MP) ili azatioprin (AZA), ili koji ne podnose ili kod kojih postoje medicinske kontraindikacije za takve terapije.
Ulcerozni kolitis u djece
Amsparity je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog ulceroznog kolitisa u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 godina i starijih) u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalnu terapiju, uključujući liječenje kortikosteroidima i/ili 6-merkaptopurinom (6-MP) ili azatioprinom (AZA), ili u onih koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takve terapije.
Uveitis
Amsparity je indiciran za liječenje neinfektivnog intermedijarnog, posteriornog i panuveitisa u odraslih bolesnika u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na kortikosteroide, kojima je potrebna poštedna primjena kortikosteroida ili u kojih liječenje kortikosteroidima nije prikladno.
Uveitis u djece
Amsparity je indiciran za liječenje kroničnog neinfektivnog anteriornog uveitisa u djece u dobi od
2 godine i starije u koje nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno liječenje, koji ne podnose konvencionalno liječenje ili u kojih konvencionalno liječenje nije prikladno.

 - Amsparity 40 mg

Lijekovi za liječenje zloćudnih bolesti i imunomodulatori

Lijekovi sa supresivnim djelovanjem na imuni sustav

Amsparity 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

adalimumab

Informacije o propisivanju

Lista

Režim izdavanja

Ograničenje primjene lijeka

Propisivanje

Ograničenja upotrebe
PRO

Ostale informacije

Naziv

Sastav

Farmaceutski oblik

Nositelj odobrenja

Zadnje ažuriranje SmPC-a

Koristite Mediately aplikaciju

Koristite Mediately aplikaciju

SmPC - Amsparity 40 mg

Terapijske indikacije

Doziranje i način primjene

Kontraindikacije

Posebna upozorenja

Interakcije

Trudnoća i dojenje

Upravljanje vozila

Nuspojave

Predoziranje

Farmakološka svojstva - Amsparity 40 mg

Farmakodinamika

Farmakokinetika

PDF dokumenti

Pakiranje i cijena

Lista

Izvori

Paralele

Brzi linkovi

Koristite Mediately aplikaciju

Koristite Mediately aplikaciju

Amsparity 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

adalimumab

Informacije o propisivanju

Lista

Režim izdavanja

Ograničenje primjene lijeka

Propisivanje

Ograničenja upotrebePRO

Ostale informacije

Naziv

Sastav

Farmaceutski oblik

Nositelj odobrenja

Zadnje ažuriranje SmPC-a

Koristite Mediately aplikaciju

Koristite Mediately aplikaciju

SmPC - Amsparity 40 mg

Terapijske indikacije

Doziranje i način primjene

Kontraindikacije

Posebna upozorenja

Interakcije

Trudnoća i dojenje

Upravljanje vozila

Nuspojave

Predoziranje

Farmakološka svojstva - Amsparity 40 mg

Farmakodinamika

Farmakokinetika

PDF dokumenti

Pakiranje i cijena

Lista

Izvori

Paralele

Brzi linkovi

Koristite Mediately aplikaciju

Koristite Mediately aplikaciju

Ograničenja upotrebe
PRO