Sinupret forte obložene tablete

Simptomatsko liječenje akutne i kronične nekomplicirane upale paranazalnih sinusa u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.

Doziranje

Ako nije drugačije propisano, odrasli i adolescenti stariji od 12 godina uzimaju 1 obloženu tabletu 3 puta na dan.

Preporučuje se uzimanje Sinupret forte obloženih tableta nakon obroka s čašom vode.

Pedijatrijska populacija

Upotreba Sinupreta forte u djece mlađe od 12 godina nije dovoljno klinički ispitana. Djeca ispod 12 godina ne smiju koristiti Sinupret forte.

Duljina primjene

Ako nije drugačije propisano, tablete se uzimaju od 7 do 14 dana. Također vidjeti i dio 4.4.

Način primjene

Za peroralnu primjenu.

Tablete treba progutati cijele s nešto tekućine, ne žvakati.

Sinupret forte obložene tablete ne smiju se uzimati u slučaju preosjetljivosti na djelatne ili na pomoćne tvari.

U bolesnika s osjetljivim želucem, peptičkim ulkusom ili želučanim smetnjama potrebna je posebna pažnja pri uzimanju ovog lijeka.

Ako simptomi traju dulje od 7 - 14 dana, ako se pogoršavaju ili periodički ponavljaju i/ili bolesnik ima trajnu ili visoku vrućicu, jaku glavobolju, otečeno lice ili nejasne smetnje, potrebno je posavjetovati se s liječnikom.

Ovaj lijek sadrži glukozu, laktozu, saharozu i sorbitol. Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima kao što su nepodnošenje fruktoze, nepodnošenje galaktoze, potpun nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze i galaktoze ili insuficijencija sukraza-izomaltaze ne bi smjeli uzimati Sinupret forte.

Ovaj lijek sadrži 0,44 mg sorbitola u jednoj obloženoj tableti.

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po obloženoj tableti, tj. zanemarive količine natrija.

Nisu poznate interakcije s drugim lijekovima.

Trudnoća

Analiza retrospektivne studije praćenja Sinupret obloženih tableta i Sinupret otopine oralnih kapi u 762 trudnice ne pokazuju direktni ili indirektni štetni utjecaj u odnosu na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3). Iz sigurnosnih razloga Sinupret forte obložene tablete mogu se primijeniti samo nakon stroge liječničke procjene odnosa rizika i koristi.

Dojenje

Nije poznato izlučuju li se djelatne tvari Sinupret forte tableta u majčino mlijeko. Ne može se isključiti rizik za dojenče te se stoga Sinupret forte ne smije koristiti za vrijeme dojenja.

Plodnost

U ispitivanjima na životinjama nije zamijećen utjecaj na plodnost.

Nisu potrebne posebne mjere opreza.

Kao i svi drugi lijekovi, Sinupret forte obložene tablete mogu imati nuspojave. Procjena nuspojava temelji se na sljedećim kategorijama učestalosti:

Vrlo često ≥ 1/10

Često ≥ 1/100 do < 1/10 Manje često ≥ 1/1000 do <1/100

Rijetko ≥ 1/10 000 do < 1/ 1000 Vrlo rijetko < 1/10 000

Nepoznato Ne može se procijeniti iz dostupnih podataka.

Prijavljene nuspojave uključuju:

Manje često: probavne smetnje (između ostalog bol u trbuhu, mučninu)

Rijetko: reakcije preosjetljivosti (osip, crvenilo, svrbež, angioedem, otežano disanje, oticanje lica) Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V

Do danas nisu poznati slučajevi predoziranja Sinupret forte obloženim tabletama. Navedene nuspojave mogu biti jače izražene u slučaju predoziranja.

Liječenje slučajeva predoziranja:

Ako se pojave znaci predoziranja, potrebno je simptomatsko liječenje.