Tyrosur 1 mg/g prašak za kožu
Informacije o propisivanju
Lista
Režim izdavanja
Ograničenje primjene lijeka
Propisivanje
Interakcije sa
Ograničenja
Ostale informacije
Naziv
Sastav
Farmaceutski oblik
Nositelj odobrenja
Zadnje ažuriranje SmPC-a
Koristite Mediately aplikaciju
Dobijte informacije o lijekovima brže.
Više od 36k ocjene
SmPC - Tyrosur 1 mg/g
Liječenje manjih, površinskih, umjereno vlažnih rana sa superinfekcijom uzrokovanom bakterijama osjetljivim na tirotricin.
Doziranje:
Tyrosur prašak lagano se posipa jednom ili dvaput dnevno (ujutro i navečer) u tankom sloju na oštećene dijelove kože i, ako je potrebno, pokriva zavojem.
Trajanje liječenja ovisi o kliničkom odgovoru. Ukoliko nema poboljšanja nakon jednog tjedna, potrebno je reevaluirati potrebu za liječenjem. Kada je moguće, potrebno je identificirati uzročnika infekcije.
Način primjene:
Za primjenu na kožu.
Poznata preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Nisu poznati lijekovi koji utječu na djelotvornost Tyrosur praška. Tyrosur prašak ne utječe na djelotvornost drugih lijekova.
Trudnoća
Nema dostupnih podataka vezanih uz korištenje Tyrosur praška tijekom trudnoće. Nisu izvedene odgovarajuće studije reproduktivne toksičnosti tirotricina na životinjama (vidjeti dio 5.3.). Nije poznato do koje se mjere tirotricin sustavno apsorbira nakon dermalne primjene, pa liječenje tijekom trudnoće treba provoditi s oprezom. Tirotricin bi se trebao koristiti tijekom trudnoće samo nakon procjene odnosa rizika i koristi. Općenito, tijekom trudnoće Tyrosur prašak trebalo bi nanositi samo u malim količinama u kratkom razdoblju.
Dojenje
Nije poznato izlučuje li se tirotricin u majčino mlijeko, pa zbog toga liječenje tijekom dojenja treba pažljivo provoditi. Tijekom dojenja Tyrosur prašak trebalo bi nanositi samo u malim količinama u kratkom razdoblju. Tyrosur prašak ne bi trebalo nanositi na dojke tijekom dojenja. Treba izbjegavati dodir dojenčeta s liječenom kožom majke.
Nisu potrebne posebne mjere opreza kod bolesnika koji koriste Tyrosur prašak tijekom upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Poremećaji kože i potkožnog tkiva:
U vrlo rijetkim slučajevima (<1/10000) mogu se pojaviti reakcije preosjetljivosti.
Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Farmakološka svojstva - Tyrosur 1 mg/g
Farmakoterapijska skupina: Antibiotici i kemoterapeutici-dermatici, Ostali antibiotici za lokalnu primjenu ATK oznaka: D06AX08
Tirotricin je spoj različitih cikličkih i linearnih, antibakterijski učinkovitih polipeptida, koje stvara anaerobna bakterija Bacillus brevis u obliku endotoksina. Spoj sadrži 70 - 80% tirocidina (osnovnih cikličkih dekapeptida) i 20 - 30% gramicidina (neutralnih linearnih pentadekapeptida).
Spektar djelovanja obuhvaća većim dijelom gram-pozitivne bakterije, ali i nekoliko gram-negativnih bakterija i različitih vrsta gljivica, uključujući Candidu albicans.
Tirotricin, ovisno o dozi, ima bakteriostatsko i baktericidno djelovanje na sljedeće mikroorganizme: Inhibitorna vrijednost (µg/ml):
Staphilococcus aureus MRSA 4
Staphilococcus haemolyticus 4
Streptococcus pyogenes 0,5
| Streptococcus viridans | 1 - 5 |
| Enterococcus faecalis | 2 |
| Dyplococcus pneumoniae | 1 |
| Corynebacteriae spp. | 2 |
| Clostridia | 0,1 - 10 |
| Candida albicans | 16 |
| Candida parapsilosis | 32 |
| Inhibitorne vrijednosti od ≥ 50 µg/ml:Neisseria meningitides, neke vrste Neisseria gonorrhoeae, neke gljivice, Trichomonas. |
Tirocidin djeluje otpuštanjem tvari koje sadrže dušik i fosfate iz bakterijskih stanica. Slično kao
kationski deterdženti, tirocidin uništava osmotsku barijeru membrane bakterijske stanice. Budući da je to direktni napad na bakterijski stanični zid, djelovanje nije ograničeno na rast i diobu bakterije, i to objašnjava baktericidni učinak tirocidne komponente.
No, gramicidini tvore kanale koji prenose katione u bakterijsku staničnu membranu i, kao rezultat gubitka kalija, to dovodi do promjena u međustaničnoj koncentraciji kationa i na kraju do citolize. Gramicidinska komponenta dalje dovodi do rastavljanja respiratornog lanca fosforilacije.
Zbog posebnog mehanizma djelovanja tirotricina koji je različit u odnosu na antibiotike za sustavnu primjenu, nije zabilježena unakrsna rezistencija.
Kod liječenja rana Tyrosur prašak karakteriziran je ne samo izvanrednim antimikrobnim djelovanjem, nego i svojstvima koja pospješuju proces cijeljenja.
Kliničke studije pokazale su da Tyrosur prašak ubrzava cijeljenje rana čišćenjem baze rane kao i stimuliranjem granulacije tkiva i epitelizacije.
Farmaceutski podaci - Tyrosur 1 mg/g
Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima..
Nema posebnih uvjeta čuvanja.
Nakon uporabe čvrsto zatvorite spremnik.
5 g praška u plastičnoj bočici s umetkom za posipanje i plastičnim zatvaračem, u kutiji.