Streptusan divlja gorušica meke pastile
Informacije o propisivanju
Lista
Režim izdavanja
Ograničenje primjene lijeka
Propisivanje
Ostale informacije
Naziv
Sastav
Farmaceutski oblik
Nositelj odobrenja
Zadnje ažuriranje SmPC-a

Koristite Mediately aplikaciju
Dobijte informacije o lijekovima brže.
Više od 36k ocjene
SmPC - Streptusan
Tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje za ublažavanje simptoma nadraženosti grla kao što su promuklost i suhi kašalj.
Ovaj lijek je tradicionalni biljni lijek za primjenu u navedenoj indikaciji isključivo na temelju dugotrajne primjene.
Streptusan divlja gorušica meke pastile indicirane su kod djece u dobi od 6 do 11 godina, adolescenata, odraslih i starijih.
Doziranje
Adolescenti u dobi od 12 godina, odrasli i stariji 1 meka pastila 10 - 12 puta dnevno
Pedijatrijska populacija
Djeca u dobi od 6 do 11 godina 1 meka pastila 5 - 6 puta dnevno
Ne preporučuje se primjena kod djece mlađe od 6 godina zbog farmaceutskog oblika (čvrsti farmaceutski oblik) te zbog nedostupnosti odgovarajućih podataka (vidjeti dio 4.4).
Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega
Nije dostupna dovoljna količina podataka kako bi se preporučila doza bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre ili bubrega. Stoga se primjena Streptusan divlja gorušica mekih pastila ne preporučuje ovoj skupini bolesnika.
Način primjene
Za usnu sluznicu
Meku pastilu otopiti u ustima bez žvakanja.
Trajanje liječenja
Ako simptomi potraju dulje od 1 tjedna tijekom primjene Streptusan divlja gorušica mekih pastila potrebno je potražiti savjet liječnika.
Primjena za usnu sluznicu se ne preporučuje u djece mlađe od 6 godina jer postoji rizik od gutanja meke pastile te zbog nedostatka odgovarajućih podataka.
Ako se simptomi pogoršaju tijekom primjene lijeka, potrebno je obratiti se liječniku.
Ako se tijekom primjene ovog lijeka pojave dispneja, vrućica ili gnojna sluz, potrebno je odmah potražiti savjet liječnika.
Ovaj lijek sadrži aromu s cinamalom.
Cinamal može uzorkovati alergijske reakcije.
Streptusan divlja gorušica meke pastile sadrže maltitol i tekući sorbitol. Bolesnici s nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Ispitivanja interakcija Streptusan divlja gorušica mekih pastila s drugim lijekovima nisu dostupna. Nisu prijavljene interakcije povezane s lijekovima koji sadrže Sisymbrium officinale.
Trudnoća
Nema podataka o primjeni Streptusan divlja gorušica mekih pastila kod trudnica. Ne postoje ispitivanja o reproduktivnoj toksičnosti kod životinja (vidjeti dio 5.3). Streptusan divlja gorušica meke pastile ne preporučuju se tijekom trudnoće.
Dojenje
Nije poznato izlučuje li se djelatna tvar ili njeni metaboliti u majčino mlijeko. Ne može se isključiti rizik za dojenče. Streptusan divlja gorušica meke pastile ne smiju se koristiti tijekom dojenja.
Plodnost
Nema dostupnih podataka o utjecajima na plodnost.
Nema podataka. Ispitivanja utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima nisu provedena.
Nuspojave povezane s uzimanjem suhog ekstrakta Sisymbrium officinale, herba nisu prijavljene. Ako primijetite nuspojave, potrebno je potražiti savjet liječnika ili ljekarnika.
Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
Nakon dobivanja odobrenja tradicionalnog biljnog lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Farmakološka svojstva - Streptusan
Tradicionalni biljni lijek.
Ne zahtijeva se sukladno članku 16c(1)(a)(iii) Direktive 2001/83/EZ s izmjenama i dopunama.
Farmaceutski podaci - Streptusan
Maltodekstrin Maltitol, tekući (E965)
Akacija (arapska guma) (E414)
Sorbitol, tekući, nekristalizirajući (E420) Trigliceridi, srednje duljine lanca Sukraloza (E955)
Pročišćena voda
Aroma med-limun-verbena (aroma sadrži cinamal) Kukuruzni škrob
Streptusan divlja gorušica meke pastile su smećkaste, okrugle meke pastile u Al/PVC/PE/PVDC blisterima. Blisteri su pakirani u kartonske kutije.
Jedno pakiranje sadrži 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40 ili 48 mekih pastila. Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.