Opskrba aminokiselinama kao dio režima parenteralne prehrane.

Otopine aminokiselina valja općenito primijeniti u kombinaciji s odgovarajućom količinom tvari koje daju energiju.

Doziranje

Dnevna potreba za aminokiselinama ovisi o tjelesnoj težini i metaboličkom stanju bolesnika. Maksimalna dnevna doza varira s kliničkim stanjem bolesnika i može se mijenjati iz dana u dan. Preporučeno vrijeme infuzije mora omogućiti kontinuiranu infuziju od najmanje 14 sati sve do 24 sata, ovisno o kliničkom stanju. Ne preporučuje se bolus primjena.

Otopina se primjenjuje tako dugo koliko je potrebna parenteralna prehrana.

Odrasli

Doziranje

10-20 ml Aminovena 10% po kg tjelesne težine/dan (jednako količini 1,0-2,0 g aminokiselina po kg tjelesne težine/dan), npr. što odgovara 700-1400 ml Aminovena 10% na 70 kg tjelesne težine/dan.

Maksimalna brzina infuzije

1,0 ml Aminovena 10% po kg tjelesne težine/sat (odgovara količini od 0,1 g aminokiselina po kg tjelesne težine/sat).

Maksimalna dnevna doza

20 ml Aminovena 10% po kg tjelesne težine/dan (odgovara količini od 2,0 g aminokiselina po kg tjelesne težine/dan) što odgovara 1400 ml Aminovena 10% ili 140 g aminokiselina na 70 kg tjelesne težine.

Pedijatrijska populacija

Nisu provedena ispitivanja u pedijatrijskoj populaciji.

Aminoven 10% je kontraindiciran u djece mlađe od dvije godine (vidjeti dio 4.3). Za parenteralnu prehranu djece mlađe od dvije godine potrebno je primijeniti pedijatrijske pripravke aminokiselina čiji je sastav prilagođen njihovim metaboličkim potrebama.

Djeca i adolescenti (2-18 godina)

Doziranje

Doze treba prilagoditi stanju hidracije, biološkom razvoju i tjelesnoj težini.

Maksimalna brzina infuzije

Isto kao za odrasle, vidjeti informaciju iznad.

Maksimalna dnevna doza

Odgovara onoj u odraslih, vidjeti informaciju iznad.

Način primjene

Za primjenu kroz centralnu venu kao kontinuirana infuzija.

Primjena Aminovena 10% je kontraindicirana u djece mlađe od dvije godine.

Kao i kod svih ostalih otopina aminokiselina, primjena Aminovena 10% je kontraindicirana u sljedećim slučajevima: poremećaji metabolizma aminokiselina, metabolička acidoza, bubrežna insuficijencija bez liječenja hemodijalizom ili hemofiltracijom, uznapredovala insuficijencija jetre, preopterećenost tekućinom, šok, hipoksija, dekompenzirano srčano zatajenje.

Potrebno je nadzirati serumske elektrolite, ravnotežu tekućina te funkciju bubrega.

U slučaju hipokalijemije i/ili hiponatrijemije, potrebno je istovremeno primijeniti odgovarajuće količine kalija i/ili natrija.

Otopine aminokiselina mogu izazvati akutni manjak folata. Stoga dnevno treba davati folnu kiselinu. Potreban je oprez ako se veći volumeni infundiraju bolesnicima sa srčanom insuficijencijom.

Izbor periferne ili centralne vene ovisi o konačnoj osmolarnosti mješavine. Općenito prihvaćena granica za perifernu infuziju iznosi približno 800 mosm/l, ali može varirati ovisno o dobi i općem stanju bolesnika te svojstvima perifernih vena.

Potrebno je održavati stroge aseptičke uvjete, posebice pri umetanju centralnog venskog katetera.

Aminoven 10% primjenjuje se u režimu ukupne parenteralne prehrane i to u kombinaciji s odgovarajućim količinama energetskih supstrata (otopine ugljikohidrata i emulzije masti), elektrolita, vitamina i elemenata u tragovima.

Do sada nisu poznate interakcije.

Vezano uz inkompatibilnosti, vidjeti dio 6.2.

Nisu provedena istraživanja kako bi se odredila sigurnost primjene Aminovena 10% u plodnosti, trudnoći i tijekom dojenja. Međutim, klinička iskustva s primjenom sličnih otopina aminokiselina nisu pokazala znakove rizika za primjenu u trudnica i dojilja. Prije primjene Aminovena 10% tijekom trudnoće ili dojenja treba razmotriti odnos koristi i rizika.

Nije primjenjivo.

Pri pravilnoj primjeni, nisu poznate nuspojave.

Prebrza infuzija može dovesti do poremećaja ravnoteže aminokiselina zbog pojačanog izlučivanja putem bubrega. Prema potrebi primijeniti otopinu elektrolita.

Na mjestu primjene intravenske infuzije mogu se javiti:

• Bol ili osjetljivost vene

• Tromboza

Neželjeni učinci koji se javljaju tijekom predoziranja (vidjeti dio 4.9) obično su reverzibilni i nestaju nakon prekida liječenja. Infuzija u perifernu venu općenito može uzrokovati iritaciju stjenke vene i tromboflebitis.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Kao što je slučaj i s ostalim otopinama aminokiselina, drhtanje, povraćanje, mučnina i pojačani gubitak aminokiselina putem bubrega mogu se pojaviti kad se Aminoven 10% predozira ili prebrzo daje. U tom slučaju infuzija se mora odmah prekinuti. Infuziju je moguće nastaviti, ali sa smanjenom dozom.

Prebrza infuzija može uzrokovati preopterećenost tekućinom i poremećaje elektrolita.

Nema specifičnog antidota. Indicirane su suportivne opće mjere, s posebnim naglaskom na dišni i krvožilni sustav. Nužno je pažljivo praćenje biokemijskih parametara te se specifični poremećaji moraju liječiti na odgovarajući način.