Prospan Liquid oralna otopina

Prospan Liquid koristi se kao ekspektorans u liječenju bolesti dišnog sustava praćenih produktivnim kašljem u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina.

Doziranje

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina uzimaju 5 ml Prospan Liquida tri puta dnevno (odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 105 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista).

Djeca od 6 – 12 godina uzimaju 5 ml Prospan Liquida dva puta dnevno (odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 70 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista).

Prospan Liquid nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 6 godina. Način primjene

Kroz usta.

Prospan Liquid oralna otopina u boci:

Uzima se pomoću priložene dozirne čašice (oznaka 5 ml).

Uvijek dobro protresti bocu prije uporabe!

Prospan Liquid oralna otopina u vrećici:

Uzima se iz vrećice (5 ml).

Nježno istegnuti vrećicu prije uporabe!

Prospan Liquid je potrebno uzeti nerazrijeđen ujutro, u podne i/ili navečer.

Trajanje primjene

Ako simptomi traju dulje od tjedan dana tijekom primjene ovog lijeka, potrebno je javiti se liječniku.

Prospan Liquid kontraindiciran je kod bolesnika s poznatom preosjetljivošću na djelatnu tvar, neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. ili neku drugu biljku iz porodice Araliaceae (bršljanovke).

U slučaju pojave dispneje, povišene tjelesne temperature kao i purulentnog ili krvavog sputuma, potrebna je liječnička obrada.

Prospan Liquid nije namijenjen za korištenje u djece mlađe od 6 godina.

Istodobna primjena opioidnih antitusika, kao što su kodein ili dekstrometorfan, ne preporučuje se bez savjetovanja s liječnikom.

Potreban je oprez kod primjene u bolesnika s gastritisom ili peptičkim ulkusom.

Prospan Liquid sadrži sorbitol. Kad se koristi prema uputi, svaka doza sadrži 1,9 g sorbitola. Bolesnici s rijetkim nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smjeli uzimati ovaj biljni lijek. Ovaj lijek sadrži malu količinu etanola (alkohola), manje od 100 mg po dozi.

Do sada nisu prijavljene interakcije s drugim lijekovima.

Sigurnost tijekom trudnoće i dojenja nije utvrđena. U nedostatku dovoljno dokaza, primjena tijekom trudnoće i dojenja se ne preporučuje.

Nisu provedena istraživanja o utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Učestalost i klasifikacija nuspojava temelje se na sljedećim vrijednostima: Vrlo često: (≥ 1/10)

Često: (≥ 1/100 i <1/10)

Manje često: (≥ 1/1000 i <1/100)

Rijetko: (≥ 1/10 000 i <1/1000)

Vrlo rijetko: (< 1/10 000)

Nepoznato: (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

Poremećaji probavnog sustava:

Često

• Probavne smetnje (mučnina, povraćanje, proljev)

  Poremećaji imunološkog sustava:

  Manje često

• Alergijske reakcije (urtikarija, kožni osip, dispneja)

  Vrlo rijetko

• Angioedem (Quinckeov edem), što može dovesti do otežanog disanja

  Poremećaji kože i potkožnog tkiva

  Manje često

• Rozaceja

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se

omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Uzimanje znatno većih količina od preporučenih može uzrokovati mučninu, povraćanje, proljev i agitaciju (Prijavljen je izolirani slučaj četverogodišnjeg djeteta u kojega se razvila agresivnost i proljev nakon ingestije znatno veće količine lijeka koji sadrži ekstrakt bršljana, u količini koja odgovara 1,8 g biljne supstance).

Predoziranje liječiti simptomatski.