Nesyrgy 5 mg/10 mg filmom obložene tablete

Liječenje esencijalne hipertenzije kao zamjenska terapija u odraslih bolesnika u kojih je postignuta kontrola bolesti istodobnom primjenom nebivolola i amlodipina, u istim dozama kao u kombinaciji, ali u zasebnim tabletama.

Doziranje

Preporučena doza je jedna tableta dnevno kao pojedinačna doza, po mogućnosti u isto doba dana. Kombinacija fiksnih doza nije prikladna za inicijalnu terapiju. Ako je potrebno prilagođavanje doze, to se treba učiniti s pojedinačnim komponentama.

Posebne populacije

Starije osobe

S obzirom na ograničeno iskustvo u bolesnika starijih od 75 godina, nužan je oprez i pozorno praćenje tih bolesnika.

Oštećenje funkcije bubrega

U slučaju blagog do umjerenog oštećenja bubrega potrebno je prilagoditi dozu s pojedinačnim komponentama prije prelaska na fiksnu kombinaciju. Promjene koncentracije amlodipina u plazmi nisu povezane sa stupnjem oštećenja bubrega. Amlodipin se ne odstranjuje dijalizom (vidjeti dio 4.4).

Oštećenje funkcije jetre

Nesyrgy je kontraindiciran u bolesnika s insuficijencijom jetre ili oštećenom funkcijom jetre.

Pedijatrijska populacija

Sigurnost i djelotvornost lijeka Nesyrgy u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene. Nema dostupnih podataka. Stoga se ne preporučuje primjena u djece i adolescenata.

Način primjene Kroz usta.

Tablete se mogu uzimati s ili bez hrane.

Preosjetljivost na djelatnu tvar, derivate dihidropiridina ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

• insuficijencija jetre ili oštećenje funkcije jetre

• akutno zatajenje srca

• šok (uključujući kardiogeni šok)

• epizode dekompenzacije zatajenja srca (također nakon akutnog infarkta miokarda) koje zahtijevaju

  iv. inotropno liječenje

• sindrom bolesnog sinusnoga čvora, uključujući sinoatrijski blok

• srčani blok drugoga i trećeg stupnja (bez električnog stimulatora srca)

• bronhospazam i bronhalna astma u anamnezi

• neliječeni feokromocitom

• metabolička acidoza

• bradikardija (srčana frekvencija < 60 otkucaja u minuti prije početka terapije)

• hipotenzija (sistolički krvni tlak < 90 mmHg)

• teški poremećaji periferne cirkulacije

• opstrukcija izlaznog trakta lijeve klijetke (npr. stenoza aorte visokog stupnja)

Posebna upozorenja i mjere opreza koje se odnose na svaku monokomponentu, kako je navedeno u nastavku, odnose se na fiksnu kombinaciju lijeka Nesyrgy.

Nebivolol

Anestezija

Nastavak blokade beta receptora smanjuje rizik od aritmije za vrijeme indukcije i intubacije. Prekine li se blokada beta receptora kod pripreme za kirurški zahvat, beta-adrenergički antagonist treba prestati primjenjivati najmanje 24 sata ranije.

Nužan je oprez s određenim anesteticima koji uzrokuju depresiju miokarda (vidjeti dio 4.5). Bolesnika se može zaštititi od vagusnih reakcija intravenskom primjenom atropina.

Kardiovaskularni poremećaji

Beta-adrenergički antagonisti se ne smiju primijeniti u bolesnika s neliječenim kongestivnim zatajenjem srca, sve dok se njihovo stanje ne stabilizira.

U bolesnika s ishemičnom bolesti srca liječenje beta-adrenergičkim antagonistom se mora prekinuti postupno, tj. tijekom 1 do 2 tjedna. Ako je neophodno, mora se istodobno započeti s nadomjesnom terapijom kako bi se spriječila egzacerbacija angine pektoris.

Beta-adrenergički antagonisti mogu izazvati bradikardiju: ako se brzina pulsa snizi ispod 50-55 otkucaja u minuti u stanju mirovanja i/ili ako bolesnik ima simptome koji upućuju na bradikardiju, dozu se mora sniziti.

Beta-adrenergičke antagoniste se mora primijeniti s oprezom:

• u bolesnika s poremećajima periferne cirkulacije (Raynaudova bolest ili sindrom, intermitentna klaudikacija), jer može doći do pogoršanja tih poremećaja;

• u bolesnika sa srčanim blokom prvog stupnja, zbog negativnog učinka beta-blokatora na vrijeme provođenja;

• u bolesnika s Prinzmetalovom anginom, zbog neoponirane vazokonstrikcije koronarnih arterija posredovane alfa-receptorom, beta-adrenergički antagonisti mogu povećati broj i trajanje napadaja angine.

Kombinacija nebivolola s antagonistima kalcijevih kanala verapamilskog i diltiazemskog tipa, s antiaritmicima klase I te s antihipertenzivnim lijekovima centralnog djelovanja općenito se ne preporučuje, za detalje vidjeti dio 4.5.

Metabolički/endokrini poremećaji

Nebivolol ne utječe na razinu glukoze u dijabetičkih bolesnika. Međutim, u dijabetičkih bolesnika je potreban oprez, s obzirom da nebivolol može prikriti određene simptome hipoglikemije (tahikardija, palpitacije). Beta-blokatori mogu dodatno povećati rizik od teške hipoglikemije kada se primjenjuju istodobno sa sulfonilurejama. Dijabetičkim bolesnicima potrebno je savjetovati da pažljivo prate razinu glukoze u krvi (vidjeti dio 4.5).

Beta-adrenergički blokatori mogu prikriti simptome tahikardije kod hipertireoze. Nagli prekid uzimanja lijeka može pojačati simptome.

Respiratorni poremećaji

Bolesnicima s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti, beta-adrenergičke antagoniste se mora davati s oprezom, jer se može pogoršati konstrikcija dišnih puteva.

Ostali poremećaji

U bolesnika s psorijazom u anamnezi beta-adrenergički antagonisti se smiju primijeniti samo nakon pomne procjene.

Beta-adrenergički antagonisti mogu povećati osjetljivost na alergene i težinu anafilaktičkih reakcija.

Amlodipin

Stenoza aortnog i mitralnog zaliska, opstruktivna hipertrofična kardiomiopatija

Zbog amlodipinske komponente u lijeku Nesyrgy, kao i sa svim drugim vazodilatatorima, nužan je poseban oprez u bolesnika sa stenozom aorte ili mitralnom stenozom, ili opstruktivnom hipertrofičnom kardiomiopatijom.

Zatajivanje srca

Bolesnike sa zatajivanjem srca treba liječiti s oprezom. U dugotrajnom, placebo-kontroliranom ispitivanju amlodipina u bolesnika s teškim zatajenjem srca (NYHA stupanj III i IV), prijavljena incidencija plućnog edema je bila veća u skupini koja je primala amlodipin nego u skupini koja je primala placebo. Blokatore kalcijevih kanala, uključujući amlodipin, treba koristiti s oprezom u bolesnika s kongestivnim zatajenjem srca, jer mogu povećati rizik od budućih kardiovaskularnih događaja i smrtnosti.

Ostalo

Kao i kod svakog antihipertenzivnog lijeka, pretjerano snižavanje krvnog tlaka u bolesnika s ishemijskom bolesti srca ili ishemijskom cerebrovaskularnom bolešću može rezultirati infarktom miokarda ili moždanim udarom.

Zatajenje bubrega

Amlodipin se u takvih bolesnika može koristiti u uobičajenim dozama. Promjene koncentracije amlodipina u plazmi nisu u korelaciji sa stupnjem oštećenja funkcije bubrega. Amlodipin se ne odstranjuje dijalizom.

Pomoćne tvari

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.

Nije provedeno kliničko ispitivanje interakcije lijeka Nesyrgy s drugim lijekovima. Interakcije koje su utvrđene u ispitivanjima s pojedinačnim komponentama lijeka Nesyrgy (nebivolol ili amlodipin) se mogu pojaviti s lijekom Nesyrgy. Na temelju poznatih karakteristika nebivolola i amlodipina, ne očekuju se klinički značajne farmakokinetičke interakcije između pojedinačnih komponenti u lijeku Nesyrgy.

Farmakokinetičke interakcije

Učinci drugih lijekova na Nesyrgy

Budući da metabolizam nebivolola uključuje izoenzim CYP2D6, zbog istodobne primjene inhibitora tog enzima, osobito paroksetina, fluoksetina, tioridazina i kinidina, može se povisiti razina nebivolola u plazmi, što je povezano s povećanim rizikom od pretjerane bradikardije i štetnih događaja.

Istodobna primjena cimetidina povećava razinu nebivolola u plazmi, bez promjene kliničkog učinka. Istodobna primjena ranitidina nije utjecala na farmakokinetiku nebivolola. Ako se nebivolol uzima s hranom, a antacid između obroka, oba lijeka se mogu istodobno propisati.

Kombinacija nebivolola i nikardipina blago je povećala razinu oba lijeka u plazmi, bez promjene kliničkog učinka. Istodobna primjena alkohola, furosemida ili hidroklorotiazida nije utjecala na farmakokinetiku nebivolola.

CYP3A4 inhibitori

Istodobna primjena amlodipina s jakim ili umjerenim CYP3A4 inhibitorima (inhibitori proteaze, azolni antimikotici, makrolidi kao što su eritromicin ili klaritromicin, verapamil ili diltiazem) može značajno povisiti izloženost amlodipinu. Klinički značaj ovih farmakokinetičkih promjena može biti izraženiji u starijih osoba. Postoji povećan rizik od hipotenzije. Preporučuje se pažljivo promatranje bolesnika i prema potrebi prilagođavanje doze.

CYP3A4 induktori

Pri istodobnoj primjeni poznatih induktora CYP3A4, koncentracija amlodipina u plazmi se može razlikovati. Stoga je potrebno pratiti krvni tlak i razmotriti reguliranje doze tijekom i nakon istodobnog liječenja, osobito s jakim induktorima CYP3A4 (npr. rifampicin, Hypericum perforatum).

Ne preporučuje se primjena amlodipina s grejpom ili sokom od grejpa jer u nekih bolesnika može doći do povećanja bioraspoloživosti, što može rezultirati pojačanim učinkom na snižavanje krvnog tlaka.

Učinci lijeka Nesyrgy na druge lijekove

Nebivolol ne utječe na farmakokinetiku varfarina.

U kliničkim ispitivanjima interakcija, amlodipin nije utjecao na farmakokinetiku atorvastatina, digoksina ili varfarina.

Simvastatin: Istodobna primjena višestrukih doza od 10 mg amlodipina i 80 mg simvastatina rezultirala je povećanjem izloženost simvastatinu za 77 % u usporedbi sa samim simvastatinom. Ograničiti dozu simvastatina na 20 mg dnevno u bolesnika na amlodipinu.

Takrolimus: Postoji rizik od povišene razine takrolimusa u krvi kada se primjenjuje istodobno s amlodipinom. Kako bi se izbjegla toksičnost takrolimusa, primjena amlodipina u bolesnika liječenih takrolimusom zahtijeva paćenje razine takrolimusa u krvi i prilagođavanje doze takrolimusa kada je potrebno.

Inhibitori ciljne molekule rapamicina u sisavaca (engl. mechanistic target of rapamycin, mTOR): Inhibitori mTOR-a kao što su sirolimus, temsirolimus i everolimus supstrati su CYP3A. Amlodipin je slabi inhibitor CYP3A. Uz istodobnu primjenu mTOR inhibitora, amlodipin može povećati izloženost mTOR inhibitorima.

Ciklosporin: U prospektivnom ispitivanju u bolesnika s transplantiranim bubregom primijećeno je povećanje najniže razine ciklosporina od prosječno 40 % kada se primjenjivao istodobno s amlodipinom. Istodobna primjena lijeka Nesyrgy sa ciklosporinom može povećati izloženost ciklosporinu. Potrebno je pratiti razine ciklosporina tijekom istodobne primjene i po potrebi smanjiti dozu ciklosporina.

Farmakodinamičke interakcije

Učinci amlodipina i nebivolola na snižavanje krvnog tlaka dodatno povećavaju učinak drugih antihipertenzivnih lijekova na snižavanje krvnog tlaka.

Sljedeće interakcije odnose se općenito na beta-adrenergičke antagoniste.

- Kombinacije koje se ne preporučuju:

Antiaritmici klase I (kinidin, hidrokinidin, cibenzolin, flekainid, dizopiramid, lidokain, meksiletin, propafenon): može se usporiti atrioventrikularno provođenje i povećati negativni inotropni učinak (vidjeti dio 4.4.).

Antagonisti kalcijevih kanala verapamilskog/diltiazemskog tipa: negativni učinak na kontraktilnost i atrioventrikularno provođenje. Intravenska primjena verapamila u bolesnika koji se liječe beta- blokatorom može izazvati tešku hipotenziju i atrioventrikularni blok (vidjeti dio 4.4.).

Antihipertenzivi koji djeluju centralno (klonidin, gvanfacin, moksonidin, metildopa, rilmenidin):

istodobna primjena antihipertenzivnih lijekova koji djeluju centralno može pogoršati zatajenje srca smanjenjem središnjeg simpatičkog tonusa (smanjenje srčane frekvencije i minutnog volumena srca, vazodilatacija) (vidjeti dio 4.4.). Nagli prekid uzimanja lijeka, osobito prije prekida uzimanja beta- blokatora, može povećati rizik od povratne ("rebound") hipertenzije.

- Kombinacije koje treba primijeniti s oprezom:

Antiaritmici klase III (amiodaron): može se pojačati učinak na atrioventrikularno provođenje.

Anestetici - halogenirani, hlapivi: istodobna primjena beta-adrenergičkih antagonista i anestetika može oslabiti refleksnu tahikardiju i povećati rizik od hipotenzije (vidjeti dio 4.4.). U pravilu treba izbjegavati nagli prekid liječenja beta-blokatorom. Anesteziologa se mora obavijestiti da bolesnik prima nebivolol.

Inzulin i oralni antidijabetici: iako nebivolol ne utječe na razinu glukoze, istodobna primjena može prikriti određene simptome hipoglikemije (palpitacije, tahikardiju). Istodobna primjena beta-blokatora sa sulfonilurejama može povećati rizik od teške hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).

Baklofen (mišićni relaksans), amifostin (dopuna antineoplastičkoj terapiji): istodobna primjena s antihipertenzivima može pojačati pad krvnog tlaka, pa je nužna prilagodba doze antihipertenziva.

- Kombinacije koje treba razmotriti:

Glikozidi digitalisa: istodobna primjena može produljiti vrijeme atrioventrikularne provodljivosti. Klinička ispitivanja s nebivololom nisu pokazala bilo kakve kliničke znakove interakcije. Nebivolol ne utječe na kinetiku digoksina.

Kalcijevi antagonisti dihidropiridinskog tipa (amlodipin, felodipin, lacidipin, nifedipin, nikardipin, nimodipin, nitrendipin): istodobna primjena može povećati rizik od hipotenzije te se ne može isključiti povećanje rizika od daljnjeg pogoršanja funkcije ventrikularne pumpe u bolesnika sa zatajenjem srca.

Antipsihotici, antidepresivi (triciklički, barbiturati i fenotiazini): istodobna primjena može pojačati hipotenzivni učinak beta-blokatora (aditivni učinak).

Nestereoidni protuupalni lijekovi (NSAIL): ne utječu na učinak nebivolola u snižavanju krvnog tlaka.

Simpatikomimetici: istodobna primjena može djelovati protivno učinku beta-adrenergičkih antagonista. Beta-adrenergički lijekovi mogu dovesti do neoponirane alfa-adrenergične aktivnosti simpatikomimetika s alfa-adrenergičnim i beta-adrenergičnim učinkom (rizik od hipertenzije, teške bradikardije i srčanog bloka).

Nebivolol ne utječe na farmakodinamiku varfarina.

Dantrolen (infuzija): U životinja su opaženi letalna ventrikularna fibrilacija i kardiovaskularni kolaps povezani s hiperkalemijom nakon primjene verapamila i intravenskog dantrolena. Zbog rizika od hiperkalemije preporučuje se izbjegavati istodobnu primjenu blokatora kalcijevih kanala kao što je amlodipin u bolesnika podložnih malignoj hipertermiji i u zbrinjavanju maligne hipertermije.

Trudnoća

Nema podataka o primjeni lijeka Nesyrgy u trudnica.

Ispitivanja na životinjama su nedostatna u pogledu reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3). Ne preporučuje se koristiti lijek Nesyrgy tijekom trudnoće.

Nebivolol

Beta-blokatori imaju farmakološke učinke koji mogu prouzročiti štetne učinke na trudnoću i/ili na fetus/novorođenče. Općenito, beta-blokatori smanjuju placentalnu perfuziju što se povezuje sa zastojem u razvoju, intrauterinom smrću, pobačajem ili preranim porođajem. Štetni se učinci (npr. hipoglikemija i bradikardija) mogu pojaviti kod fetusa i novorođenčeta. Ako je neophodno liječenje beta-blokatorima, preporučuje se liječenje selektivnim blokatorima beta-1 receptora, kao što je nebivolol.

Nebivolol se ne smije uzimati u trudnoći ako to nije izrazito neophodno. Ako je liječenje nebivololom neophodno, mora se kontrolirati uteroplacentarni protok krvi i rast fetusa. U slučaju štetnog učinka na trudnoću ili fetus mora se razmotriti zamjensko liječenje. Novorođenče se mora pažljivo pratiti. Simptomi hipoglikemije i bradikardije se, općenito, očekuju tijekom prva 3 dana.

Amplodipin

Sigurnost primjene amlodipina u trudnoći kod ljudi nije utvrđena. U ispitivanjima na životinjama zabilježena je reproduktivna toksičnost pri visokim dozama (vidjeti dio 5.3). Primjena amlodipina u trudnoći se preporučuje samo ako nema sigurnijeg zamjenskog lijeka i ako sama bolest predstavlja veći rizik za majku i fetus.

Dojenje

Nesyrgy se ne preporučuje tijekom dojenja.

Nebivolol

Ispitivanja na životinjama pokazala su da se nebivolol izlučuje u mlijeko ženki. Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko. Većina beta-blokatora, osobito lipofilnih spojeva poput nebivolola i njegovih aktivnih metabolita, prelaze u majčino mlijeko, iako u različitom opsegu. Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče. Stoga, majke koje uzimaju nebivolol ne smiju dojiti.

Amplodipin

Amlodipin se izlučuje u majčino mlijeko. Procijenjen je udio majčine doze koju primi dojenče, i njegov interkvartilni raspon je iznosio od 3 – 7 %, uz maksimum od 15 %. Učinak amlodipina na dojenčad nije poznat.

Plodnost

Nema kliničkih podataka o utjecaju lijeka Neyrgy na plodnost.

Nebivolol

Nebivolol nije utjecao na plodnost štakora, osim u dozama koje su nekoliko puta veće od najviše preporučene doze za ljude, kada su uočeni štetni učinci na muške i ženske reproduktivne organe u štakora i miševa (vidjeti dio 5.3). Učinak nebivolola na plodnost u ljudi nije poznat.

Amplodipin

Reverzibilne biokemijske promjene u glavi spermija su zabilježene u nekih bolesnika liječenih

blokatorima kalcijevih kanala. Klinički podaci nisu dovoljni za utvrđivanje potencijalnog učinka

amlodipina na plodnost. U jednom ispitivanju na štakorima, zabilježeni su štetni učinci na plodnost mužjaka (vidjeti dio 5.3.).

Nisu provedena ispitivanja utjecajua lijeka Nesyrgy na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. Amlodipin može malo ili umjereno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. Ako bolesnici pate od omaglice, glavobolje, umora ili mučnine, sposobnost reagiranja može biti smanjena.

Sažetak sigurnosnog profila

Nuspojave opažene kod pojedinačnih komponenti nebivolola i amlodipina u kliničkim ispitivanjima, ispitivanjima sigurnosti primjene lijeka nakon davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i spontanim prijavama sažete su u tablici u nastavku.

Tablični prikaz nuspojava

Za klasifikaciju učestalosti pojave nuspojava korištena je sljedeća terminologija: vrlo često (≥ 1/10)

često (≥ 1/100 i < 1/10)

manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) vrlo rijetko (< 1/10 000)

nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Tablica 1: Pregled nuspojava prema pojedinim komponentama lijeka Nesyrgy

Sljedeće nuspojave zabilježene su pri uzimanju nekih beta-adrenergičkih antagonista: halucinacije, psihoze, konfuzija, hladni/cijanotični udovi, Raynaudov fenomen, suhe oči te okulo-mukokutana toskičnost kao kod praktolola.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Nema podataka o predoziranju lijekom Nesyrgy kod ljudi.

Nebivolol

Simptomi

Simptomi predoziranja beta-blokatorima su: bradikardija, hipotenzija, bronhospazam i akutna insuficijencija srca.

Liječenje

U slučaju predoziranja ili preosjetljivosti, bolesnika se mora pomno nadzirati i liječiti na odjelu za intenzivnu skrb. Mora se kontrolirati razinu glukoze u krvi. Apsorpcija ostataka lijeka, kojega još ima u probavnom traktu, može se spriječiti ispiranjem želuca i davanjem aktivnog ugljena i laksativa. Možda će biti potrebno umjetno disanje. Bradikardiju i ekstenzivne reakcije vagusa se mora liječiti davanjem atropina ili metilatropina. Hipotenziju i šok se mora liječiti primjenom plazme / nadomjescima plazme te, ako treba, kateholaminima. Učinak beta-blokatora se može suzbiti polaganom intravenskom primjenom izoprenalinklorida s početnom dozom od oko 5 μg/min, ili dobutaminom s početnom dozom od 2,5 μg/min, sve dok se ne postigne potrebni učinak. U refraktornim slučajevima izoprenalin se može kombinirati s dopaminom. Ako se ni time ne postigne željeni učinak, može se razmotriti intravenska primjena glukagona 50-100 μg/kg. Ako je potrebno, injekciju se mora ponoviti u roku od jednog sata i nastaviti - ako je potrebno - intravenskom infuzijom glukagona od 70 μg/kg/h. U ekstremnim slučajevima bradikardije, rezistentne na liječenje, može se postaviti elektrostimulator srca.

Amlodipin

Simptomi

Predoziranje amlodipinom može dovesti do izrazite periferne vazodilatacije s izraženom hipotenzijom te moguće refleksne tahikardije. Prijavljena je izražena i potencijalno produljena sustavna hipotenzija, uključujući šok sa smrtnim ishodom.

Prijavljeni su rijetki slučajevi nekardiogenog plućnog edema kao posljedice predoziranja amlodipinom, koji se može manifestirati s odgođenim početkom (24-48 sati nakon ingestije) i zahtijevati respiratornu potporu. Rano uvedene mjere oživljavanja (uključujući preopterećenje tekućinom) radi održavanja perfuzije i minutnog volumena srca mogu biti precipitirajući čimbenici.

Liječenje

Ako je lijek uzet nedavno, može se razmotriti ispiranje želuca. U zdravih osoba primjena aktivnog ugljena odmah ili do 2 sata nakon uzimanja amlodipina je značajno smanjila apsorpciju amlodipina.

Kod klinički značajne hipotenzije uzrokovane predoziranjem potrebno je pristupiti aktivnoj kardiovaskularnoj potpori uključujući pažljivo praćenje srčane i plućne funkcije, podizanju udova i praćenju cirkulirajućeg volumena tekućine i diureze. Vazokonstriktor može biti od koristi u vraćanju vaskularnog tonusa i krvnog tlaka ukoliko nema kontraindikacije za njegovu primjenu. Intravenski primijenjen kalcijev glukonat može biti koristan u poništavanju učinaka blokade kalcijevih kanala.

Budući da se amlodipin u velikoj mjeri veže za proteine plazme, nije vjerojatno da bi dijaliza bila od koristi.