Panatus 20 mg filmom obložene tablete
Informacije o propisivanju
Lista
Režim izdavanja
Ograničenje primjene lijeka
Propisivanje
Indikacija po HZZO
Smjernice
Ostale informacije
Naziv
Sastav
Farmaceutski oblik
Nositelj odobrenja
Zadnje ažuriranje SmPC-a
Koristite Mediately aplikaciju
Dobijte informacije o lijekovima brže.
Više od 36k ocjene
SmPC - Panatus 20 mg
Panatus i Panatus forte filmom obložene tablete su indicirani za liječenje akutnog ili kroničnog nadražajnog suhog kašlja koji nastaje uslijed bilo kojeg uzroka.
Doziranje
Panatus i Panatus forte doziramo s obzirom na dob bolesnika, farmaceutski oblik te učestalost i jačinu kašlja.
Preporučene doze prikazane su u tablici.
| Dob | Tablete od 20 mg | Tablete forte od 50 mg |
| odrasli | 2 tablete 2 do 3 puta dnevno srazmakom od 8 do 12 sati | 1 tableta 2 do 3 puta dnevnos razmakom od 8 do 12 sati |
| adolescenti stariji od 12 godina | 1 tableta 3 puta dnevno srazmakom od 8 sati | 1 tableta 1 do 2 puta dnevnos razmakom od 8 do 12 sati |
| djeca u dobi od 6 do 12 godina | 1 tableta 2 puta dnevno s razmakom od 8 do 12 sati | / |
Oštećenje funkcije bubrega/jetre
Nedostaju podaci o bolesnicima s oštećenom jetrenom ili bubrežnom funkcijom. Bolesnici s teškom bubrežnom i jetrenom bolešću mogu biti izloženi većem riziku nastanka štetnih učinaka butamirata zbog nakupljanja lijeka i metabolita.
Stariji bolesnici
Nema podataka o potrebi za prilagodbom doze u starijih bolesnika. Oprez se preporučuje u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega povezanom s dobi.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i djelotvornost lijeka Panatus forte 50 mg filmom obložene tablete u djece mlađe od 12 godina nisu još dovoljno istraženi, stoga se djeci te dobi lijek ne smije davati.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Panatus 20 mg filmom obložene tablete u djece mlađe od 6 godina nisu još dovoljno istraženi, stoga djeci te dobi lijek ne smije davati.
Način primjene
Kroz usta. Tablete se uzimaju prije ili nakon obroka. Tablete treba progutati cijele s nešto tekućine.
Panatus/Panatus forte dajemo oprezno bolesnicima s težim poremećajem funkcije bubrega.
Budući da butamirat inhibira refleks kašlja, potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu s ekspektoransima jer može uzrokovati zadržavanje sluzi u dišnom sustavu i time povećati rizik od bronhospazma i infekcije dišnih puteva.
Potrebno je posavjetovati se s liječnikom ili ljekarnikom ako kašalj potraje dulje od 7 dana. Laktoza
Filmom obložene tablete sadrže laktozu. Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Klinički značajne interakcije s drugim lijekovima nisu poznate.
Tijekom liječenja Panatusom/Panatusom forte nemojte piti alkoholna pića. Potrebno je izbjegavati istodobnu uporabu s ekspektoransima (vidjeti dio 4.4.).
Trudnoća
Sigurnost liječenja butamiratom tijekom trudnoće nije utvrđena. Nije poznato prolazi li lijek kroz
placentu. Iako ne postoje podaci o negativnim učincima, ne savjetujemo uzimanje lijeka tijekom prva tri mjeseca trudnoće. Tijekom kasnijih mjeseci trudnoće lijek se smije uzimati samo u onim
slučajevima kada nema druge mogućnosti liječenja.
Dojenje
Nije poznato prolazi li djelatna tvar i/ili njeni metaboliti u majčino mlijeko. Rizik za
novorođenče/dojenče ne može se isključiti. Stoga se ne preporučuje uzimanje lijeka tijekom dojenja. Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje uzimajući u obzir korist dojenja za
dijete i korist liječenja za ženu.
Plodnost
Nema dostupnih podataka.
Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti. Učestalosti se definiraju na sljedeći način:
- Vrlo često (≥1/10)
- Često (≥1/100 i <1/10)
- Manje često (≥1/1000 i <1/100)
- Rijetko (≥1/10 000 i <1/1000)
-
Vrlo rijetko (<1/10 000)
-
Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
| Organski sustav | Učestalost | Nuspojava |
| Poremećaji živčanog sustava | Rijetko | vrtoglavica, somnolencija |
| Poremećaji probavnog sustava | Rijetko | mučnina, povraćanje, proljev |
| Poremećaji kože i potkožnog tkiva | Rijetko | urtikarija |
Niti kod dugotrajnog uzimanja lijeka nisu utvrđene nuspojave na vitalne funkcije i rad drugih organa. Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se
omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Kod predoziranja mogu se pojaviti pospanost, povraćanje, ataksija, bolovi u trbuhu, proljev, uzbuđenost i sniženi krvni tlak.
Liječenje blažih oblika nije potrebno, a u težim slučajevima (trovanje), posebice ako je bolesnik uzimao tablete Panatus forte, savjetujemo ispiranje želuca i purgativ, aktivni ugljen i nadzor.
Specifični antidot ne postoji, a liječenje je simptomatsko.
Farmakološka svojstva - Panatus 20 mg
Farmakoterapijska skupina: pripravci za liječenje kašlja i prehlade; antitusici; ostali antitusici ATK oznaka: R05DB13
Mehanizam djelovanja i farmakodinamički učinci
Butamiratcitrat je sintetski antitusik koji djeluje centralno. Sprječava suh i nadražajni kašalj, smanjuje napetost bronhijalnih mišića, te olakšava disanje i bolove u prsima. Sve to povoljno utječe na
poboljšanje kapaciteta disanja i koncentracije plinova u krvi.
Kemijski i po farmakološkim učincima lijek se razlikuje od opioidnih antitusika i ne uzrokuje ovisnost.
Apsorpcija
Nakon peroralnog uzimanja butamirat se brzo resorbira iz probavnih organa, a maksimalne koncentracije u serumu javljaju se 30 do 60 minuta nakon uzimanja lijeka.
Distribucija
Na bjelančevine u serumu veže se 92% butamiratcitrata i njegovih metabolita, što jamči produženo antitusično djelovanje. Volumen raspodjele iznosi 11,5 litara.
Biotransformacija
Lijek se metabolizira vrlo brzo. Glavni metaboliti (2-fenilmaslačna kiselina i p-hidroksi-2-
fenilmaslačna kiselina) djeluju i antitusično. Vrijeme polueliminacije 2-fenilmaslačne kiseline u serumu iznosi 21,6 sati.
Eliminacija
Više od 90% metabolita izlučuje se kroz bubrege, a ostatak stolicom i putem pluća. Vrijeme polueliminacije 2-fenilmaslačne kiseline iznosi 12,4 sati, a klirens 11 ml/min (0,183 ml/s).
Farmaceutski podaci - Panatus 20 mg
Panatus 20 mg filmom obložene tablete
Jezgra:
laktoza hidrat povidon
kinolinska boja (E104) hipromeloza
talk
magnezijev stearat
silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Film ovojnica:
hipromeloza titanijev dioksid
željezov oksid, crveni (E172) željezov oksid, žuti (E172) talk
propilenglikol
Panatus forte 50 mg filmom obložene tablete
Jezgra:
laktoza hidrat
povidon hipromeloza talk
magnezijev stearat
silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Film ovojnica:
hipromeloza titanijev dioksid
željezov oksid, crveni (E172) talk
propilenglikol
Panatus 20 mg filmom obložene tablete 3 godine
Panatus forte 50 mg filmom obložene tablete 5 godina
Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.