Tražite lijekove brže. Isprobajte provjeru interakcija lijekova.
Tražite lijekove brže. Isprobajte provjeru interakcija lijekova.
Lijekovi
Lista interakcija
Ograničenja

Informacije o propisivanju

Lista

D - Dopunska

Režim izdavanja

Rp - na recept, u ljekarni

Ograničenje primjene lijeka

Nema podataka.

Propisivanje

ponovljivi recept

Indikacija po HZZO

Nema indikacije.

Smjernice

Dodatno liječenje blagih do umjerenih oblika atopijskog dermatitisa u subakutnoj i u kroničnoj fazi bolesti kod djece do 6 godina života u čijem je liječenju indicirana primjena lokalnih kortikosteroida ili lokalnih imunomodulatora.

Ostale informacije

Naziv

Linola Derm krema

Sastav

100 g kreme sadrži 0,815 g nezasićenih masnih kiselina (C18:2)

Farmaceutski oblik

krema

Nositelj odobrenja

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, Bielefeld, Njemačka

Zadnje ažuriranje SmPC-a

11. 12. 2024.
Drugs app phone

Koristite Mediately aplikaciju

Dobijte informacije o lijekovima brže.

Skenirajte kamerom na telefonu.
4.9

Više od 36k ocjene

Koristite Mediately aplikaciju

Dobijte informacije o lijekovima brže.

4,9 zvjezdica, više od 20 tisuća ocjena

SmPC - Linola

Indikacije

Dodatno liječenje blagih do umjerenih oblika atopijskog dermatitisa u subakutnoj i u kroničnoj fazi bolesti.

Doziranje i način primjene

Doziranje

Odrasli

Kremu nanijeti jednakomjerno na oboljelo područje kože nekoliko puta dnevno. Najčešće je dovoljna primjena dva puta dnevno.

Linola Derm krema primjenjuje se sve do poboljšanja stanja kože i/ili prema preporuci liječnika. Podnošljivost Linola Derm kreme potvrđena je tijekom primjene u trajanju do 4 tjedna.

Pedijatrijska populacija

Lijek se može primijeniti u djece i adolescenata u jednakoj preporučenoj dozi za odrasle.

Način primjene

Linola Derm krema nanosi se jednakomjerno na oboljelo područje kože. Nanosi se na suhu kožu.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na nezasićene masne kiseline ili kikiriki, soju, cetilni i stearilni alkohol, lanolin, butilhidroksitoluen (E321) ili neku drugu pomoćnu tvar navedenu u dijelu 6.1.

Posebna upozorenja

Linola Derm krema može smanjiti učinkovitost i sigurnost proizvoda od lateksa (kondomi) kod istodobne primjene u genitalnom ili analnom području zbog pomoćne tvari vazelin u sastavu

lijeka koja smanjuje otpornost na pucanje tih proizvoda.

Ponekad može doći do odvajanja uljne faze, što međutim nema utjecaja na učinkovitost Linola Derm kreme.

Cetilni i stearilni alkohol i lanolin mogu uzrokovati lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis). Butilhidroksitoluen može uzrokovati lokalne reakcije na koži (kao npr. kontaktni dermatitis) ili nadražiti oči i sluznice.

U rijetkim slučajevima ulje kikirikija može prouzročiti teške alergijske reakcije.

Interakcije

Lista interakcija
Dodaj u interakcije

Nisu poznate klinički značajne interakcije s drugim lijekovima.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Nema posebnih ograničenja za primjenu tijekom trudnoće.

Dojenje

Lijek se smije primijeniti tijekom dojenja, no ne smije nanositi na područje grudi, kako bi se izbjeglo da tijekom dojenja dojenčad apsorbira bilo koju tvar iz kreme.

Upravljanje vozila

Nije primjenjivo.

Nuspojave

Nuspojave su navedene prema organskim sustavima i kategorijama učestalosti:

vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10000), nepoznato (učestalost se na temelju dostupnih podataka ne može odrediti).

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Česte nuspojave: lokalne reakcije na koži (kao npr. kontaktni dermatitis) uz crvenilo kože i peckanje ili svrbež.

Rijetke nuspojave: ulje kikirikija može prouzročiti teške alergijske reakcije.

Nepoznato: mogu se pojaviti blage otekline kože. Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Predoziranje

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.

Hitne mjere koje treba poduzeti/simptomi/antidoti Nema.

Farmakološka svojstva - Linola

Farmakodinamika

Farmakoterapijska skupina: D02AC – Emolijenti i protektivi, parafin i produkti masti.

Nezasićene masne kiseline (C18:2), djelatna tvar u Linola Derm kremi, pripadaju skupini oktadekadienskih kiselina (dvostruko nezasićene C18 masne kiseline). Primijenjene lokalno C18:2 masne kiseline posjeduju protuupalni učinak na potvrđenim farmakološkim modelima (trikloretilen- inhibicijski test, natrij laurilsulfat - inducirani kontaktni ekcem), te posjeduju pozitivni učinak na održavanje i obnavljanje epidermalne barijere.

Protuupalni učinak je vjerojatno povezan s inhibitornim djelovanjem nezasićenih masnih kiselina na sintezu prostaglandina i leukotrijena. Učinak na epidermalnu barijeru linoleatna kiselina (C18:2) ostvaruje zahvaljujući metabolitima koji nastaju u epidermisu (linoeil acil ceramid, 13- hidroksioktadekadienska kiselina).

Farmakokinetika

Nezasićene masne kiseline (C18:2) su izrazito lipofilni spojevi koji zahvaljujući svojoj lipofilnosti lagano prolaze kroz lipidne membrane.

Nakon transkutane apsorpcije navedene masne kiseline podliježu potpunoj oksidativnoj razgradnji ili derivatizaciji u linoeil acil ceramide ili u derm tkiva.

Farmaceutski podaci - Linola

Popis pomoćnih tvari

aluminijev stearat betakaroten (E160a) cetilni i stearilni alkohol deciloleat

kikirikijevo ulje, hidrogenirano i rafinirano tvrda mast

parafin, tvrdi

magnezijev stearat (E572)

parafin, tekući sorbitanstearat (E491) suncokretovo ulje, rafinirano vazelin, bijeli

vosak, bijeli

mikrokristalični vosak voda, pročišćena

lanolin (sadrži butilhidroksitoluen (E321)) lanolinski alkoholi

Inkompatibilnosti

Nisu poznate.

Rok valjanosti

36 mjeseci

Nakon prvog otvaranja tube: 12 mjeseci.

Posebne mjere pri čuvanju lijeka

Ne čuvati na temperaturi iznad 30 °C.

Vrsta i sadržaj spremnika

50 g kreme u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji

Posebne mjere za zbrinjavanje

Nema posebnih zahtjeva.

PDF dokumenti

Pakiranje i cijena

1 tuba s 50 g kreme, u kutiji
Ref. cijena**
7,88 €
Doplata
3,61 €

Lista

D - Dopunska
* * Cijena u ljekarnama može biti drugačija.

Izvori

Paralele

Drugs app phone

Koristite Mediately aplikaciju

Dobijte informacije o lijekovima brže.

Skenirajte kamerom na telefonu.
4.9

Više od 36k ocjene

Koristite Mediately aplikaciju

Dobijte informacije o lijekovima brže.

4.9

Više od 36k ocjene

Preuzmi

Idite dalje od informacija o lijekovima uz PRO

Provjerite interakcije, pregledajte ograničenja upotrebe lijekova i pronađite sve ostale odgovore uz pomoć AI asistentice Elly.

Preveri, kaj ponuja PRO
Koristimo kolačiće Kolačići nam omogućuju pružanje najboljeg iskustva na našoj web stranici. Korištenjem naše web stranice, slažete se s upotrebom kolačića. Saznajte više o tome kako koristimo kolačiće na stranici Pravila o kolačićima.