Informacije o propisivanju
Lista
Režim izdavanja
Ograničenje primjene lijeka
Propisivanje
Indikacija po HZZO
Smjernice
Ostale informacije
Naziv
Sastav
Farmaceutski oblik
Nositelj odobrenja
Zadnje ažuriranje SmPC-a

Koristite Mediately aplikaciju
Dobijte informacije o lijekovima brže.
Više od 36k ocjene
SmPC - Linola
Dodatno liječenje blagih do umjerenih oblika atopijskog dermatitisa u subakutnoj i u kroničnoj fazi bolesti.
Doziranje
Odrasli
Kremu nanijeti jednakomjerno na oboljelo područje kože nekoliko puta dnevno. Najčešće je dovoljna primjena dva puta dnevno.
Linola Derm krema primjenjuje se sve do poboljšanja stanja kože i/ili prema preporuci liječnika. Podnošljivost Linola Derm kreme potvrđena je tijekom primjene u trajanju do 4 tjedna.
Pedijatrijska populacija
Lijek se može primijeniti u djece i adolescenata u jednakoj preporučenoj dozi za odrasle.
Način primjene
Linola Derm krema nanosi se jednakomjerno na oboljelo područje kože. Nanosi se na suhu kožu.
Preosjetljivost na nezasićene masne kiseline ili kikiriki, soju, cetilni i stearilni alkohol, lanolin, butilhidroksitoluen (E321) ili neku drugu pomoćnu tvar navedenu u dijelu 6.1.
Linola Derm krema može smanjiti učinkovitost i sigurnost proizvoda od lateksa (kondomi) kod istodobne primjene u genitalnom ili analnom području zbog pomoćne tvari vazelin u sastavu
lijeka koja smanjuje otpornost na pucanje tih proizvoda.
Ponekad može doći do odvajanja uljne faze, što međutim nema utjecaja na učinkovitost Linola Derm kreme.
Cetilni i stearilni alkohol i lanolin mogu uzrokovati lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis). Butilhidroksitoluen može uzrokovati lokalne reakcije na koži (kao npr. kontaktni dermatitis) ili nadražiti oči i sluznice.
U rijetkim slučajevima ulje kikirikija može prouzročiti teške alergijske reakcije.
Nisu poznate klinički značajne interakcije s drugim lijekovima.
Trudnoća
Nema posebnih ograničenja za primjenu tijekom trudnoće.
Dojenje
Lijek se smije primijeniti tijekom dojenja, no ne smije nanositi na područje grudi, kako bi se izbjeglo da tijekom dojenja dojenčad apsorbira bilo koju tvar iz kreme.
Nuspojave su navedene prema organskim sustavima i kategorijama učestalosti:
vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10000), nepoznato (učestalost se na temelju dostupnih podataka ne može odrediti).
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Česte nuspojave: lokalne reakcije na koži (kao npr. kontaktni dermatitis) uz crvenilo kože i peckanje ili svrbež.
Rijetke nuspojave: ulje kikirikija može prouzročiti teške alergijske reakcije.
Nepoznato: mogu se pojaviti blage otekline kože. Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Farmakološka svojstva - Linola
Farmakoterapijska skupina: D02AC – Emolijenti i protektivi, parafin i produkti masti.
Nezasićene masne kiseline (C18:2), djelatna tvar u Linola Derm kremi, pripadaju skupini oktadekadienskih kiselina (dvostruko nezasićene C18 masne kiseline). Primijenjene lokalno C18:2 masne kiseline posjeduju protuupalni učinak na potvrđenim farmakološkim modelima (trikloretilen- inhibicijski test, natrij laurilsulfat - inducirani kontaktni ekcem), te posjeduju pozitivni učinak na održavanje i obnavljanje epidermalne barijere.
Protuupalni učinak je vjerojatno povezan s inhibitornim djelovanjem nezasićenih masnih kiselina na sintezu prostaglandina i leukotrijena. Učinak na epidermalnu barijeru linoleatna kiselina (C18:2) ostvaruje zahvaljujući metabolitima koji nastaju u epidermisu (linoeil acil ceramid, 13- hidroksioktadekadienska kiselina).
Nezasićene masne kiseline (C18:2) su izrazito lipofilni spojevi koji zahvaljujući svojoj lipofilnosti lagano prolaze kroz lipidne membrane.
Nakon transkutane apsorpcije navedene masne kiseline podliježu potpunoj oksidativnoj razgradnji ili derivatizaciji u linoeil acil ceramide ili u derm tkiva.
Farmaceutski podaci - Linola
aluminijev stearat betakaroten (E160a) cetilni i stearilni alkohol deciloleat
kikirikijevo ulje, hidrogenirano i rafinirano tvrda mast
parafin, tvrdi
magnezijev stearat (E572)
parafin, tekući sorbitanstearat (E491) suncokretovo ulje, rafinirano vazelin, bijeli
vosak, bijeli
mikrokristalični vosak voda, pročišćena
lanolin (sadrži butilhidroksitoluen (E321)) lanolinski alkoholi