Dentinox N gel za desni

Dentinox N gel za desni je lijek blagog djelovanja (kratkoročnog) za ublažavanje tegoba (iritacija zubnog mesa, upala, bol) tijekom nicanja mliječnih zuba.

U slučaju jakog crvenila ili oticanja zubnog mesa ili u slučaju ozbiljnih nuspojava, treba se obratiti liječniku.

Doziranje

Nanijeti Dentinox N gel za desni veličine zrna graška na zahvaćeni dio sluznice gingive, na mjesto nicanja mliječnog zuba, čistim prstom ili čistim komadom vate i lagano ga umasirati 2 - 3 puta na dan, posebno nakon obroka i prije spavanja.

Način primjene

Dentinox N gel za desni koristite prema potrebi.

Dentinox N gel za desni može se koristiti sve dok ne niknu svi mliječni zubi, a isto vrijedi i za izbijanje mliječnih kutnjaka.

Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

U slučaju poznate preosjetljivosti na kamilicu ili druge Asteraceae (glavočike), na lidokain ili na slične lokalne anestetike (amidnog tipa).

Dentinox N gel za desni ne smije doći u dodir s očima.

Prilikom primjene gela ne smije doći do ingestije (gutanja) gela.

Dentinox N gel za desni treba primijeniti pažljivo u bolesnika s oštećenjem sluznice u području primjene koje prelazi ozljede normalno uzrokovane nicanjem zuba, jer oštećenje mukoze uzrokuje povećanu sistemsku apsorpciju.

Nakon lokalne primjene na sluznici usne šupljine moguća je lokalna iritacija s obzirom na sadržaj propilenglikola.

Ovaj lijek sadrži 150 mg propilenglikola (E 1520) u 1 g lijeka. Lijek je potrebno primijeniti s oprezom u djece mlađe od 4 tjedna, osobito ako dijete prima i druge lijekove koji sadrže propilenglikol ili alkohol (etanol) budući da istodobna primjena supstrata alkohol

dehidrogenaze može izazvati ozbiljne štetne učinke u novorođenčadi.

Ovaj lijek sadrži 100 mg sorbitola u 1 g lijeka (odgovara 25 mg fruktoze). Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

Ovaj lijek sadrži malu količinu etanola (alkohol), manje od 100 mg po dozi, porijeklom iz djelatne tvari tinktura kamiličinog cvijeta koja se proizvodi ekstrakcijom s etanolom.

U slučaju jakog crvenila ili oticanja zubnog mesa ili u slučaju ozbiljnih nuspojava, treba se se obratiti liječniku.

Nisu provedena ispitivanja interakcija.

Dentinox N gel za desni isključivo je namijenjen primjeni u djece (liječenje tegoba tijekom nicanja prvih zuba), informacije vezane uz trudnoću i dojenje nisu primjenjive.

Nije značajno.

Nuspojave s obzirom na učestalost:

- Vrlo često (≥1/10)

- Često (≥1/100 i <1/10)

- Manje često (≥1/1000 i <1/100)

- Rijetko (≥1/10 000 i <1/1000)

• Vrlo rijetko (<1/10 000)

• Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

Poremećaji imunološkog sustava

Rijetko: alergijske reakcije zbog sadržaja lidokaina. Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

S obzirom na nizak sadržaj pojedinačnih djelatnih tvari i na mali ukupni sadržaj pakiranja (10 g), simptomi predoziranja nisu poznati.

Do sada nisu poznati slučajevi intoksikacije.

Slučajno gutanje većih količina (tj. sadržaj jednog pakiranja lijeka ili više) može prouzročiti učinak otrovanja probavnog sustava (bol u abdomenu, mučnina). S druge strane, vrlo visoka

peroralna doza lidokaina (tj. sadržaj više od jednog pakiranja lijeka) može uzrokovati dodatne simptome kao što su gubitak svijesti, kardiogeni šok, grčevi i poremećaj disanja.

Liječenje se temelji na simptomima i uključuje primjenu kisika i antikonvulziva (antiepileptika). Ako je potrebno, treba provesti primjerenu potporu cirkulaciji i liječiti acidozu.