Prostamol uno 320 mg meke kapsule

Teškoće u pražnjenju mokraćnog mjehura kod benigne hiperplazije prostate stupnja I i II prema Alkenu, u odraslih muškaraca, nakon što je liječnik isključio druga ozbiljna stanja.

Klasifikacija stupnjeva benigne hiperplazije prostate (prema Alkenu*):

*Alken CE. Leitfaden der Urologie. Stuttgart: Thieme, 1973 180-2

Doziranje

Jedna meka kapsula Prostamola uno uzima se svaki dan u isto vrijeme. Kapsulu je potrebno progutati cijelu s dovoljno tekućine, nakon obroka.

Nema relevantne indikacije za žene.

Pedijatrijska populacija i adolescenti

Lijek nije indiciran u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

H A L M E D

Način primjene Primjena kroz usta.

Trajanje primjene

Trajanje liječenja ovisi o prirodi, težini i tijeku bolesti te nije vremenski ograničeno. Za uspjeh liječenja osobito je važno svakodnevno uzimati lijek. Ublažavanje tegoba može se očekivati nakon otprilike šest tjedana. Može proći oko tri mjeseca dok se ne postigne potpuna učinkovitost. Ako ne dođe do poboljšanja ili se stanje pogorša, potrebno je posavjetovati se s liječnikom.

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

Prostamol uno samo ublažava tegobe kod povećane prostate, bez smanjenja povećane prostate. Bolesnik mora redovito obavljati kontrolu kod svog liječnika. Kontrola je potrebna posebice u slučaju vrućice, spazma ili pojave krvi u mokraći, bolnog mokrenja, preljevne (overflow) inkontinencije ili akutne urinarne retencije.

U slučaju pojave krvi u spermi, bolova u kostima ili ukoliko uz ranije navedene simptome benigne hiperplazije prostate dođe do gubitka apetita i tjelesne težine ili povišene tjelesne temperature potrebno je odmah potražiti savjet liječnika.

Prijavljen je jedan slučaj krvarenja tijekom operativnog zahvata povezan s primjenom sabalova ploda. Produljeno vrijeme krvarenja možda je bilo izazvano poremećajem funkcije trombocita zbog inhibicije ciklooksigenaze posredovane sabalovim plodom. Kao mjera opreza, potrebno je prekinuti primjenu sabalova ploda i provjeriti funkciju trombocita prije operativnog zahvata.

Prijavljeno je nekoliko slučajeva sumnji na interakciju s varfarinom (antikoagulansi). Opisane su povišene INR vrijednosti.

Trudnoća i dojenje: nije relevantno s obzirom da je lijek indiciran samo u odraslih muškaraca. Nisu dostupni podaci o plodnosti.

Nisu provedena ispitivanja sposobnosti upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Nuspojave su razvrstane po organskim sustavima i učestalosti.

Učestalost i klasifikacija nuspojava temelje se na sljedećim vrijednostima: Vrlo često: ≥ 1/10

Često: ≥ 1/100 i < 1/10 Manje često: ≥ 1/1000 i <1/100 Rijetko: ≥ 1 /10 000 i < 1/1000 Vrlo rijetko: < 1/10 000

Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

Poremećaji probavnog sustava

Manje često: mučnina, povraćanje, proljev, bol u abdomenu (osobito kad se uzme na prazan želudac).

Poremećaji imunološkog sustava

H A L M E D

Mogu se pojaviti alergijske reakcije ili reakcije preosjetljivosti. Učestalost nije poznata.

Poremećaji živčanog sustava

Može se pojaviti glavobolja. Učestalost nije poznata.

Ako se pojave druge nuspojave koje nisu gore navedene, potrebno je savjetovati se s liječnikom ili ljekarnikom.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Do danas nisu zabilježeni slučajevi predoziranja s Prostamolom uno.