Informacije o propisivanju
Lista
Režim izdavanja
Ograničenje primjene lijeka
Propisivanje
Ostale informacije
Naziv
Sastav
Farmaceutski oblik
Nositelj odobrenja
Zadnje ažuriranje SmPC-a

Koristite Mediately aplikaciju
Dobijte informacije o lijekovima brže.
Više od 36k ocjene
SmPC - Veinofytol
Veinofytol je indiciran u odraslih.
Biljni lijek za liječenje kronične venske insuficijencije, čiji znakovi su otekle noge, varikozne vene, osjećaj težine, boli, umora, svrbeži, napetosti i grčeva u potkoljenicama.
Doziranje
Odrasli i stariji
1 tableta dva puta dnevno.
Pedijatrijska populacija
Nema relevantne primjene Veinofytola u djece mlađe od 12 godina.
Ne preporučuje se primjena ovog lijeka u adolescenata mlađih od 18 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Trajanje primjene
Da bi se uočio povoljan učinak može biti potrebno najmanje 4 tjedna terapije. Dugotrajna primjena je moguća uz savjetovanje s liječnikom.
Način primjene
Kroz usta.
Tablete treba progutati uz veliku čašu vode.
Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega/jetre:
Nema dostupnih podataka za uputu o doziranju u slučaju oštećene hepatičke i/ili renalne funkcije.
Potrebno je savjetovanje s liječnikom u slučaju pojave upale kože, tromboflebitisa ili potkožnog
otvrdnuća, jake boli, ulkusa, iznenadnog oticanja jedne ili obje noge, srčanog ili bubrežnog zatajenja.
Ukoliko se tijekom primjene ovog lijeka pogoršaju simptomi ili se pojave znakovi kožne infekcije, potrebno je savjetovanje s liječnikom ili ljekarnikom.
Primjena Veinofytola ne zamjenjuje druge preventivne mjere liječenja, kao što je npr. tuširanje hladnom vodom ili nošenje kompresijskih čarapa, ako tako propiše liječnik.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Veinfoytol želučanootporne tablete sadrže azo bojilo Allura Red AC (E129), koje može uzrokovati alergijske reakcije.
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti, tj. zanemarive količine natrija.
Nema prijavljenih interakcija. Nisu provedena ispitivanja interakcija.
Trudnoća
Nema podataka o primjeni ekstrakata sjemenki divljeg kestena u trudnica. Ispitivanja na životinjama nisu dostatna s obzirom na reproduktivnu toksičnost.
Primjena Veinofytola tijekom trudnoće se ne preporučuje.
Dojenje
Nije poznato izlučuju li se sastavnice ekstrakata sjemenki divljeg kestena ili njihovi metaboliti u ljudsko mlijeko. Rizik za novorođenčad/dojenčad se ne može isključiti.
Veinofytol se ne smije koristiti tijekom dojenja.
Plodnost
Nema ispitivanja utjecaja na plodnost.
Nisu provedena ispitivanja utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
S nepoznatom učestalošću prijavljene su gastrointestinalne tegobe, glavobolja, vertigo, pruritus i alergijske reakcije.
Potrebno je savjetovati se s liječnikom ili ljekarnikom ako se pojave druge nuspojave koje nisu gore spomenute.
Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se
omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Farmakološka svojstva - Veinofytol
Farmakoterapijska skupina: Vazoprotektivi. ATK oznaka: C05CX03
Točan mehanizam djelovanja nije poznat, no neklinička i klinička farmakološka ispitivanja upućuju na to da je uključen učinak na venski tonus i brzinu kapilarne filtracije.
Na temelju sustavnog pregleda (meta-analize) u koji je bilo uključeno 17 kliničkih ispitivanja može se zaključiti da ekstrakt sjemenki divljeg kestena, u usporedbi s placebom, značajno smanjuje simptome kronične venske insuficijencije, kao što su edem, bol i svrbež.
Farmaceutski podaci - Veinofytol
Jezgra tablete:
Maltodekstrin
Celuloza, mikrokristalična
Kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni Škrob, prethodno geliran
Talk
Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni Magnezijev stearat
Ovojnica:
Kopolimer metakrilatne kiseline Talk
Trietilcitrat
Titanijev dioksid (E171) Allura Red AC (E129)
Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni Natrijev hidrogenkarbonat
Natrijev laurilsulfat
Pomoćne tvari korištene u ekstraktu: maltodekstrin; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni.
Čuvati u originalnom pakiranju.
Lijek ne zahtijeva čuvanje na određenoj temperaturi.
PVC/PE/PVDC/aluminijski blisteri u kutijama od 42 ili 98 želučanoootpornih tableta ili PVC/PE/PVDC/aluminijski perforirani blisteri s jediničnim dozama u kutijama od 100 x 1 želučanootpornih tableta.
Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.