Informacije o propisivanju
Lista
Režim izdavanja
Ograničenje primjene lijeka
Propisivanje
Interakcije sa
Ostale informacije
Naziv
Sastav
Farmaceutski oblik
Nositelj odobrenja

Koristite Mediately aplikaciju
Dobijte informacije o lijekovima brže.
Više od 36k ocjene
SmPC - Bronchipret
Biljni lijek se koristi kao ekspektorans u slučaju produktivnog kašlja.
Bronchipret forte oralna otopina je indicirana u odraslih i adolescenata u dobi iznad 12 godina.
Doziranje
Odrasli i adolescenti u dobi iznad 12 godina:
1,85 ml 3 puta dnevno.
Maksimalna dnevna doza je 5,55 ml.
Pedijatrijska populacija
Bronchipret forte oralna otopina nije namijenjena za djecu u dobi od 2-12 godina, jer bi drugi farmaceutski oblici/jačine mogli biti prikladniji za primjenu ovoj populaciji. Ovaj lijek je kontraindiciran u djece u dobi do 2 godine (vidjeti dio 4.3).
Posebne skupine bolesnika
Nema dostatnih podataka za specifične preporuke o doziranju u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre.
Način primjene Kroz usta.
Priloženu odmjernu čašicu treba koristiti za uzimanje Bronchipret forte oralne otopine 3 puta dnevno. Bronchipret forte oralnu otopinu treba progutati nerazrijeđenu. Nakon uzimanja lijeka treba popiti nešto tekućine (najbolje vodu). Prije svake primjene lijek treba dobro promućkati!
Trajanje primjene
Ako simptomi traju dulje od 7 dana tijekom primjene lijeka, bolesnik se treba posavjetovati s liječnikom ili ljekarnikom.
Preosjetljivost na djelatne tvari, druge biljke iz porodice Lamiaceae (Labiatae) ili Araliaceae (bršljanovke) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Djeca mlađa od 2 godine.
Ako simptomi traju dulje od 7 dana ili se pogoršaju tijekom primjene lijeka, potrebno je posavjetovati se s liječnikom ili ljekarnikom.
Ako se pojavi dispneja, vrućica, gnojni ili krvavi sputum, potrebno je posavjetovati se s liječnikom ili ljekarnikom.
Oprez se preporučuje u bolesnika s gastritisom ili čirom na želucu. Bolesnici s gastritisom ili čirom na želucu trebaju se savjetovati s liječnikom prije uzimanja Bronchipret forte oralne otopine.
Ovaj lijek sadrži tekući maltitol.
Ovaj lijek sadrži 34,20 mg sorbitola u 1,85 ml, što odgovara 18,5 mg/ml.
Bolesnici s rijetkim nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Ovaj lijek sadrži otprilike 310 mg alkohola (etanola) u 1,85 ml, što odgovara 168 mg/ml (15 % m/m). Količina alkohola u 1,85 ml ovog lijeka odgovara količini koja se nalazi u manje od 8 ml piva ili 4 ml vina. Mala količina alkohola prisutna u ovom lijeku neće imati nikakav zamjetan učinak.
Interakcije s drugim lijekovima dosad nisu poznate. Nisu provedena klinička ispitivanja interakcija.
Trudnoća
Nema podataka o primjeni Bronchipret forte oralne otopine u trudnica niti su provedena ispitivanja na životinjama u pogledu reproduktivne toksičnosti. Ne preporučuje se koristiti Bronchipret forte oralnu otopinu tijekom trudnoće.
Dojenje
Nije poznato izlučuju li se djelatne tvari ili metaboliti Bronchipret forte oralne otopine u majčino mlijeko. Ne može se isključiti rizik za dojenče. Stoga se Bronchipret forte oralna otopina ne bi trebala primjenjivati tijekom dojenja.
Plodnost
Nisu dostupni podaci o učincima Bronchipret forte oralne otopine na plodnost u ljudi.
Nisu provedena ispitivanja o učincima na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Poremećaji imunološkog sustava
Rijetko (≥1/10 000 i <1/1000): preosjetljivost / alergijske reakcije s osipom.
Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): preosjetljivost / alergijske reakcije kao što su dispneja, urtikarija, oticanje lica, usta i/ili ždrijela, anafilaktička reakcija.
Poremećaji probavnog sustava
Manje često (≥1/1000 i <1/100): poremećaji probavnog sustava kao što su grčevi, mučnina, povraćanje, proljev.
Kod prvih znakova reakcije preosjetljivosti / alergijske reakcije Bronchipret forte oralnu otopinu ne smije se ponovno uzeti.
Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Farmakološka svojstva - Bronchipret
Farmakoterapijska skupina: pripravci protiv kašlja i prehlade; ekspektoransi, izuzev kombinacija s antitusicima, ATK oznaka: R05CA10
Mehanizam djelovanja
Mehanizmi odgovorni za djelovanje još nisu utvrđeni.
Klinička djelotvornost i sigurnost
Randomizirano, placebom kontrolirano kliničko ispitivanje dokazalo je učinkovitost 10-dnevnog liječenja odraslih bolesnika koji boluju od akutnog bronhitisa s produktivnim kašljem, lijekom koji je u osnovi sličan Bronchipret forte oralnoj otopini. Sveukupno, liječenje je rezultiralo bržim i sveobuhvatnijim oporavkom od simptoma (napadaji kašlja, ocjena težine bronhitisa (eng. Bronchitis Severity Score/BSS), itd.). Smanjenje napadaja kašlja za 50% bilo je npr. postignuto oko 2 dana ranije u usporedbi s placebom. Peroralno liječenje bilo je sigurno i dobro se podnosilo.
Sigurnost i djelotvornost Bronchipret forte oralne otopine potkrijepljeni su podacima iz neintervencijskih ispitivanja.
