Informacije o propisivanju
Lista
Režim izdavanja
Ograničenje primjene lijeka
Propisivanje
Ostale informacije
Naziv
Sastav
Farmaceutski oblik
Nositelj odobrenja
Zadnje ažuriranje SmPC-a

Koristite Mediately aplikaciju
Dobijte informacije o lijekovima brže.
Više od 36k ocjene
SmPC - Herbion
Herbion sirup od jaglaca je tradicionalni biljni lijek koji se koristi kao ekspektorans kod produktivnog kašlja povezanog s prehladom.
Herbion sirup od jaglaca je tradicionalni biljni lijek za primjenu kod naznačenih indikacija temeljenih isključivo na iskustvu iz dugotrajne uporabe.
Doziranje
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina uzimaju 1 mjernu žličicu sirupa 4 puta dnevno.
Pedijatrijska populacija
Primjena u djece mlađe od 12 godine se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4.).
Trajanje primjene
Ako simptomi potraju dulje od tjedan dana, potrebno je posavjetovati se s liječnikom ili ljekarnikom. Preporučuje se da bolesnik uzima dovoljno tekućine za vrijeme primjene sirupa.
Način primjene
Za oralnu primjenu. Neposredno nakon uzimanja lijeka bolesnik ne smije ništa jesti ni piti, jer hrana i piće mogu ubrzati odstranjivanje lijeka sa sluznice usta i ždrijela.
Prije uporabe bočicu treba protresti.
Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Preosjetljivost na druge biljke iz roda Primula.
Preosjetljivost na druge biljke iz porodice Lamiaceae (npr. metvica).
U slučaju pojave otežanog disanja, vrućice ili purulentnog sputuma, potrebno je posavjetovati se s liječnikom ili ljekarnikom.
Potreban je oprez u bolesnika s gastritisom ili ulkusom želuca.
Ako se simptomi pogoršaju tijekom primjene lijeka, potrebno je posavjetovati se s liječnikom ili ljekarnikom.
Pedijatrijska populacija
Primjena u djece u dobi ispod 12 godina se ne preporučuje zbog nedostatka podataka u toj dobnoj skupini.
Ostalo
Herbion sirup od jaglaca sadrži saharozu. Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom sukraza-izomaltaza ne bi smjeli uzimati ovaj lijek. Također, o tome treba voditi računa u bolesnika sa šećernom bolesti.
Herbion sirup od jaglaca sadrži metilparahidroksibenzoat (E218) koji može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).
Nije utvrđena sigurnost primjene ovog lijeka tijekom trudnoće i dojenja. Zbog nedostatka podataka ne preporučuje se primjena u trudnica i dojilja.
Nisu dostupni podaci o utjecaju lijeka na plodnost.
Nisu provedena ispitivanja učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja strojevima.
Učestalost i klasifikacija nuspojava temelje se na sljedećim vrijednostima: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i <1/10), manje često: (≥ 1/1000 i <1/100), rijetko: (≥ 1/10000 i <1/1000), vrlo rijetko: (< 1/10000), nepoznato: (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Poremećaji imunološkog sustava
Nepoznato: alergijske reakcije, reakcija preosjetljivosti (uključujući slučaj anafilaktičkog šoka i angioedema).
Poremećaji probavnog sustava
Nepoznato: želučani poremećaji, mučnina i povraćanje.
Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Farmakološka svojstva - Herbion
Farmakoterapijska skupina: biljni ekspektoransi, ATK oznaka: R05CA10
Učinak nije dokazan u kliničkim ispitivanjima, već se zasniva na farmakološkim ispitivanjima i dugogodišnjem iskustvu u primjeni (kategorija dokaza za učinkovitost: IV).
Herbion sirup od jaglaca sadrži vodeni ekstrakt mješavine jaglačevog korijena (Primulae veris L. i/ili Primula elatior L. Hill) i timijanove zeleni (Thymus vulgaris L. i/ili Thymus zygis L.). Nije u potpunosti utvrđeno koje su sastavnice odgovorne za terapijske učinke oba ekstrakta. Pretpostavlja se da saponini jaglaca i timijanovo eterično ulje imaju značajnu ulogu u djelovanju oba lijeka.
Farmaceutski podaci - Herbion
Prije otvaranja bočice:
Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Nakon otvaranja bočice:
Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.
Smeđa staklena bočica, plastični zatvarač, odmjerna žlica (5 ml): 150 ml sirupa, u kutiji.