Linex Baby prašak za oralnu suspenziju pomaže u uspostavljanju i održavanju uravnotežene crijevne mikroflore dojenčadi i djece. Linex Baby prašak za oralnu suspenziju se primjenjuje u prevenciji te kao dodatna terapija u liječenju proljeva, nadutosti i ostalih probavnih smetnji koje su posljedica promjena u crijevnoj mikroflori.

Doziranje

Djeca od 2 do 12 godina: jedna vrećica, jedan do dva puta na dan.

Dojenčad i djeca do 2 godine: jedna vrećica, jedanput na dan.

Proljev u djece mlađe od šest godina treba se liječiti uz liječnički nadzor.

Mliječno kisele bakterije u Linex Baby prašku za oralnu suspenziju su osjetljive na antibiotike te zbog toga Linex Baby prašak za oralnu suspenziju treba uzimati najmanje tri sata nakon uzimanja antibiotika.

Linex Baby prašak za oralnu suspenziju se može uzimati cijelo vrijeme za trajanja simptoma.

U slučaju da proljev traje dulje od dva dana, od početka uzimanja Linex Baby praška za oralnu suspenziju, roditelji se trebaju obratiti liječniku.

Proljev može uzrokovati veliki gubitak tekućine i elektrolita. Zbog toga je nadoknada tekućine i elektrolita najvažnija terapijska mjera u liječenju proljeva. To se posebno odnosi na djecu.

Način primjene

Sadržaj vrećice treba istresti u čašu vode, soka ili mlijeka. Prašak se može umiješati i u dječju hranu.

Linex Baby prašak za oralnu suspenziju treba uzimati uz obrok jer to osigurava maksimalnu učinkovitost lijeka.

Linex Baby prašak za oralnu suspenziju se ne smije uzimati istovremeno s vrućim napitcima.

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

Oprez je potreban u bolesnika u kojih se uz proljev javlja:

• povišena tjelesna temperatura (temperatura iznad 38 ºC)

• krv ili sluz u stolici

• jaka bol u abdomenu.

  Posebnu pažnju treba posvetiti proljevu koji u kontinuitetu traje dulje od 2 dana, a posebno opasni mogu biti teški proljevi praćeni dehidracijom i gubitkom tjelesne težine.

  Treba voditi računa o bolesnicima koji uz proljev u podlozi imaju:

• teška zdravstvena stanja (hitna stanja, kardiovaskularne poremećaje, prisutnost centralnog venskog katetera)

• smanjenu imunološku otpornosti organizma (npr. infekcija HIV-om, terapija imunosupresivima)

• poremećaj crijevne barijere (npr. sindrom kratkog crijeva).

  Nadoknada tekućine i elektrolita je najvažnija terapijska mjera u liječenju proljeva. Proljev u djece treba se liječiti uz liječnički nadzor.

  Linex Baby prašak za oralnu suspenziju može sadržavati tragove proteina iz mlijeka koji mogu prouzročiti alergijsku reakciju.

Nisu provedena ispitivanja interakcija Linex Baby praška za oralnu suspenziju s ostalim lijekovima. Mliječno kisele bakterije u Linex Baby prašku za oralnu suspenziju su osjetljive na antibiotike te zbog toga Linex Baby prašak za oralnu suspenziju treba uzimati najmanje tri sata nakon uzimanja antibiotika.

Linex Baby prašak za oralnu suspenziju je namijenjen izričito djeci.

Nisu prijavljene nuspojave tijekom primjene Bifidobacterium animalis subsp. lactis u trudnica i dojilja. Međutim, u slučaju akutnog proljeva, kako bi se izbjegao gubitak tekućine i elektrolita ili bilo koji neželjeni događaj koji može ugroziti nerođeno dijete ili trudnicu, nužno je provesti odgovarajuće mjere opreza.

Liječenje proljeva tijekom trudnoće i dojenja potrebno je provoditi pod nadzorom liječnika.

Nisu provedena ispitivanja.

Linex Baby je namijenjen isključivo za djecu.

Nuspojave nastale primjenom mliječno kiselih bakterija su vrlo rijetke (<1/10 000). Moguće su reakcije preosjetljivosti.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Nema prijavljenih slučajeva predoziranja.