Herbogast oralne kapi, otopina

Tradicionalni biljni lijek Herbogast je indiciran u odraslih za ublažavanje blagih probavnih tegoba kao što su osjećaj punoće i nadutosti te blagih grčeva u gastrointestinalnom traktu.

Herbogast je tradicionalni biljni lijek za primjenu kod naznačenih indikacija temeljenih na iskustvu iz dugotrajne uporabe.

Doziranje Odrasli:

H A L M E D

30 kapi tri puta dnevno (ujutro, poslijepodne i navečer). 30 kapi odgovaraju količini od 1.3 ml otopine.

Pedijatrijska populacija

Herbogast se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata u dobi do 18 godina (vidjeti dio 4.3.).

Način primjene

Kroz usta. Herbogast treba nakapati u malo tekućine i popiti tijekom ili nakon obroka.

Oštećenje funkcije bubrega

Nema podataka o potrebi prilagodbe doze u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.

Oštećenje funkcije jetre

U slučaju bolesti jetre primjena lijeka je kontraindiciranja (vidjeti i dijelove 4.3 i 4.4).

Trajanje primjene

Herbogast se ne smije uzimati duže od dva tjedna.

Potrebno je obratiti se liječniku ako se simptomi pogoršaju ili su i dalje prisutni nakon 4-6 dana.

Preosjetljivost na djelatne tvari, biljke iz porodice Asteraceae (Compositae) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

-okluzija žučnih puteva, upala žučnih puteva i bolest jetre

-trudnoća i dojenje

U slučaju žučnih kamenaca ili drugih bolesti žučnih puteva potrebno je savjetovati se s liječnikom prije upotrebe lijeka. Zbog sadržaja anđelikinog korijena treba izbjegavati sunčanje (vidjeti dio 4.8).

Herbogast nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata ispod 18 godina zbog nedostatnih podataka u tim dobnim skupinama.

Upozorenje

Ovaj lijek sadrži etanol, tj. do 410 mg u dozi, što odgovara količini od 11 ml piva ili 5 ml vina. Mala količina alkohola prisutna u ovom lijeku neće imati nikakav zamjetan učinak.

Nisu provedena ispitivanja interakcija. Ingestija pripravaka pelinove zeleni može utjecati na druge lijekove koji djeluju putem GABA receptora (npr. benzodiazepini i derivati) te se zbog toga ne preporuča istovremeno uzimanje pripravaka pelina.

Trudnoća

Nema podataka o primjeni lijeka Herbogast u trudnica. Ispitivanja na životinjama su nedostatna za konačan zaključak o reproduktivnoj toksičnosti(vidjeti dio 5.3). Lijek Herbogast je kontraindiciran tijekom trudnoće i u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.

Dojenje

Nije poznato izlučuju li se aktivne tvari ili njihovi metaboliti u majčino mlijeko. Ne može se isključiti rizik za dojenčad. Lijek Herbogast je kontraindiciran tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3).

Plodnost

Nema podataka o utjecaju na plodnost.

Lijek Herbogast ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima ako se lijek pravilno primjenjuje u propisanoj dozi.

Nuspojave koje se mogu pojaviti za vrijeme liječenja lijekom Herbogast mogu se kategorizirati prema učestalosti i pojavnosti:

Vrlo često (≥1/10)

Često (≥1/100 i <1/10)

Manje često (≥1/1000 i <1/100) Rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) Vrlo rijetko (<1/10 000)

Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Nema zabilježenih slučajeva predoziranja.

U slučaju predoziranja potrebno je provesti simptomatsko liječenje. Postoji mogućnost pojave pojačanih nuspojava.