Pantexol 50 mg/g krema
Informacije o propisivanju
Lista
Režim izdavanja
Ograničenje primjene lijeka
Propisivanje
Ostale informacije
Naziv
Sastav
Farmaceutski oblik
Nositelj odobrenja
Zadnje ažuriranje SmPC-a
Koristite Mediately aplikaciju
Dobijte informacije o lijekovima brže.
Više od 36k ocjene
SmPC - Pantexol 50 mg/g
Lokalno primijenjen dekspantenol koristi se kao suportivno liječenje u svrhu zacjeljivanja i epitelizacije kože kod manjih površinskih lezija kože različitog uzroka (npr. ogrebotine, opekline) i blažih iritacija kože (uzrokovanih suncem, ultraljubičastim ili rendgenskim zračenjem).
Pantexol krema primjenjuje se lokalno na oboljelo područje kože, 1-2 puta na dan, a po potrebi i češće. Nanosi se u tankom sloju koji se zatim lagano utrlja u zahvaćeno kožno područje.
Krema je pogodna za primjenu na nepokrivenim dijelovima tijela (npr. lice, vrat) i područjima pokrivenim dlačicama.
Način primjene: na kožu.
Kontraindicirana je primjena kod preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Lijek je namijenjen isključivo za vanjsku uporabu, a budući da uzrokuje iritaciju oka treba izbjegavati kontakt s očima.
Izbjegavati kontakt s ušima i sluznicama.
Primjena na velikim površinama kože mora se izbjegavati.
Ako dođe do pojave lokalne kožne iritacije treba privremeno prekinuti primjenu kreme.
Pomoćne tvari
Cetilni alkohol može uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
Ovaj lijek sadrži 50 mg propilenglikola u 1 g kreme. Propilenglikol može nadražiti kožu.
Metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).
Interakcije se ne opisuju, budući da se istodobno ne primjenjuju drugi lijekovi na oboljelo mjesto.
Ne postoje podaci o štetnim učincima lokalne primjene dekspantenola tijekom trudnoće i dojenja.
Moguće su lakše alergijske reakcije.
U slučaju pojave alergijske reakcije potrebno je prekinuti korištenje kreme.
Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Farmakološka svojstva - Pantexol 50 mg/g
Farmakoterapijska skupina: pripravci za liječenje rana i ulkusa, cikatrizanti, ATK oznaka: D03AX03. Mehanizam djelovanja
Dekspantenol je sintetski alkoholni derivat d-pantotenske kiseline tj. vitamina B5. Pantotenska kiselina
hidrosolubilni je vitamin B kompleksa, a u ljudi je potrebna za intermedijarni metabolizam ugljikohidrata, bjelančevina i masti. Sastavni je dio koenzima A. Pantotenska kiselina nužna je za normalnu funkciju epitela, za održavanje fizioloških metaboličkih procesa u koži i sluznicama (acetilacijske reakcije - aktivacija acilne skupine u glukoneogenezi, oslobađanju energije iz ugljikohidrata, sintezi i razgradnji masnih kiselina, u sintezi sterola i steroidnih hormona, porfirina, acetilkolina i drugih tvari). Povećana potreba za ovom kiselinom zamjećuje se kod oštećenja kože ili tkiva, a eventualni manjak može se nadoknaditi i lokalnom primjenom dekspantenola.
Sudjeluje i u stvaranju protutijela. Dekspantenol povećava rezistenciju sluznice na infekciju.
Niska molekularna masa dekspantenola, hidrofilnost i niska polarnost omogućuje prolazak u sve slojeve kože. Katalizirajući stvaranje melanina, potiče pigmentaciju kože.
Navedeni učinci štite kožu, čine je elastičnijom i vlažnom.
Farmaceutski podaci - Pantexol 50 mg/g
-
cetilni alkohol,
-
makrogolcetilstearileter (Emulgade A6 ),
-
makrogolcetilstearileter (Emulgin B25 ),
-
dimetikon,
-
glicerolmonostearat 40-55,
-
cetearil etilheksanoat,
-
propilenglikol,
-
metilparahidroksibenzoat,
-
propilparahidroksibenzoat,
-
voda, pročišćena.
25 g kreme u Al tubi s plastičnim zatvaračem. 100 g kreme u Al tubi s plastičnim zatvaračem.