Carbomed 150 mg tablete za oralnu suspenziju indicirane su u odraslih i djece za liječenje:

• proljeva

• nadutosti.

Doziranje

Odrasli i djeca starija od 12 godina

Preporučena doza je 4-7 tableta razmućenih u vodi ili čaju, 3-4 puta na dan nakon jela.

Pedijatrijska populacija

Preporučena doza je 2-4 tablete razmućene u vodi ili čaju, 1-2 puta na dan nakon jela. Ne preporučuje se davanje Carbomed tableta djeci mlađoj od 3 godine.

Trajanje primjene (vidjeti dio 4.4.).

Aktivirani medicinski ugljen u slučaju proljeva treba uzimati tako dugo dok se stolica ne normalizira, ali najdulje 4 dana.

U slučaju nadutosti može se uzimati do 7 dana.

Način primjene

Tablete treba razmrviti i razmutiti u čaši (200 ml) vode ili čaja. Lijek se ne smije koristiti s mlijekom. Suspenzija se nakon pripreme uzima kroz usta.

Potrebno je paziti da bolesnik ne udahne lijek.

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

Tijekom primjene aktiviranog medicinskog ugljena potrebno je paziti da ne dođe do udisanja čestica aktiviranoga ugljena. Osoba kojoj dajemo suspenziju aktiviranog medicinskog ugljena mora biti pri svijesti.

Aktivirani medicinski ugljen boji stolicu u crno.

Prisutnost medicinskog ugljena u probavnom sustavu ometati će eventualnu potrebu za hitnom endoskopijom.

Aktivirani medicinski ugljen može otežati otkrivanje patogenih parazita u probavnom sustavu pa u slučaju sumnje na parazitima uzrokovani proljev treba prije liječenja aktiviranim medicinskim ugljenom pregledati stolicu.

U slučaju akutne dizenterije s krvavom stolicom i povišenom temperaturom primjerenije je umjesto aktiviranoga medicinskog ugljena primijeniti odgovarajući antibiotik.

Dugotrajno liječenje aktiviranim medicinskim ugljenom može izazvati probavne poremećaje zbog adsorpcije enzima i vitamina iz hrane.

Carbomed tablete sadrže laktoza hidrat. Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

Carbomed tablete sadrže saharozu. Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom sukraza-izomaltaza ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

Aktivirani medicinski ugljen smanjuje terapijski učinak većine istodobno oralno primijenjenih lijekova. Uzrok je tomu njihova adsorpcija na čestice ugljena. Zbog toga, pri istodobnoj primjeni, potrebno je paziti da razmak između njihova uzimanja bude najmanje dva sata.

Ženama koje primjenjuju oralne kontraceptive preporučuje se primjena drugih oblika kontracepcije za vrijeme uzimanja aktiviranog medicinskog ugljena.

Istodobna primjena sorbitola i aktiviranoga medicinskog ugljena može dovesti do dehidracije. Mlijeko, sladoled i slični proizvodi smanjuju adsorptivni kapacitet aktiviranoga medicinskog ugljena. Sistemske interakcije ne postoje jer se medicinski ugljen ne resorbira iz probavnog trakta.

U dostupnoj literaturi nisu zabilježeni problemi vezani uz primjenu aktiviranoga medicinskog ugljena u trudnica i dojilja. Medicinski ugljen se ne resorbira iz probavnog trakta.

Aktivirani medicinski ugljen ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Aktivirani medicinski ugljen boji stolicu u crno.

Učestalost nuspojava, povezanih s liječenjem aktiviranim medicinskim ugljenom, prikazana je na sljedeći način: vrlo često ( ≥ 1/10), često ( ≥ 1/100 i <1/10), manje često ( ≥ 1/1000 i <1/100), rijetko ( ≥ 1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih

podataka).

Poremećaji probavnog sustava

Manje često: opstipacija;

Rijetko: povraćanje, bol u trbuhu.

Nepoznata učestalost: stvaranje bezoara. opstrukcija crijeva i perforacija crijeva.

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava

Rijetko: hipokalemija, acidoza.

Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja

Rijetko: dispneja, poremećaj disanja s insuficijencijom, plućne infiltracije, aspiracija.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Rijetko: blagi nadražaj kože i/ili sluznice, alergijska reakcija.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

S obzirom na mehanizam djelovanja aktiviranoga medicinskog ugljena, nema opasnosti od predoziranja.