Dercome Clear 40 mg/g suspenzija za kožu

Blagi i umjereno teški oblici akni (acne vulgaris).

Odrasli i adolescenti (12 godina i više)
Dercome Clear suspenzija nanosi se dva puta dnevno u tankom sloju na prethodno ovlažena oboljela područja kože, ukoliko liječnik nije propisao drugačije.

Za kožu lica dovoljna je količina suspenzije koja se oslobodi iz tube pri 2 do 3 potiska.
Kod posebno osjetljive kože Dercome Clear smije se primijeniti samo svakog drugog dana tijekom prvog tjedna, a nakon toga jednom dnevno.

Terapiju treba provoditi sve dok simptomi upale ne nestanu, a što prosječno traje 4 do 12 tjedana.

Pedijatrijska populacija
Sigurnost i učinkovitost primjene topičkog benzoilperoksida u djece do 12 godina nije utvrđena.

Način primjene

Za primjenu na kožu.

Dercome Clear suspenzija se vrhovima prstiju lagano utrlja u vlažnu kožu.
Nakon dvije minute se pjena koja nastane ispere s kože s mnogo vode.

Dercome Clear se ne smije primijeniti:

• u slučajevima preosjetljivosti na benzoilperoksid ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

• na sluznice, na područja oko očiju, ustiju, nosa ili na kožne ogrebotine.

Dercome Clear se mora s oprezom primijeniti u atopičnih bolesnika, sa suhom ili kožom sa smanjenim lučenjem sebuma.

Tijekom početne primjene Dercome Clear suspenzije za kožu kao rezultat povećanog isušivanja, može se pojaviti osjećaj napetosti kože, kao i ljuštenje, pečenje, svrbež te blagi eritem na koži.

Ako pri primjeni Dercome Clear suspenzije dođe do reakcije preosjetljivosti (uključujući odgođenu) ili teškog oblika iritacije kože, potrebno je prekinuti primjenu lijeka i savjetovati se s liječnikom.

Bolesnike je potrebno savjetovati da prekomjerna primjena neće poboljšati djelotvornost, no može povećati rizik pojave iritacije kože.

Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu masti, krema i drugih pripravaka za lokalnu primjenu na koži, koji mogu uzrokovati iritaciju kože, jer se može javiti kumulativni iritacijski učinak.

Istodobna primjena Dercome Clear suspenzije za kožu i lokalnih preparata za akne koji sadrže derivate vitamina A mora se izbjegavati, budući da on može smanjiti njihovu djelotvornost (vidjeti dio 6.2) i povećati mogućnost lokalnih iritacija.

Tijekom primjene Dercome Clear suspenzije za kožu, potrebno je izbjegavati istodobno izlaganje oboljelih dijelova kože intenzivnom UV zračenju ( sunčanje, korištenje solarija ), budući da reakcija na UV-svjetlo može biti pojačana.

Dercome Clear može izbijeliti ili obezbojiti kosu ili obojene tkanine (odjeću, posteljinu). Da bi se to izbjeglo, potrebno je spriječiti kontakt Dercome Clear s kosom ili obojenim tkaninama (npr. posteljina, odjeća, ručnici) preko ruku ili liječene kože.

Slučajan kontakt s očima dovodi do crvenila i pečenja. U takvim slučajevima oko se mora temeljito isprati s tekućom vodom.

Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu masti, krema i drugih pripravaka za lokalnu primjenu na koži, a koji mogu uzrokovati iritaciju kože. Može se javiti kumulativni iritacijski učinak.

Istodobna primjena Dercome Clear suspenzije za kožu i lokalnih preparata za akne koji sadrže derivate vitamina A mora se izbjegavati, budući da on može smanjiti njihovu djelotvornost (vidjeti dio 6.2) i povećati mogućnost lokalnih iritacija.

Trudnoća

Nema odgovarajućih kontroliranih ispitivanja primjene benzoilperoksida u trudnica.

Dojenje

Nema odgovarajućih kontroliranih ispitivanja primjene benzoilperoksida u dojilja. Učinci na dojenčad izloženu benzoilperoksidu putem majčinog mlijeka su nepoznati.

Dercome Clear suspenzija za kožu smije se primjenjivati tijekom trudnoće ili dojenja samo ako liječnik procjeni da korist nadilazi moguće rizike.

Nisu potrebne posebne mjere opreza.

Učestalost nuspojava klasificirana je na sljedeći način: česte (≥1/100, <1/10), manje česte (≥1/1.000,<1/100), rijetke (≥1/10.000, <1/1.000), vrlo rijetke (<1/10.000), nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Ako spomenute nuspojave budu prisutne i nakon 1 tjedna, ili se pojavi neočekivano jaka kožna reakcija potrebno je prekinuti primjenu lijeka te se posavjetovati s liječnikom.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.

Ukoliko se Dercome Clear nanosi na kožu učestalije ili u debljem sloju, mogu se pojačati iritacije kože, opisane u točki 4.8. «Nuspojave». U tom slučaju potrebno je smanjiti učestalost primjene ili količinu apliciranog lijeka (višak lijeka može se ukloniti papirnatom maramicom ili ispiranjem s vodom).

Ukoliko dođe do slučajnog gutanja, može se pojaviti iritacija sluznice sa retrosternalnom boli, bol u želucu, mučnina i povraćanje. Ukoliko pak dođe do gutanja manjih količina benzoilperoksida (do 0,5 g /kg tjelesene mase), potrebno je primijeniti aktivni ugljen s obilnom količinom tekućine. Ne izazivati povraćanje. Ispiranje želuca može biti potrebno ukoliko su progutane količine benzoilperoksida veće od 0.5 g/ kg tjesene mase.

Bolesnika je potrebno promatrati zbog mogućih znakova iritacije jednjaka ili želuca, s obzirom da benzoilperoksid posjeduje oksidativna svojstva.