Bronchostop Sine sirup

BRONCHOSTOP SINE sirup je tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje za ublažavanje produktivnog kašlja povezanog s prehladom i ublažavanje nadražaja ždrijela i povezanog kašlja, isključivo na temelju dugotrajne uporabe.

BRONCHOSTOP SINE sirup namijenjen je za primjenu u djece starije od 4 godine i odraslih.

Doziranje

Odrasle osobe i adolescenti u dobi od 12 godina ili stariji

15 ml svaka 3 do 4 sata 4 puta na dan; ako je potrebno, može se uzeti najviše 6 doza (sveukupno 90 ml) dnevno.

Djeca u dobi od 4 do 12 godina

7,5 ml svaka 3 do 4 sata 4 puta na dan; ako je potrebno, može se uzeti najviše 6 doza (sveukupno 45 ml) dnevno.

Djeca mlađa od 4 godine

Ne preporučuje se primjena u djece mlađe od 4 godine.

Trajanje primjene:

Samoliječenje BRONCHOSTOP SINE sirupom treba biti ograničeno na pet dana. Ako do tada ne dođe do značajnoga poboljšanja ili se simptomi pogoršaju, bolesniku se savjetuje da se obrati

liječniku jer može biti prisutna ozbiljnija bolest.

Način primjene

Za peroralnu primjenu.

Preosjetljivost na djelatne tvari, druge biljke iz porodice Lamiaceae (usnjače) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

Ako se pojavi dispneja, vrućica ili gnojni iscjedak, potrebno je obratiti se liječniku.

Bolesnici s astmom ili alergijskim reakcijama u anamnezi mogu imati povećan rizik od reakcija preosjetljivosti koje također mogu biti ozbiljne (vidjeti također dio 4.8 Nuspojave).

Pedijatrijska populacija

Ne preporučuje se primjena u djece mlađe od 4 godine jer nema dostupnih podataka..

Apsorpcija istodobno primijenjenih lijekova može biti odgođena. Kao mjera opreza, proizvod se ne smije uzimati ½ do 1 sat prije ili nakon uzimanja drugih lijekova.

BRONCHOSTOP SINE sirup sadrži konzervanse metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat. Oni mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće odgođene).

Lijek sadrži koncentrirani sok maline (koji sadrži saharozu, glukozu i fruktozu). Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i glaktoze ili insuficijencijom sukraza-izomaltaza ne bi smjeli uzimati ovaj lijek. Treba uzeti u obzir aditivni učinak istodobno primijenjenih lijekova ili dodataka prehrani koji sadrže fruktozu (ili sorbitol) te unos fruktoze (ili sorbitola) hranom.

Lijek sadrži 38,9 mg propilenglikola u jednoj doznoj jedinici od 15 ml sirupa odnosno 19,45 mg propilenglikola u jednoj doznoj jedinici od 7,5 ml sirupa.

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po 15 ml doze, tj. zanemarive količine natrija.

Nisu provedena ispitivanja interakcija.

Trudnoća

Nema podataka o primjeni lijeka u trudnica.

Budući sigurnost primjene nije utvrđena, ne preporučuje se primjena tijekom trudnoće.

Dojenje

Sigurnost primjene tijekom dojenja nije utvrđena. Nije poznato izlučuju li se djelatne tvari ili

metaboliti lijeka u majčino mlijeko, Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče, stoga se ne preporučuje primjena tijekom dojenja.

Plodnost

Nema dostupnih podataka o utjecaju na plodnost.

Nisu provedena ispitivanja o učincima na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Tablični popis nuspojava

U sljedećoj tablici prikazane su nuspojave koje su prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet. Nuspojave su navedene po organskim sustavima i učestalosti koja se definira na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100, <1/10) manje često (≥1/1 000, <1/100), rijetko (≥1/10 000, <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Nuspojave navedene pod klasifikacijom organskih sustava Poremećaji probavnog sustava i Poremećaji kože i potkožnog tkiva, također se mogu pojaviti kao simptomi preosjetljivosti.

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.