Prospan sirup

Prospan sirup koristi se kao ekspektorans u liječenju bolesti dišnog sustava praćenih produktivnim kašljem u odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine.

Doziranje

Djeca u dobi od 2 do 6 godina uzimaju 2,5 ml sirupa 2 puta na dan (odgovara 35 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista)

Djeca u dobi od 6 do 12 godina uzimaju 5 ml sirupa 2 puta na dan (odgovara 70 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista)

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina uzimaju 5 ml sirupa 3 puta na dan (odgovara 105 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista).

Primjena kod djece mlađe od 2 godine je kontraindicirana. Način primjene

Uzimati sirup s priloženom dozirnom čašicom. Dobro protresti prije svake uporabe.

Prospan sirup se uzima ujutro, u podne i/ili navečer.

Trajanje primjene

Ako simptomi traju dulje od tjedan dana tijekom primjene ovog lijeka, potrebno je javiti se liječniku.

Prospan sirup je kontraindiciran kod bolesnika s poznatom preosjetljivošću na djelatnu tvar, na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. ili neku drugu biljku iz porodice Araliaceae (bršljanovke).

Primjena kod djece mlađe od 2 godine je kontraindicirana zbog rizika od pogoršanja respiratornih simptoma.

Perzistentan ili rekurentni kašalj kod djece u dobi od 2 do 4 godine zahtijeva liječničku obradu prije liječenja Prospan sirupom.

U slučaju pojave dispneje, povišene tjelesne temperature i purulentnog ili krvavog iskašljaja, potrebna je liječnička obrada.

Istodobna primjena opioidnih antitusika, kao što su kodein ili dekstrometorfan, ne preporučuje se bez savjetovanja s liječnikom.

Potreban je oprez kod primjene u bolesnika s gastritisom ili peptičkim ulkusom. U djece posebnu pozornost treba posvetiti pojavi proljeva i povraćanja.

Prospan sirup sadrži sorbitol. 5 ml sirupa sadrži 1,9 g sorbitola.

Bolesnici s rijetkim nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smjeli uzimati ovaj biljni lijek.

Do sada nisu prijavljene interakcije s drugim lijekovima.

Sigurnost tijekom trudnoće i dojenja nije utvrđena. U nedostatku dovoljno dokaza, primjena tijekom trudnoće i dojenja se ne preporučuje.

Nisu provedena istraživanja o utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.

Učestalost i klasifikacija nuspojava temelje se na sljedećim vrijednostima: Vrlo često: (≥ 1/10)

Često: (≥ 1/100 i <1/10)

Manje često: (≥ 1/1000 i <1/100)

Rijetko: (≥ 1/10 000 i <1/1000)

Vrlo rijetko: (< 1/10 000)

Nepoznato: (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

Poremećaji probavnog sustava:

Često

• Probavne smetnje (mučnina, povraćanje, proljev)

  Poremećaji imunološkog sustava:

  Manje često

• Alergijske reakcije (urtikarija, kožni osip, dispneja)

  Vrlo rijetko

• Angioedem (Quinckeov edem), što može dovesti do otežanog disanja

  Poremećaji kože i potkožnog tkiva

  Manje često

• Rozaceja

Prijavljivanje sumnji na nuspojavu

Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Uzimanje znatno većih količina od preporučenih može uzrokovati mučninu, povraćanje, proljev i agitaciju (prijavljen je izolirani slučaj četverogodišnjeg djeteta u kojega se razvila agresivnost i proljev nakon ingestije znatno veće količine lijeka koji sadrži ekstrakt bršljana, u količini koja odgovara 1,8 g biljne supstance). Predoziranje se liječi simptomatski.