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Terapia Quadruplice con Bismuto per H. pylori: Dosaggio e Durata

La terapia quadruplice con bismuto (PBMT) e' secondo Maastricht VI / Florence Consensus (EHMSG, Gut 2022) lo schema di prima linea preferito nelle aree con resistenza alla claritromicina superiore al 15%. In Italia, dove la resistenza e' stimata intorno al 30-35%, la PBMT rappresenta la scelta di riferimento. L'efficacia della PBMT e' documentata indipendentemente dalla resistenza al metronidazolo. Nelle tabelle e nella modalita' AI qui sotto trovi il dosaggio dettagliato dello schema standard e di Pylera.

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Quadro clinico secondo Maastricht VI / Florence Consensus 2022

La terapia quadruplice con bismuto (PBMT) e' secondo Maastricht VI / Florence Consensus (EHMSG, Gut 2022) lo schema di prima linea preferito nelle aree con alta resistenza alla claritromicina, e l'alternativa raccomandata quando la triplice non e' indicata. La PBMT e' efficace indipendentemente dalla resistenza al metronidazolo, il che la rende la scelta piu' versatile per il contesto italiano, dove la resistenza alla claritromicina e' stimata intorno al 30-35%.

Dosaggio della Terapia Quadruplice con Bismuto (PBMT)

Schema standard PBMT

FarmacoDoseFrequenzaDurata
PPI (es. omeprazolo o pantoprazolo)20 mg / 40 mg2 volte al giorno (mattina e sera)14 giorni
Bismuto subcitrato120 mg4 volte al giorno (prima dei pasti e prima di dormire)14 giorni
Metronidazolo400 mg3 volte al giorno14 giorni
Tetraciclina500 mg4 volte al giorno14 giorni

Formulazione in capsule fisse Pylera

FarmacoContenuto per capsulaDoseFrequenza
PyleraBismuto subcitrato di potassio 140 mg + metronidazolo 125 mg + tetraciclina 125 mg3 capsule4 volte al giorno (dopo i pasti e prima di dormire), 10-14 giorni

Pylera va sempre prescritto in associazione con PPI 2 volte al giorno.

Ambito di applicazione

  • Terapia di prima linea nelle aree con resistenza alla claritromicina superiore al 15% (include l'Italia con ~30-35%)
  • Quando i dati locali di resistenza non sono disponibili (scelta sicura predefinita)
  • In pazienti con precedente esposizione ai macrolidi (rischio aumentato di resistenza alla claritromicina)
  • Dopo una triplice terapia con claritromicina fallita (vedi linee guida di seconda linea Maastricht VI)

Limitazioni

  • La tetraciclina e' controindicata in gravidanza e nei bambini sotto i 12 anni; in questi casi sono necessari schemi alternativi.
  • Il bismuto richiede cautela nei pazienti con insufficienza renale grave (GFR inferiore a 30 ml/min); e' necessaria una riduzione della dose o uno schema alternativo.
  • L'elevato numero di compresse o capsule (fino a 16 al giorno) puo' influenzare l'aderenza; informa il paziente sull'importanza di assumere la terapia in modo completo.
  • Il metronidazolo puo' causare una reazione tipo disulfiram con l'alcol; i pazienti devono astenersi dal consumo di alcolici durante il trattamento.
  • Il bismuto causa colorazione transitoria delle feci e della lingua (grigio-nero); i pazienti devono essere informati che si tratta di un effetto benigno e reversibile.

Fonti

  • Malfertheiner P, et al. Management of Helicobacter pylori infection: the Maastricht VI/Florence Consensus Report. Gut. 2022;71:1724-1762. doi:10.1136/gutjnl-2022-327745
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco. aifa.gov.it
  • EMA - Agenzia Europea per i Medicinali. Pylera: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. ema.europa.eu
  • SIGE - Societa' Italiana di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva. sige.it

Revisionato: Mediately, luglio 2026. Fonti: Maastricht VI / Florence Consensus (EHMSG, Gut 2022), AIFA, EMA SmPC Pylera, SIGE. Mediately fornisce accesso alla documentazione clinica pubblicata. Il contenuto di questa pagina non sostituisce il giudizio clinico individuale o le linee guida locali sui farmaci.

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