Penicryl 5000 000 j.m. proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Informacja o przepisywaniu
Refundacja
Informacja o wydawaniu
Ograniczenie recepty
Inne informacje
Nazwa leku
Postać farmaceutyczna
Producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (MAH)
Skorzystaj z aplikacji Mediately
Szybciej uzyskaj informacje o leku.
Ponad 36k oceny
ChPL - Penicryl 5000 000 j.m.
Penicryl jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych, młodzieży i dzieci (patrz punkt 5.1):
-
pozaszpitalne zapalenie płuc,
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich (w tym zgorzel gazowa i zakażenia powstałe po ugryzieniach zwierząt),
-
ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
-
ciężkie zakażenia wywołane przez pneumokoki, paciorkowce, meningokoki lub gonokoki, w tym posocznica, ropniak, ropień mózgu, zakażenia kości i stawów,
-
zapalenie wsierdzia,
-
neuroborelioza,
-
kiła.
Należy uwzględniać oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Dawkowanie
Dawkowanie należy dostosować do czynności nerek, wieku i masy ciała pacjenta.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
Domięśniowo: 1,67 miliona j.m. (co odpowiada 0,9 g benzylopenicyliny) 4-6 razy na dobę (co 6-4 godzin)
Dożylnie: 5-20 milionów j.m. (co odpowiada 2,8-11,2 g benzylopenicyliny) na dobę
W razie konieczności dawkę dobową można zwiększyć maksymalnie do 50 milionów j.m. (co odpowiada 28,1 g benzylopenicyliny).
Dzieci w wieku 1-12 lat:
250 000 j.m. (co odpowiada 140,5 mg benzylopenicyliny) na kg masy ciała na dobę.
Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 1 roku:
167 000 j.m. (co odpowiada 93,9 mg benzylopenicyliny) na kg masy ciała na dobę.
U noworodków zaleca się zmniejszenie dawki i częstości podawania, ponieważ nie w pełni rozwinięta czynność nerek u noworodków może opóźniać eliminację penicyliny.
Noworodki i wcześniaki:
50 000 j.m. (co odpowiada 28,1 mg benzylopenicyliny) na kg masy ciała na dobę. Dawkę dobową należy
podzielić na 3-4 wstrzyknięcia dożylne (co 8-6 godzin) lub infuzje przerywane. Alternatywnie, produkt można podawać we wstrzyknięciu domięśniowym lub w ciągłej infuzji dożylnej za pomocą pompy infuzyjnej.
U wcześniaków i dzieci w wieku poniżej jednego tygodnia dawkę dobową należy podzielić na dwa
wstrzyknięcia (co 12 godzin) ze względu na wydłużony okres półtrwania u tych pacjentów. U noworodków zaleca się zmniejszenie dawki i częstości podawania, ponieważ nie w pełni rozwinięta czynność nerek
u noworodków może opóźniać eliminację penicyliny.
W przypadku zapalenia wsierdzia benzylopenicylinę należy stosować w skojarzeniu z aminoglikozydem. Pacjenci w podeszłym wieku
Benzylopenicylinę potasową należy podawać z zachowaniem ostrożności i często monitorować stężenie
potasu w surowicy ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia hiperkaliemii.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Pacjenci z uremią i CrCl powyżej 10 mL/min/1,73 m2: Należy podać pełną dawkę nasycającą (patrz zalecane dawkowanie powyżej), a następnie połowę dawki nasycającej co 4 do 5 godzin.
CrCl poniżej 10 mL/min/1,73 m2: Należy podać pełną dawkę nasycającą (patrz zalecane dawkowanie powyżej), a następnie połowę dawki nasycającej co 8 do 10 godzin.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zaleca się zmniejszenie dawki.
Należy rozważyć zmniejszenie dawki całkowitej w przypadku wystąpienia lub podejrzenia zaburzeń
czynności narządów wewnętrznych (w tym równowagi elektrolitowej, wątroby i dróg żółciowych, układu moczowego i krwiotwórczego oraz stanu serca i naczyń krwionośnych).
Benzylopenicylinę potasową należy podawać z zachowaniem ostrożności i często kontrolować stężenie potasu w surowicy ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia hiperkaliemii.
Sposób podawania
Benzylopenicylinę można podawać domięśniowo (nie więcej niż 1,67 miliona j.m. [co odpowiada 0,9 g benzylopenicyliny] w jedno miejsce) lub dożylnie (we wstrzyknięciu trwającym 3 do 5 minut lub w infuzji dożylnej).
Produkt leczniczy należy wstrzykiwać w dużą grupę mięśni.
W przypadku dawek dobowych wynoszących 10 milionów jednostek lub więcej, produkt leczniczy można rozcieńczyć roztworem do infuzji i podawać w ciągu 24 godzin.
W przerywanej infuzji dożylnej można podać jedną czwartą lub jedną szóstą dawki dobowej w ciągu 1 do 2 godzin i powtarzać odpowiednio co 6 do 4 godzin.
Dawki podzielone są na ogół podawane w infuzji trwającej od 15 do 30 minut u dzieci i noworodków. U tych pacjentów preferowaną drogą podawania jest droga dożylna. Podanie domięśniowe powinno być stosowane wyłącznie w sytuacjach nagłych, przy braku dostępu dożylnego.
Dawkę 20 000 000 j.m. (20 mln j.m.) można podawać wyłącznie w infuzji dożylnej.
Instrukcja dotycząca rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Nadwrażliwość na substancję czynną (benzylopenicylinę potasową) lub na inne penicyliny.
Ciężka reakcja nadwrażliwości (np. anafilaksja) na inne antybiotyki beta-laktamowe (np. cefalosporyny, karbapenemy lub monobaktamy) w wywiadzie.
Występuje alergia krzyżowa pomiędzy penicylinami i cefalosporynami.
W związku z leczeniem antybiotykami beta-laktamowymi (w tym penicylinami) zgłaszano występowanie
ciężkich skórnych reakcji niepożądanych (ang. SCAR-Severe Cutaneous Adverse Reactions), w tym zespołu Stevensa-Johnsona (ang. SJS-Stevens-Johnson syndrome), martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka (ang. TEN-toxic epidermal necrolysis), reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnymi (ang. DRESS-drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) oraz ostrej uogólnionej osutki krostkowej (ang. AGEP- acute generalised exanthematous pustulosis).
Benzylopenicylina jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny. Pacjenci
z nadwrażliwością na cefalosporyny, penicyliny lub inne antybiotyki beta-laktamowe w wywiadzie mogą również wykazywać nadwrażliwość na benzylopenicylinę (patrz punkt 4.3). Jeśli podczas leczenia
benzylopenicyliną wystąpi ciężka reakcja alergiczna lub SCAR, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i podjąć odpowiednie działania.
Może wystąpić biegunka lub rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridioides difficile. Z tego powodu pacjentów z biegunką należy poddawać ścisłej obserwacji.
U pacjentów w wieku powyżej 60 lat, noworodków i u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może wystąpić podrażnienie mózgu, drgawki, zwłaszcza w przypadku zaburzeń czynności nerek i podawania
dużych dawek penicyliny, powyżej 18 g osobom dorosłym. Zmniejszenie dawki penicyliny i leczenie lekami przeciwdrgawkowymi zmniejsza nasilenie tych działań.
Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, długotrwałe stosowanie może być przyczyną nadmiernego rozwoju niewrażliwych drobnoustrojów. Niezbędna jest ponowna ocena stanu pacjenta. Jeśli w trakcie
leczenia wystąpi nadkażenie, należy wdrożyć określone leczenie przeciwdrobnoustrojowe, jeśli zostanie to uznane za konieczne ze względów klinicznych.
Wysokie dawki benzylopenicyliny potasowej 5 000 000 j.m. (co odpowiada 2,8 g benzylopenicyiny), proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji mogą powodować poważne, a nawet zakończone zgonem zaburzenia elektrolitowe, tj. hiperkaliemię i hiponatremię, gdy jest ona podawana dożylnie w dużych dawkach (ponad 10 milionów jednostek), podczas podawania należy brać pod uwagę zawartość potasu.
U pacjentów leczonych dużymi dawkami przez czas dłuższy niż 5 dni należy kontrolować równowagę elektrolitową, morfologię krwi i czynność nerek.
Podawanie dużych dawek drogą dożylną powinno przebiegać powoli ze względu na potencjalne działania niepożądane związane z zaburzeniami równowagi elektrolitowej wynikającymi z zawartości potasu
w penicylinie.
Zaburzenia czynności nerek mogą prowadzić do znacznego wzrostu stężenia potasu w osoczu krwi, mogącego powodować poważne problemy kardiologiczne. Po szybkim dożylnym podaniu benzylopenicyliny potasowej (10-18 milionów j.m./dobę), opisywano epizody porażenia wiotkiego, nieprawidłowości w echokardiogramie (skrócenie odstępu QT i szpiczaste załamki T) oraz zatrzymanie krążenia. Jednakże, hiperkaliemia nie pojawia się, dopóki nie są stosowane długotrwale bardzo duże dawki benzylopenicyliny potasowej, szczególnie u osób z niewydolnością nerek.
Penicryl zawiera potas
Penicryl zawiera 8,42 mmol (lub 329,07 mg) potasu na fiolkę. 1 milion j.m. zawiera 1,68 mmol (lub 65,81 mg) potasu.
Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość potasu w diecie.
Następujące leczenie skojarzone z benzylopenicyliną może wymagać dostosowania dawki: metotreksat.
Metotreksat
Opisano ciężką reakcję toksyczną na metotreksat u pacjenta leczonego jednocześnie furosemidem i penicyliną
V. Te kwasy organiczne mogą hamować wydzielanie metotreksatu w kanalikach nerkowych. Interakcję taką opisywano również po zastosowaniu leczenia skojarzonego metotreksatem i mezlocyliną lub metotreksatem i amoksycyliną.
Probenecyd hamuje wydzielanie benzylopenicyliny przez nerki, w związku z czym przez dłuższy okres czasu mogą utrzymywać się wyższe stężenia w osoczu.
Ciąża
Nie są znane zagrożenia związane ze stosowaniem w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Benzylopenicylina przenika do mleka ludzkiego, jednak ryzyko wpływu na dziecko w przypadku stosowania dawek terapeutycznych wydaje się mało prawdopodobne.
Penicryl nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Najczęściej pojawia się wysypka, która występuje u około 2% leczonych pacjentów, oraz miejscowe reakcje w miejscu podania infuzji.
Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco:
bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100),
rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
| Często | Niezbyt często | Rzadko | Bardzo rzadko | Częstość nieznana |
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | ||||
| eozynofilia | niedokrwistość hemolityczna, leukopenia,agranulocytoza | neutropenia, trombocytopenia | ||
| Zaburzenia układu immunologicznego | ||||
| reakcje anafilaktyczne | reakcja Jarischa- Herxheimera, obrzęknaczynioruchowy | |||
| Zaburzenia układu nerwowego | ||||
| encefalopatia metaboliczna | ||||
| Zaburzenia naczyniowe | ||||
| zakrzepowe zapalenie żył | ||||
| Zaburzenia żołądka i jelit | ||||
| biegunka wywołana przezClostridioides difficile (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego) | ||||
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | ||||
| wykwity skórne | pokrzywka | ciężkie reakcje skórne | ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), świąd, wysypka plamisto-grudkowa, wysypka odropodobna,rumień | |
Przy wysokich stężeniach penicyliny w roztworach do infuzji może wystąpić ryzyko zakrzepowego zapalenia żył. Zgłaszano pojedyncze przypadki upośledzenia czynności nerek.
Może dojść do nadmiernego rozwoju grzybów w jamie ustnej i w jamie brzusznej.
Bardzo rzadko zgłaszano przypadki zwapnienia rogówki związane ze stosowaniem kropli do oczu zawierających fosforany u niektórych pacjentów ze znacznym uszkodzeniem rogówki.
Penicryl podawany dożylnie w dużych dawkach może powodować poważne, a nawet zakończone zgonem zaburzenia elektrolitowe, tj. hiperkaliemię.
Opis wybranych działań niepożądanych
W związku ze stosowaniem antybiotyków beta-laktamowych (w tym penicylin) zgłaszano występowanie ciężkich niepożądanych reakcji skórnych (SCAR) (zespołu Stevensa-Johnsona, martwicy toksyczno- rozpływnej naskórka, reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnymi, ostrej uogólnionej osutki krostkowej) (patrz punkt 4.4).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Toksyczność: Duże dawki są zazwyczaj dobrze tolerowane. Jednakże, na przykład w przypadku występowania zaburzeń czynności nerek i zaburzeń bariery krew-płyn mózgowo-rdzeniowy podanie pozajelitowe dużych dawek wywoływało objawy toksyczne. Ostre reakcje są spowodowane głównie reakcjami alergicznymi.
Objawy: Reakcje toksyczne; nudności, wymioty, biegunka, zaburzenia elektrolitowe, obniżenie świadomości, drżenia pęczkowe mięśni, drgawki miokloniczne, napady padaczkowe, śpiączka, reakcje hemolityczne,
niewydolność nerek, kwasica.
W wyjątkowych przypadkach może wystąpić reakcja anafilaktyczna w ciągu 20-40 minut.
Leczenie: Leczenie objawowe. W ciężkich przypadkach hemoperfuzja lub hemodializa.
W przypadku reakcji anafilaktycznej: Epinefryna (adrenalina) w dawce 0,1-0,5 mg powoli dożylnie, hydrokortyzon 200 mg dożylnie, ewentualnie prometazyna 25 mg dożylnie. Płyny. Skorygowanie stężenia kwasów.
Właściwości farmakologiczne - Penicryl 5000 000 j.m.
Grupa farmakoterapeutyczna: Penicyliny wrażliwe na beta-laktamazy Kod ATC: J01CE01.
Benzylopenicylina jest antybiotykiem z grupy beta-laktamów, którego działanie polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii. Ma działanie bakteriobójcze.
Wartości graniczne oznaczania lekowrażliwości
Poniżej przedstawiono kliniczne wartości graniczne MIC benzylopenicyliny według Europejskiego Komitetu ds. Oznaczania Lekowrażliwości (EUCAST, wersja 12.0, obowiązująca od 01.01.2022 r.):
| Drobnoustrój | Wrażliwy | Oporny |
| Staphylococcus aureus* | ≤0,125 mg/L | >0,125 mg/L |
| Staphylococcus lugdunensis | ≤0,125 mg/L | >0,125 mg/L |
| Inne gronkowce* | - | - |
| Streptococcus spp. (grupy A, B, C, G)1 | ≤0,25 mg/L | >0,25 mg/L |
| Streptococcus agalactiae (grupa B)2 | ≤0,125 mg/L | >0,125 mg/L |
| Streptococcus pneumoniae1 | ≤0,06 mg/L | >2 mg/L |
| Streptococcus pneumoniae2 | ≤0,06 mg/L | >0,06 mg/L |
| Paciorkowce zieleniejące | ≤0,25 mg/L | >2 mg/L |
| Neisseria meningitidis3 | ≤0,25 mg/L | >0,25 mg/L |
| Neisseria gonorrhoeae | ≤0,06 mg/L | >1 mg/L |
| Prevotella spp. | ≤0,5 mg/L | >0,5 mg/L |
| Fusobacterium necrophorum | ≤0,06 mg/L | >0,06 mg/L |
| Clostridium perfringens | ≤0,5 mg/L | >0,5 mg/L |
| Cutibacterium acnes | ≤0,06 mg/L | >0,06 mg/L |
| Listeria monocytogenes2 | ≤1 mg/L | >1 mg/L |
| Pasteurella multocida | ≤0,5 mg/L | >0,5 mg/L |
| Corynebacterium spp. | ≤0,125 mg/L | >0,125 mg/L |
| Aerococcus sanguinicola i urinae | ≤0,125 mg/L | >0,125 mg/L |
| Kingella kingae | ≤0,03 mg/L | >0,03 mg/L |
| Wartości graniczne PK-PD (niezwiązane z gatunkiem) | ≤0,25 mg/L | >2 mg/L |
*Większość gronkowców wytwarza penicylinazy, a niektóre są oporne na metycylinę. Oba te mechanizmy powodują oporność na benzylopenicylinę. Żadna z obecnie dostępnych metod nie jest w stanie w wiarygodny sposób wykryć wytwarzania penicylinazy u wszystkich gatunków gronkowców.
1Wskazania inne niż zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
2Wskazania – zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
3Wszystkie wskazania.
Spektrum działania przeciwbakteryjnego
| Wrażliwe | Paciorkowce i pneumokoki Corynebacterium diphteriae MeningokokiGonokoki Pasteurella multocida Peptococci Peptostreptococci PropionibacteriumClostridium perfringens Clostridium tetani Actinomyces WrzecionowceCapnocytophaga canimorsus BorreliaLeptospira interrogans Treponema pallidum |
| Średniowrażliwe | EnterokokiHaemophilus influenzae |
| Oporne | GronkowceMoraxella catarrhalisGonokoki wytwarzające beta-laktamazyHaemophilus influenzae wytwarzający beta-laktamazy Bakterie jelitowe Gram-ujemnePseudomonas Legionella Bacteroides fragilis. Clostridioides difficile MykoplazmaChlamydia |
Oporność występuje (1-10%) u pneumokoków, Enterococcus faecalis, gonokoków oraz Haemophilus influenzae.
Oporność występuje często (>10%) u Enterococcus faecium.
Mechanizmy oporności
Oporność może wynikać z syntetyzowania przez bakterie dużej liczby beta-laktamaz, które hydrolizują
penicylinę. Niektóre z nich mogą być hamowane przez kwas klawulanowy. Ponadto może wystąpić oporność na skutek produkcji zmodyfikowanych białek wiążących penicylinę (ang. PBP-Penicillin Binding Proteins). Oporność jest często zależna od plazmidu.
Oporność krzyżowa występuje w obrębie grupy beta-laktamowej (penicylin i cefalosporyn).
Rozwój oporności
Pneumokoki oporne na penicylinę są oporne na benzylopenicylinę. Szczepy te występują często w niektórych częściach Europy.
Oporność bakterii różni się w zależności od położenia geograficznego i należy uzyskać informacje na temat
lokalnych warunków w zakresie oporności z lokalnego laboratorium mikrobiologicznego.
Benzylopenicylina nie jest stabilna w środowisku kwaśnym i nie ulega całkowitemu wchłanianiu po podaniu doustnym. Benzylopenicylinę należy zatem podawać domięśniowo lub dożylnie. Po dożylnym wstrzyknięciu 3 g benzylopenicyliny sodowej, maksymalne stężenie w surowicy krwi powinno wynosić 300-400 mikrogramów/mL. Po 4 godzinach stężenie w surowicy obniża się do około 3 mikrogramów/mL. Biologiczny okres półtrwania w surowicy wynosi 30-50 minut, a stopień wiązania z białkami wynosi około 65%.
Eliminacja benzylopenicyliny zachodzi głównie w nerkach na drodze wydzielania kanalikowego
i przesączania kłębuszkowego. W ciągu 6 godzin około 70% podanej dawki jest wydalane w postaci aktywnej z moczem. Benzylopenicylina skuteczniej przenika przez barierę krew-płyn mózgowo-rdzeniowy w zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych. Stężenie wynosi średnio 10-30% stężenia w surowicy.
Dane farmaceutyczne - Penicryl 5000 000 j.m.
Nie mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności.
30 miesięcy.
Po rekonstytucji
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność produktu po otwarciu przez 4-12 godzin w temperaturze 25°C. Z mikrobiologicznego punktu widzenia, o ile metoda otwarcia/ rekonstytucji/ rozcieńczenia nie eliminuje ryzyka zanieczyszczenia mikrobiologicznego, produkt należy zużyć natychmiast.
Jeśli roztwór nie zostanie zużyty natychmiast, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania roztworu po otwarciu ponosi użytkownik.
Produkt po rekonstytucji należy chronić przed światłem.
Ten produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji, patrz punkt 6.3.
Bezbarwne, przezroczyste fiolki ze szkła sodowo-wapniowo-krzemianowego (typ III) o pojemności nominalnej 20 mL. Fiolki zamknięte są szarymi korkami z gumy chlorobutylowej (typ I) oraz aluminiowym wieczkiem.
1 lub 10 fiolek w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Wstrzyknięcie domięśniowe
Lek należy wstrzykiwać w duże grupy mięśni.
Nie należy wstrzykiwać dawki większej niż 1,67 miliona j.m. (co odpowiada 0,9 g benzylopenicyliny) w jedno miejsce.
Informacje dotyczące przygotowania roztworu – patrz poniższa tabela.
Sposób przygotowania roztworu, rozcieńczalniki oraz stabilność roztworu po sporządzeniu w zależności od użytego rozcieńczalnika przedstawiono w poniższej tabeli.
| Droga podawania | Rozcieńczalnik | Opakowanieprzygotowanego roztworu | Trwałość porozpuszczeniu godziny/temperatura] | Sposób przygotowania |
| Wstrzyknięcie domięśniowe | WFI(Woda do wstrzykiwań) | Szklane | Zużyć natychmiast po rekonstytucji | 5 milionów j.m. (3,1 g) rozpuścić w12–18 mL wody do wstrzykiwań |
| Wstrzyknięcie dożylne | WFI | Szklane | Zużyć natychmiast po rekonstytucji | 5 milionów j.m. (3,1 g) rozpuścić w10, 20 lub 40 mL wody do wstrzykiwań |
| WFI | Szklane | |||
| WFI | Szklane | |||
| Przerywana infuzjadożylna | 0,9% NaCl | Worek/pojemnik z PO(poliolefiny) | 12 h / 25°C | 5 milionów j.m. (3,1 g) rozpuścić w 100 mL wody do wstrzykiwań lub izotonicznego roztworu chlorku sodu |
| WFI | Worek/pojemnik z PO | 12 h / 25°C | ||
| Ciągła infuzja dożylna | WFI (20 mL) + 0,9% NaCl(500 mL) | Worek/pojemnik z PO | 8 h / 25°C | 5 milionów j.m. (3,1 g) rozpuścić w 20 mL WFI.Uzyskany roztwór należynatychmiast dodać do 500 mLizotonicznego roztworu chlorku sodu (0,9%). |
| Worek/pojemnik z PVC | 4 h / 25°C | |||
| WFI (20 mL) + 0,9% NaCl(500 mL) | Worek/pojemnik z PO | 8 h / 25°C | 10 milionów j.m. (6,2 g) rozpuścić w 20 mL WFI.Uzyskany roztwór należynatychmiast dodać do 500 mL izotonicznego roztworuchlorku sodu (0,9%). |
Przed użyciem roztwór należy poddać kontroli wzrokowej. Roztwór powinien być przejrzysty i praktycznie wolny od cząstek stałych.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.